1. Introducción comercial

La sutura de nylon PREMISUT PRIME es la elección de referencia para quirófanos, centrales de compras y licitaciones que necesitan un hilo no absorbible de comportamiento predecible, mínima reacción tisular y una aguja que atraviesa el tejido con total control. Esta presentación en calibre USP 8/0 monta una aguja ⅜ de círculo de cuerpo cilíndrico con punta cónica taperpoint de 8 mm (perfil DR 8 Prime) y un hilo de 45 cm en color negro, pensada para cirugía de alta exigencia: oftalmología, neurocirugía, microcirugía vascular y procedimientos de precisión sobre tejidos blandos.

Se suministra estéril y lista para uso individual en caja de 12 unidades con trazabilidad por lote, lo que facilita la gestión de existencias hospitalarias y la presentación a concursos públicos. Se comercializa bajo la referencia de fábrica P641DR880 (SKU Cahnos AMP641DR880), mantenida sin alterar caracteres.

2. Explicación técnica del producto

El nylon o poliamida (6 o 6.6) se presenta como monofilamento no recubierto y sin acanalar: al carecer de intersticios y de efecto mecha, ofrece un deslizamiento muy suave a través del tejido, no favorece la adherencia bacteriana ni la formación de senos en heridas con riesgo de contaminación y minimiza la extrusión del hilo. No se absorbe ni se degrada por enzimas tisulares: mantiene su fuerza de tensión de forma prolongada, conforme a los calibres USP y Farmacopea Europea, y queda encapsulado de forma gradual por tejido conjuntivo, ayudando a la herida durante más de tres meses.

La aguja DR 8 Prime (⅜ de círculo, cuerpo cilíndrico con punta cónica afilada tipo taperpoint de 8 mm) penetra los tejidos blandos separando las fibras sin cortarlas, lo que reduce el traumatismo tisular y es especialmente valorada en estructuras oculares, vasculares y nerviosas delicadas. El calibre USP 8/0 (métrico EP 0,4) es un hilo ultrafino con la resistencia adecuada para aproximar tejidos muy finos con mínimo residuo. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de uso único, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Material del hilo Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto, teñido en negro
Estructura del hilo Monofilamento, superficie lisa sin acanalar
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / talla USP USP 8/0 (métrico EP 0,4); conforme a calibres USP y Farmacopea Europea
Diámetro orientativo del hilo 0,040 – 0,049 mm (orientativo según Farmacopea USP)
Longitud del hilo 45 cm (1 hilo por unidad)
Color del hilo Negro (estándar en microcirugía y oftalmología)
Forma de la aguja ⅜ circular (3/8 de círculo)
Tipo de aguja Cuerpo cilíndrico, punta cónica (taperpoint)
Medida de la aguja 8 mm (perfil DR 8 Prime)
Calidad de fabricación Prime (gama premium)
Esterilización Óxido de etileno (EO) – estéril
Uso Uso único, estéril. No reesterilizar
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote
Referencia de fábrica P641DR880
Referencia Cahnos (SKU) AMP641DR880

3.2. Familia Premisut Prime DR en nylon (⅜ círculo, cilíndrica, punta cónica taperpoint)

Perfil de aguja USP Presentación Referencia
DR 8 Prime 8/0 1 × 45 cm P641DR880 / AMP641DR880 (este producto)
DR 9,3 Prime 7/0 1 × 45 cm P641DR9.370 / AMP641DR9.370
DR 6,5 Prime 8/0 1 × 15 cm P649DR6.580 / AMP649DR6.580
DR 6,5 Prime 9/0 1 × 15 cm P649DR6.590 / AMP649DR6.590
DR 6,5 Prime 10/0 1 × 15 cm P649DR6.5100 / AMP649DR6.5100
2 × DR 6,5 Prime 10/0 2 × 30 cm P644DR6.5100-2 / AMP644DR6.5100-2
DR 4,7 Prime 8/0 1 × 15 cm P649DR4.780 / AMP649DR4.780
DR 5,1 Prime 9/0 1 × 15 cm P649DR5.190 / AMP649DR5.190

3.3. Conformidad de calibre (orientativa según Farmacopea USP, sutura no absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica EP Diámetro orientativo Longitud de hilo
8/0 0,4 0,040 – 0,049 mm 45 cm

Nota técnica de trazabilidad: según ficha técnica y tarifa oficial Premisut, la referencia P641DR880 corresponde a hilo de 45 cm; la longitud de 15 cm corresponde a otros perfiles de la gama (serie P649) y no aplica a esta referencia.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P641DR880 corresponde a la nomenclatura oficial de la gama Premisut Prime (perfil DR 8 Prime, aguja individual de punta cónica taperpoint de 8 mm, calibre USP 8/0, hilo negro de 45 cm). Cahnos comercializa el producto manteniendo la referencia de fábrica sin alterar caracteres. No existe tabla de equivalencias oficial validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas; las comparaciones siguientes son funcionales, a nivel de categoría, y deben confirmarse contra la ficha técnica o las instrucciones de uso (IFU) de cada fabricante antes de su empleo en licitación o sustitución directa.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) ETHILON® – nylon monofilamento negro, USP 8/0 (0,4), 45 cm, doble armado, agujas BV-1 taper point ⅜ círculo de 6,5 mm W8170 (verificado en catálogo oficial Ethicon EPC y distribución autorizada) Equivalencia funcional por especificaciones, no intercambiable 1:1 Coinciden material (poliamida 6/6.6), calibre 8/0, color negro, radio ⅜ y hilo de 45 cm; doble armado y aguja cónica de 6,5 mm frente a aguja única de 8 mm; confirmar presentación y lote frente a IFU
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) ETHILON® – nylon monofilamento negro, USP 8/0, 13 cm (5″), aguja BV130-5 ⅜ círculo punta cónica de 6,5 mm 2808G (verificado en catálogo oficial Ethicon y distribución autorizada) Comparable por categoría Mismo material, calibre, color, radio ⅜ y punta cónica; hilo de 13 cm frente a 45 cm y aguja de 6,5 mm frente a 8 mm
Medtronic (Covidien) MONOSOF® – nylon monofilamento negro, USP 8/0, 13 cm (5″), aguja taper point MV-135-5 ⅜ círculo de 6 mm N2547 (verificado en distribución autorizada y bases regulatorias) Comparable por categoría Mismo material, calibre, color y geometría de aguja cónica ⅜; hilo de 13 cm frente a 45 cm y aguja de 6 mm frente a 8 mm; confirmar presentación en IFU
B. Braun DAFILON® – poliamida monofilamento negra, USP 8/0 (0,4), 45 cm, microaguja DLM6S ⅜ círculo lanceta micropunta de 6 mm G1118854 (verificado en catálogo oficial B. Braun y GUDID) Equivalencia funcional por especificaciones, no intercambiable 1:1 Coinciden material, calibre 8/0 (EP 0,4), color negro, forma ⅜ y longitud de 45 cm; aguja micro lanceta de 6 mm frente a taperpoint de 8 mm; confirmar geometría de punta frente a IFU
B. Braun DAFILON® – poliamida monofilamento negra, USP 8/0 (0,4), 45 cm, doble aguja DR10 cuerpo redondo punta cónica de 10 mm C1118002 (verificado en GUDID / catálogo oficial B. Braun) Comparable por categoría Mismo material, calibre, color y longitud; doble armado y aguja cónica de 10 mm frente a aguja única de 8 mm; confirmar presentación frente a IFU
Gama Premisut Prime (Cahnos) Nylon DR 9,3 Prime, USP 7/0, negro, 45 cm P641DR9.370 / AMP641DR9.370 Equivalente de configuración dentro del mismo sistema Mismo material, color y longitud; aguja cónica de 9,3 mm y calibre 7/0 frente a 8 mm y 8/0
Gama Premisut Prime (Cahnos) Nylon DR 6,5 Prime, USP 8/0, negro, 15 cm P649DR6.580 / AMP649DR6.580 Equivalente de configuración dentro del mismo sistema Mismo material y calibre 8/0; aguja cónica de 6,5 mm y hilo de 15 cm frente a 8 mm y 45 cm

Nota técnica obligatoria: no existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas; las comparaciones con ETHILON®, MONOSOF® y DAFILON® son funcionales, a nivel de categoría, y deben confirmarse contra la ficha técnica o IFU de cada fabricante antes de su uso en licitación o sustitución directa. Esta geometría de aguja (DR 8 taperpoint, USP 8/0, 45 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema Premisut. Consulte al departamento técnico de Cahnos para validar cualquier equivalencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Tejido a suturar: el calibre USP 8/0 (EP 0,4) es un hilo ultrafino indicado para aproximación de tejidos blandos muy delicados, ligaduras, oftalmología y neurocirugía. La aguja DR de punta cónica (taperpoint) separa las fibras sin cortarlas, ideal para tejidos laxos, vasculares y bien irrigados; para planos que exigen penetración más firme (piel, fascia), valore perfiles de punta triangular de la misma gama Premisut Prime.
  • Medida de aguja: la DR 8 mm ofrece una longitud intermedia-alta dentro de la familia cónica, adecuada para campos quirúrgicos de trabajo medio. Si necesita una aguja más larga, dispone del perfil DR 9,3 en USP 7/0 con hilo de 45 cm (AMP641DR9.370); si prefiere mayor finura de aguja manteniendo el calibre 8/0, existen los perfiles DR 6,5 (AMP649DR6.580) y DR 4,7 (AMP649DR4.780) en hilo de 15 cm.
  • Calibre: con la misma aguja cónica en presentaciones de 15 cm dispone de USP 9/0 y USP 10/0 (AMP649DR6.590 y AMP649DR6.5100). Para técnicas continuas o doble anclaje con aguja cónica, la gama ofrece la versión de doble aguja 2×DR 6,5 en 10/0 sobre hilo de 30 cm (AMP644DR6.5100-2).
  • Alternativas de material: si el protocolo prefiere poliolefina frente a poliamida, la gama Premisut Prime ofrece polipropileno con aguja DR en calibres finos. Unificar proveedor en toda la cartera de suturas permanentes permite condiciones B2B por volumen.
  • Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia P641DR880 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano y en caso de reclamación. Para contratos anuales, licitaciones o acuerdos de suministro hospitalario, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.
Medida de Aguja

DR 8 prime

USP

8/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

45

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

material

Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto, no acanalado

estructura

Monofilamento

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

calibre_usp

8/0

longitud_hilo

45 cm

color_sutura

Negro

forma_aguja

3/8 de círculo

tipo_aguja

Cuerpo cilíndrico, punta cónica (taperpoint)

medida_aguja

8 mm (perfil DR 8 Prime)

calidad

Prime (gama premium)

esterilizacion

Óxido de etileno (EO) – estéril

uso

Uso único, no reesterilizable

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología, neurocirugía y microcirugía vascular

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

referencia_fabrica

P641DR880

sku_cahnos

AMP641DR880

medida_metrica_ep

0,4

diametro_orientativo_mm

0,040 – 0,049 (orientativo USP)

longitud_hilo_cm

45 (1 hilo por unidad)

color_hilo

Negro

medida_aguja_mm

8 (perfil DR 8 Prime)

numero_agujas

1 (armado simple)

trazabilidad

Por lote

referencia_cahnos

AMP641DR880

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