1. Introducción comercial

La Sutura NYLON PREMISUT Prime 5/0 (ref. de fábrica P641DS1650, SKU Cahnos AMP641DS1650) es la solución de referencia para quirófanos, servicios de oftalmología, unidades de neurocirugía y centrales de compras que buscan un hilo no absorbible de altas prestaciones con comportamiento clínico predecible y trazabilidad completa. Combina un monofilamento de poliamida 6 o 6.6 no recubierto, calibre USP 5/0, hilo negro de 45 cm y una aguja DS16 Prime de 16 mm con cuerpo y punta triangular de corte inverso: la configuración clásica para aproximación de tejidos blandos y cierre de precisión. Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales con trazabilidad por lote, en formato B2B pensado para reposición hospitalaria y licitaciones.

2. Explicación técnica del producto

El nylon (poliamida 6 o 6.6) es un polímero sintético no absorbible que permanece en el tejido de forma permanente, encapsulándose de manera gradual por tejido conectivo fibroso y sosteniendo la herida durante más de tres meses. Al tratarse de un monofilamento no recubierto, el hilo presenta una superficie lisa que desliza con facilidad a través del tejido, reduce el arrastre bacteriano frente a las multifilamento y minimiza la reacción inflamatoria, con una alta fuerza de tensión que cubre con holgura la fase crítica de cicatrización.

La aguja DS16 de punta triangular de corte inverso (reverse cutting) concentra la arista cortante en el exterior de la curvatura, lo que preserva el borde cutáneo y evita que el corte se amplíe al penetrar. Esta geometría está indicada para piel, mucosas y planos fibrosos poco distensibles, así como para aproximaciones de precisión en oftalmología, neurocirugía y cirugía plástica. El calibre USP 5/0 (métrico EP 1) es fino y delicado, ideal para procedimientos de muy baja invasión. La esterilización por óxido de etileno (EO) garantiza la entrega estéril; es un producto de un solo uso y no admite reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Referencia de fábrica P641DS1650
Referencia Cahnos (SKU) AMP641DS1650
Marca / Calidad PREMISUT Prime (gama premium)
Material del hilo Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto, teñido en negro
Estructura del hilo Monofilamento, superficie no recubierta
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / Talla USP USP 5/0 (métrico EP 1), conforme a calibres USP y Farmacopea Europea
Diámetro orientativo del hilo 0,10 – 0,149 mm
Longitud del hilo 45 cm (1 hilo con 1 aguja por unidad)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ⅜ de círculo (3/8 circular)
Tipo de aguja Punta triangular corte inverso (Reverse Cutting), cuerpo y punta triangular
Medida de la aguja 16 mm (perfil DS16 Prime)
Armado 1 aguja por hilo
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología, neurocirugía, cierre de piel
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote
Normativa Conforme a Farmacopea USP/EP; producto sanitario estéril (verificar clasificación CE/MDR en ficha del fabricante)

3.2. Conformidad de calibre (orientativa según Farmacopea USP/EP, sutura no absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica EP Diámetro orientativo del hilo
6/0 0,7 0,07 – 0,099 mm
5/0 (este producto) 1 0,10 – 0,149 mm
4/0 1,5 0,15 – 0,199 mm
3/0 2 0,20 – 0,249 mm

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P641DS1650 corresponde a la nomenclatura oficial de la gama Premisut Prime (aguja DS16 Prime, ⅜ de círculo, punta triangular de corte inverso de 16 mm, calibre USP 5/0, hilo negro, 45 cm) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. El nylon monofilamento negro no absorbible USP 5/0 con aguja de corte inverso de 16 mm es una de las combinaciones más estandarizadas del mercado quirúrgico (familia comercial tipo ETHILON). No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas; las coincidencias siguientes son comparaciones funcionales verificadas contra catálogo oficial del fabricante o distribución autorizada y no deben tratarse como intercambiables 1:1 sin validación técnica previa.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) ETHILON® – nylon monofilamento negro, 5-0, 45 cm (18″), aguja PS-3 de 16 mm ⅜ de círculo, corte inverso 1668G (verificado en catálogo Ethicon y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6/6.6), calibre USP 5/0, color negro, longitud 45 cm, radio ⅜ y aguja de corte inverso (reverse cutting) de 16 mm; difieren el perfil exacto de aguja (PS-3 frente a DS16 Prime) y el formato de caja. Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.
B. Braun (Aesculap) DAFILON® – poliamida monofilamento sin recubrir, USP 5/0 (EP 1), 45 cm, aguja DS16 de 16 mm ⅜ de círculo, corte inverso C0932124 (caja 36) / G0932124 (caja 12) (verificado en catálogo oficial B. Braun y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6/6.6), calibre USP 5/0, longitud 45 cm, curvatura ⅜ y aguja DS16 de 16 mm de corte inverso; difiere el color de la hebra en esta referencia (azul frente a negro; la variante negra de Dafilon se destina a microcirugía y oftalmología, confirmar su código específico). Confirmar IFU antes de sustituir.
Medtronic (Covidien) MONOSOF™ – nylon monofilamento negro, 5-0, 45 cm, aguja de 16 mm ⅜ de círculo, corte inverso SN-659 (verificado en catálogo Covidien/Medtronic y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (nylon 6 y 6.6), calibre USP 5/0, color negro, longitud 45 cm y geometría de aguja (⅜ círculo, corte inverso, 16 mm); difieren la designación de aguja (SN-659 frente a DS16 Prime) y el formato de caja (36 uds.). Confirmar IFU antes de sustituir.
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) ETHILON® Precision Cosmetic – nylon monofilamento negro, 5-0, 45 cm, aguja PC-3 de 16 mm ⅜ de círculo, corte convencional de precisión 1865G (verificado en catálogo Ethicon y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6/6.6), calibre 5/0, color negro, longitud 45 cm y aguja de 16 mm en ⅜ de círculo; difiere el tipo de punta (corte convencional PRIME frente a corte inverso) y el cuerpo de la aguja. Verificar IFU antes de sustituir.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas; consultar con el departamento técnico-comercial de Cahnos antes de usar en licitación o sustitución directa. Esta geometría de aguja (DS16 Prime, USP 5/0, 45 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema Premisut. Otras familias homólogas del mercado (por ejemplo, DemeLON de DemeTECH o Sharpoint Nylon de Corza Medical) requieren verificación de calibre, color, longitud y geometría de aguja caso por caso. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia de equivalencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: la aguja DS de punta triangular de corte inverso es la indicada para piel, mucosa y planos fibrosos que exigen penetración firme con mínimo traumatismo; para tejidos blandos laxos, vasculares o bien irrigados, la misma gama Premisut ofrece agujas de punta cónica. El calibre USP 5/0 (EP 1) es un punto de equilibrio ideal para cirugía de precisión, oftalmología y neurocirugía.

Calidad y presentación: la misma configuración en calidad Normal se encuentra en la ref. 641DS1650 (SKU AM641DS1650), una alternativa de coste con idéntica aguja, calibre, color y longitud. Si el protocolo requiere más hebra, dispone de la variante de 75 cm con la misma aguja DS16 Prime (AMP642DS1650). Para calibres más finos o más gruesos con la misma aguja, consulte las versiones 6/0 (AMP641DS1660) y 4/0 (AMP641DS1640).

Otras geometrías: para cirugía plástica y cosmética de precisión con borde de corte extra largo y cuerpo cuadrado, la gama ofrece el perfil XDS16 (AMP641XDS1650); para aguja algo mayor en el mismo calibre 5/0, el DS19 Prime (AMP641DS1950).

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia P641DS1650 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano y en caso de reclamación. Para contratos anuales, licitaciones o acuerdos de suministro hospitalario, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

DS 16 prime

USP

5/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

45

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

material

Nylon (poliamida 6 o 6.6), monofilamento no recubierto

estructura

Monofilamento no recubierto

absorcion

No absorbible (encapsulado gradual; soporte tisular > 3 meses)

calibre_usp

5/0

calibre_ep

1 (métrico)

diametro_hilo

0,10 – 0,149 mm

longitud_hilo

45 cm

color

Negro

forma_aguja

3/8 círculo (⅜ circular)

tipo_aguja

Punta triangular corte inverso (Reverse Cutting)

medida_aguja

16 mm (DS16 Prime)

cuerpo_aguja

Triangular (cuerpo y punta)

armado

1 aguja por hilo

calidad

Prime (gama premium)

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), uso único, no reesterilizable

uso

Un solo uso

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología, neurocirugía, cierre de piel

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

referencia_fabricante

P641DS1650

sku_cahnos

AMP641DS1650

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