1. Introducción comercial

En Cahnos ponemos a su disposición la Sutura NYLON PREMISUT 3/8 Triangular DS19mm 5/0 Negra 45cm, una de las configuraciones más demandadas del catálogo de suturas no absorbibles para aprovisionamiento B2B: quirófanos, centrales de compras, servicios de oftalmología, unidades de neurocirugía y cirugía general. Combina un monofilamento de nylon (poliamida 6 o 6.6) de comportamiento clínico predecible, color negro de alta visibilidad y 45 cm de hilo acanalado sin recubrimiento, montado sobre una aguja de ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso de 19 mm (perfil DS19). Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales con trazabilidad por lote: una solución fiable y rentable para reposición hospitalaria, licitaciones y contratos de volumen.

2. Explicación técnica del producto

El hilo está fabricado en nylon (poliamida 6 o 6.6) en configuración de monofilamento: un único filamento continuo, liso y sin recubrimiento, cuyo acabado acanalado mejora el agarre del nudo. Esta estructura minimiza la adherencia de microorganismos, el efecto mecha y la reacción inflamatoria frente a las suturas multifilamento, y facilita un deslizamiento muy suave a través del tejido. Al ser no absorbible, mantiene su integridad estructural de forma prolongada y queda encapsulado de manera gradual por tejido conjuntivo, sosteniendo la herida durante más de tres meses y cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización.

La aguja DS19 de 19 mm presenta curvatura ⅜ de círculo con cuerpo y punta triangular de corte inverso (reverse cutting): el filo corta en dirección opuesta al lecho de punción, lo que preserva el borde cutáneo y evita que el corte se amplíe, facilitando el paso en tejidos firmes y poco distensibles (dermis, tejido subcutáneo, planos cerrados y aproximaciones de precisión en oftalmología y neurocirugía). El calibre USP 5/0 (métrico EP 1) es fino y delicado, indicado para procedimientos de muy baja invasión. La esterilización por óxido de etileno (EO) garantiza la entrega estéril; es un producto de un solo uso y no admite reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Referencia de fábrica 641DS1950
Referencia Cahnos (SKU) AM641DS1950
Marca / Calidad PREMISUT – calidad estándar
Material del hilo Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto, teñido en negro
Estructura del hilo Monofilamento acanalado (negro acanalado)
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / Talla USP USP 5/0 (métrico EP 1), conforme a calibres USP y Farmacopea Europea
Diámetro orientativo del hilo 0,10 – 0,149 mm
Longitud del hilo 45 cm (1 hilo con 1 aguja por unidad)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ⅜ de círculo (3/8 circular), cuerpo acanalado
Tipo de punta Triangular de corte inverso (Reverse Cutting), cuerpo y punta triangular
Medida de la aguja 19 mm (perfil DS 19)
Armado 1 aguja por hilo
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología, neurocirugía, cierre de piel
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote
Normativa Conforme a Farmacopea USP/EP; producto sanitario estéril (verificar clasificación CE/MDR en ficha del fabricante)

3.2. Conformidad de calibre (orientativa según Farmacopea USP, sutura no absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica EP Diámetro orientativo del hilo
5/0 1 0,10 – 0,149 mm
4/0 1,5 0,15 – 0,199 mm
3/0 2 0,20 – 0,249 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm

3.3. Familia PREMISUT DS19 en nylon (⅜ círculo, punta triangular corte inverso, hilo negro)

Perfil de aguja Calibre USP Presentación Referencia
DS 19 5/0 1 × 45 cm (negro) 641DS1950 / AM641DS1950 (este producto)
DS 19 5/0 1 × 75 cm (negro) 642DS1950 / AM642DS1950
DS 19 4/0 1 × 45 cm (negro) 641DS1940 / AM641DS1940
DS 19 4/0 1 × 75 cm (negro) 642DS1940 / AM642DS1940
DS 19 3/0 1 × 45 cm (negro) 641DS1930 / AM641DS1930
DS 19 3/0 1 × 75 cm (negro) 642DS1930 / AM642DS1930
DS 19 2/0 1 × 75 cm (negro) 642DS1920 / AM642DS1920
DS 19 Prime 5/0 1 × 45 cm (negro, gama Prime) P641DS1950 / AMP641DS1950

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia 641DS1950 corresponde a la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT (perfil DS19: aguja de ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 19 mm, calibre USP 5/0 / EP 1, hilo negro acanalado sin recubrir de 45 cm) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. El nylon monofilamento negro no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado quirúrgico (tipo comercial ETHILON®). No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta con referencias de otras casas; las coincidencias siguientes son comparaciones funcionales verificadas contra catálogo oficial del fabricante o distribución autorizada y no deben tratarse como intercambiables 1:1 sin validación técnica previa.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) ETHILON® – nylon monofilamento negro, USP 5-0, 45 cm (18″), aguja PS-2 PRIME de ⅜ de círculo con punta de corte inverso de 19 mm 1666G (verificado en catálogo Ethicon y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6/6.6), calibre USP 5/0, color negro, longitud 45 cm, radio ⅜ y aguja de corte inverso PRIME de 19 mm; difieren el perfil exacto de aguja (PS-2 PRIME frente a DS19 estándar) y el envase comercial. Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.
Medtronic (Covidien) MONOSOF™ – nylon monofilamento negro, USP 5-0, 45 cm (18″), aguja C-13 de ⅜ de círculo con punta de corte inverso de 19 mm SN-661G (verificado en catálogo Medtronic y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (nylon 6/6.6), calibre USP 5/0, color negro, longitud 45 cm y aguja de corte inverso de 19 mm en ⅜ de círculo; difieren la designación de aguja (C-13 frente a DS19) y el formato de caja (12 uds). Verificar IFU antes de sustituir.
B. Braun (Aesculap) DAFILON® – poliamida monofilamento no recubierta, USP 5/0 (EP 1), 45 cm, aguja DS19 de 19 mm (⅜ de círculo, corte inverso) C0932191 (verificado en catálogo oficial B. Braun) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6/6.6), calibre USP 5/0, longitud 45 cm, curvatura ⅜ y aguja DS19 de 19 mm; difiere el color de la hebra en esta referencia (azul frente a negro; el Dafilon negro se destina a microcirugía y oftalmología). Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.
DemeTECH DemeLON® – nylon monofilamento negro, USP 5-0, 45 cm (18″), aguja DFS-2 de 19 mm (⅜ de círculo, corte inverso) NL165019F4P (verificado en tienda oficial DemeTECH) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Especificaciones muy próximas (poliamida, 5/0, negro, 45 cm, aguja de corte inverso de 19 mm en ⅜ de círculo); difieren el acabado de filo y el cuerpo de la aguja (DFS-2 frente a DS19). Confirmar ficha técnica oficial antes de sustituir.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta configuración (aguja DS19 de 19 mm, USP 5/0, negra, 45 cm); consultar con el departamento técnico-comercial de Cahnos antes de usar en licitación. Otras familias homólogas del mercado —Sharpoint Nylon (Corza Medical, p. ej. perfil FS-2 en A661N), Seralon (Serag-Wiessner), LUXAMID (LuxSutures) o SUPRAMID— deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, medida de aguja, longitud de hebra, color y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución. Esta geometría de aguja (DS19, USP 5/0, 45 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia de equivalencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: la aguja DS de punta triangular de corte inverso es la indicada para piel, mucosa y planos fibrosos que exigen penetración firme con mínimo traumatismo; para tejidos blandos laxos, vasculares o bien irrigados, la misma gama PREMISUT ofrece agujas de punta cónica. El calibre USP 5/0 es fino y muy adecuado para microcirugía, oftalmología y neurocirugía.

Calibre y presentación: con la misma aguja DS19 dispone del nylon 2/0 (AM642DS1920), 3/0 (AM641DS1930 / AM642DS1930) y 4/0 (AM641DS1940 / AM642DS1940); si necesita más hilo por unidad, la variante de 75 cm (AM642DS1950). Si prefiere calidad Prime con acabado de aguja mejorado, la misma configuración DS19, 5/0, negra y 45 cm está disponible en la gama Prime (SKU AMP641DS1950), equivalente directo dentro del mismo sistema. Para agujas más cortas de la misma familia en calibre 5/0, consulte el DS16 (AM641DS1650 / AM642DS1650).

Especialidades: en oftalmología y microcirugía la gama ofrece perfiles de aguja más cortos y finos en calibres 6/0 a 10/0 (agujas DS12, DSP y XDS del sistema PREMISUT Prime); unificar proveedor en toda la cartera de suturas permite condiciones B2B por volumen.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia 641DS1950 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano y en caso de reclamación, y almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para contratos anuales, licitaciones o acuerdos de suministro hospitalario, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

DS 19

USP

5/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

45

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Normal

referencia_fabricante

641DS1950

sku_cahnos

AM641DS1950

marca

PREMISUT (gama estándar)

material

Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto

estructura

Monofilamento acanalado

absorcion

No absorbible (encapsulado gradual; soporte de la herida superior a 3 meses)

calibre_usp

5/0

calibre_ep

1 (métrico)

diametro_hilo

0,10 – 0,149 mm

longitud_hilo

45 cm

color

Negro

forma_aguja

3/8 de círculo (⅜ circular)

tipo_punta

Triangular de corte inverso (Reverse Cutting)

medida_aguja

DS 19 (19 mm)

armado

1 aguja por hilo

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades en sobres individuales estériles

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología, neurocirugía, cierre de piel

normativa

Conforme a Farmacopea USP/EP; producto sanitario estéril (verificar clasificación CE/MDR en ficha del fabricante)

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