1. Presentación del producto

La Sutura NYLON PREMISUT PRIME es la elección de precisión para servicios de oftalmología, neurocirugía y unidades de microcirugía que exigen un material de cierre fiable, atraumático y de mínima respuesta tisular. Esta referencia monta una doble aguja ¼ de círculo espatulada Micropoint de 6,5 mm (2xVSP 6,5 Prime), calibre USP 8/0, hilo negro de 30 cm y acabado Prime: un conjunto pensado para la microcirugía de tejidos delicados, con paso de aguja atraumático, perfil de hilo mínimo y visibilidad óptima durante toda la intervención. Producto estéril, de un solo uso, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales.

2. Explicación técnica del producto

El hilo está formado por nylon monofilamento no recubierto (poliamida 6 o 6.6), un polímero sintético que combina un deslizamiento muy suave a través del tejido con una mínima adherencia y reacción tisular. Al ser no absorbible, no se degrada por acción enzimática: sufre un encapsulamiento gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, el periodo en el que la herida completa su fase crítica de cicatrización.

La aguja espatulada Micropoint de radio ¼ de círculo (VSP 6,5 mm) separa y desplaza las fibras de los tejidos laminares delicados (córnea, conjuntiva, esclera, dura madre) en lugar de cortarlas, minimizando el traumatismo y el riesgo de filtración. El formato de doble armado (2x) permite continuar la sutura sin reenhebrar y optimiza el tiempo quirúrgico en suturas continuas o puntos múltiples en campos de trabajo muy reducidos. El color negro garantiza un contraste inmediato del hilo sobre el campo quirúrgico. Esterilizada por óxido de etileno (EO); no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

Datos verificados según ficha técnica e instrucciones de uso del distribuidor (Cahnos S.L.).

Parámetro Especificación
Material del hilo Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto
Estructura Monofilamento, superficie lisa no acanalada
Absorción No absorbible; encapsulamiento gradual, soporte superior a 3 meses
Calibre / talla USP USP 8/0 (métrico EP 0,4). Conforme a calibres USP y Farmacopea Europea
Color del hilo Negro (disponible también en azul)
Longitud del hilo 30 cm (extremo libre, sin lazo)
Forma de la aguja ¼ de círculo (1/4)
Tipo de aguja Espatulada Micropoint Spatula
Medida de la aguja VSP 6,5 mm, doble armado 2x (denominación comercial 2xVSP6.5)
Número de agujas Doble armado (2x)
Esterilización Óxido de etileno (EO) — estéril, un solo uso
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía
Calidad Prime (Premisut Prime)
Presentación Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)
Referencia de fábrica P644VSP6.580-2
SKU Cahnos AMP644VSP6.580-2

Gama Premisut Prime en aguja ¼ espatulada VSP (negro, 30 cm):

Configuración Calibre USP Métrico EP Aguja Color Ref. fábrica SKU Cahnos
2xVSP 6,5 mm 8/0 0,4 ¼ círculo espatulada 6,5 mm Negra P644VSP6.580-2 AMP644VSP6.580-2
2xHSP 7 mm 8/0 0,4 ½ círculo espatulada 7 mm Negra P644HSP780-2 AMP644HSP780-2
VSP 8 mm 5/0 1 ¼ círculo espatulada 8 mm Negra P644VSP850 AMP644VSP850

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La sutura de nylon monofilamento no absorbible es la familia de sutura permanente más extendida en microcirugía oftalmológica y neurocirugía. A nivel de material y comportamiento clínico, esta sutura Premisut Prime es comparable directa a nivel funcional (no intercambiable 1:1) con las principales gamas comerciales de nylon monofilamento negro en talla USP 8/0 con doble aguja espatulada de ¼ de círculo y 30 cm. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para cruces 1:1 con otras marcas; antes de sustituir en una licitación o protocolo quirúrgico deben verificarse uno a uno frente a la ficha técnica e IFU de cada fabricante: medida y geometría exacta de la aguja (radio 1/4 frente a 1/2 o 3/8, espatulada o trape), longitud del hilo, presentación (doble o simple armado), calibre USP y clasificación regulatoria. Consulte al departamento técnico de Cahnos para validar cualquier sustitución.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Cahnos (mismo sistema Premisut) Premisut Prime, 2xVSP 6,5 mm, USP 8/0, negro, 30 cm P644VSP6.580-2 (AMP644VSP6.580-2) Referencia analizada (configuración de origen) Producto descrito en esta ficha
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) ETHILON, nylon monofilamento negro, 8/0, 30 cm, doble armado, aguja Micropoint Spatula TG100-8 de 6,5 mm, ¼ de círculo 1714G Comparable directo a nivel funcional; código confirmado en catálogo oficial Ethicon (epc) y distribuidores autorizados. No intercambiable 1:1 Mismas cotas: 1/4 círculo, 6,5 mm, micropoint espatulada, 8/0, negro, 30 cm, doble armado; confirmar clasificación regulatoria y presentación en ficha oficial
Medtronic (Covidien) MONOSOF, nylon monofilamento negro, 8/0, 30 cm (12″), doble armado, aguja premium espatulada SE-100-8 de 6 mm, ¼ de círculo N2714K Comparable directo a nivel funcional; código confirmado en distribuidores autorizados (SurgiShop, Serfinity, Grayline, Proclinic). No intercambiable 1:1 Medida de aguja 6,0 mm frente a 6,5 mm; misma curva ¼ círculo y doble armado; confirmar presentación en IFU
Mani (Japón) MANI nylon black mono, 8/0 (0,4 métrico), 30 cm, doble armado, aguja trape espatulada de 6,5 mm, curva 90° (¼ círculo) MANI 2054 Comparable directo a nivel funcional; código confirmado en distribuidores de oftalmología (Crestpoint, MST). No intercambiable 1:1 Denominación trape espatulada frente a micropoint espatulada; misma medida 6,5 mm y curva 1/4; verificar geometría exacta en ficha oficial
B. Braun DAFILON, poliamida monofilamento (nylon 6.6 negra / 6 azul), calibres USP 2 a 10/0 Consultar catálogo Dafilon Comparable por categoría, no intercambiable 1:1 Mismo material y principio de diseño; no se declara código específico de aguja espatulada 8/0 ¼ círculo: confirmar referencia concreta con el fabricante

Nota de trazabilidad: el código de fábrica P644VSP6.580-2 corresponde a la nomenclatura interna PREMISUT; el SKU AMP644VSP6.580-2 es el código propio de Cahnos. La aguja espatulada VSP 6,5 mm solo es intercambiable con seguridad dentro del propio sistema Premisut. Peters Surgical y otras marcas no publican en las fuentes consultadas un código 8/0 con aguja espatulada de ¼ círculo verificado: quedan como comparables por categoría, pendientes de confirmación con el fabricante. Para sustituciones en licitación, contacte con el departamento técnico de Cahnos.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 8/0 (métrico EP 0,4) es un calibre fino pensado para microcirugía de planos delicados (córnea, esclera, conjuntiva, suturas corneales y de segmento anterior, neurocirugía), donde la mínima huella del hilo y el paso atraumático de la aguja espatulada son prioritarios. La aguja ¼ de círculo espatulada con hilo de 30 cm y doble armado ofrece un excelente equilibrio para suturas continuas e interrumpidas en campos reducidos, evitando reenhebrados.

  • Misma configuración 8/0 en radio ½ círculo espatulada de 7 mm: SKU AMP644HSP780-2 (ref. P644HSP780-2), 30 cm, doble aguja.
  • Mismo formato ¼ espatulado en calibre 5/0 con aguja de 8 mm: SKU AMP644VSP850 (ref. P644VSP850), 30 cm, más robusto para tejidos de mayor consistencia.
  • Misma aguja espatulada en calibres más finos (gama 3/8 DSP 6 mm): SKU AMP644DSP6.590-2 (9/0), AMP644DSP6.5100-2 (10/0) y AMP644DSP6.5110-2 (11/0).
  • Mismo calibre 10/0 en aguja 3/8 espatulada de 6 mm, 15 cm: SKU AMP649DSP6100.
  • Si el protocolo admite polipropileno, existe la gama Premisut de polipropileno monofilamento con configuraciones espatuladas de 10/0 (p. ej. AMP734DSP5.5100-2, 30 cm, doble aguja).

Confirme siempre la especialidad, la geometría de aguja (¼, ½ o 3/8 espatulada), el calibre USP y la presentación requeridos en su protocolo antes de formalizar el pedido. Producto de un solo uso, estéril y no reesterilizable; almacenar en lugar fresco y seco, protegido de la luz. Verifique siempre la integridad del envase unitario antes de su uso. Presentación estándar en caja de 12 unidades; para volúmenes, acuerdos de suministro o calibres especiales, contacte con el departamento comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

2xVSP 6.5 prime

USP

8/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

30

Tipo de Aguja

Espatulada | Micropoint Spatula

Forma de Aguja

1/4

Calidad Sutura

Prime

material

Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto

estructura

Monofilamento, no acanalada

calibre_usp

8/0

calibre_metrico_ep

0,4

absorcion

No absorbible; encapsulamiento gradual, soporte > 3 meses

color_hilo

Negro

longitud_hilo

30 cm

forma_aguja

1/4 de círculo

tipo_aguja

Espatulada Micropoint Spatula

medida_aguja

VSP 6,5 mm

numero_agujas

Doble armado (2x)

esterilizacion

Óxido de etileno (EO)

uso

Un solo uso; no reesterilizable

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía

calidad

Prime (Premisut Prime)

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

referencia_fabricante

P644VSP6.580-2

sku_cahnos

AMP644VSP6.580-2

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