1. Introducción comercial

La Sutura NYLON PREMISUT en calibre USP 3/0 con aguja de ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 26 mm (perfil DS26) y hebra negra de 75 cm es una de las configuraciones más demandadas del catálogo de suturas no absorbibles de Cahnos para aprovisionamiento B2B: quirófanos, centrales de compras, servicios de cirugía general y especializada, clínicas oftalmológicas y unidades de neurocirugía. Combina un monofilamento de nylon (poliamida 6 o 6.6) de comportamiento clínico predecible, color negro de alta visibilidad y hebra acanalada sin recubrimiento, montada sobre una aguja de corte inverso con cuerpo y punta triangular. Producto estéril, listo para usar y con trazabilidad completa por lote, pensado para reposición hospitalaria, licitaciones y contratos de volumen. Precio por caja de 12 unidades.

2. Explicación técnica del producto

El nylon (poliamida 6 o 6.6) es un polímero sintético no absorbible que permanece en el tejido de forma indefinida: se encapsula de manera gradual por tejido conectivo fibroso y conserva una alta fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. Al tratarse de un monofilamento sin recubrir, el hilo desliza con facilidad a través de los tejidos, reduce el efecto sierra y la adherencia bacteriana frente a las multifilamento y minimiza la reacción tisular; su acabado acanalado mejora el agarre del nudo y evita deslizamientos.

La aguja DS26 de 26 mm presenta curvatura ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso (cuerpo y punta triangular): el filo se concentra en la cara convexa del arco y corta hacia fuera de la herida, evitando el desgarro del borde cutáneo y facilitando el paso en tejidos firmes y poco distensibles (dermis, tejido subcutáneo, planos cerrados y aproximaciones de precisión). El color negro garantiza un contraste óptimo sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Referencia de fábrica 641DS2630
Referencia Cahnos (SKU) AM641DS2630
Marca / Calidad PREMISUT – calidad estándar
Material del hilo Nylon monofilamento (poliamida 6 / 6.6), sin recubrimiento
Estructura del hilo Monofilamento, acabado acanalado
Calibre / Talla USP USP 3/0 (métrico 2 / EP 2), conforme a calibres USP y Farmacopea Europea
Diámetro de la hebra 0,20 – 0,249 mm
Longitud del hilo 75 cm (1 aguja por hilo)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ⅜ de círculo (3/8 circular), cuerpo acanalado
Tipo de punta Triangular de corte inverso (Reverse Cutting), cuerpo y punta triangular
Medida de la aguja 26 mm (modelo DS 26), 1 aguja por hilo
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote
Normativa Cumple Farmacopea USP/EP para suturas no absorbibles; marcado CE (MDR)

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
4/0 1.5 0,15 – 0,199 mm
3/0 2 0,20 – 0,249 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm
0 3.5 0,35 – 0,399 mm

El diámetro del hilo cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP para suturas no absorbibles, sin ampliar sus límites. Mínima reacción tisular, excelente fuerza de tensión, nudo seguro y comportamiento totalmente predecible al no existir degradación del polímero en el organismo.

3.3. Familia PREMISUT DS26 (aguja ⅜ de círculo, 26 mm, punta triangular de corte inverso, hilo negro)

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia
DS26 4/0 1 × 45 cm (negro) 641DS2640 / AM641DS2640
DS26 3/0 1 × 45 cm (negro) 641DS2630 / AM641DS2630
DS26 3/0 1 × 75 cm (negro) 642DS2630 / AM642DS2630
DS26 2/0 1 × 45 cm (negro) 641DS2620 / AM641DS2620
DS26 2/0 1 × 75 cm (negro) 642DS2620 / AM642DS2620
DS26 Prime 3/0 1 × 45 cm (negro) P641DS2630 / AMP641DS2630
DS26 Prime 3/0 2 × 75 cm (negro, doble hilo) P642RDS2630.2 / AMP642DS2630.2

4. Equivalencias y referencias cruzadas

El nylon monofilamento no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado quirúrgico (tipo comercial «Ethilon»). Cahnos comercializa la referencia 641DS2630 sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito a la hora de pedir o licitar. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (aguja ⅜ de círculo DS26 de 26 mm, calibre USP 3/0, negra, 75 cm) con referencias de otras casas; las coincidencias siguientes son comparaciones funcionales verificadas contra catálogo oficial, bases regulatorias y distribución autorizada, y no deben tratarse como intercambiables 1:1 sin validación técnica previa.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) ETHILON® – nylon monofilamento negro, USP 3/0, 75 cm, aguja FS ⅜ de círculo de corte inverso de 26 mm EW320BG (confirmado en GUDID/FDA y catálogo oficial Ethicon EMEA) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6/6.6), calibre USP 3/0, color negro, longitud de hilo (75 cm), curvatura ⅜, medida de aguja (26 mm) y familia de punta de corte inverso; difiere el perfil de aguja (FS frente a la DS26 acanalada). Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.

Otras familias homólogas de nylon monofilamento no absorbible deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución: Medtronic MONOSOF™, B. Braun DAFILON® (en USP 3/0 el código verificado C0935352 es azul, 75 cm, aguja DS24 de 24 mm: difieren color y medida de aguja, fuera de tolerancia; la variante negra de poliamida 6.6 se reserva a microcirugía y oftalmología), DemeTECH DemeLON®, Serag-Wiessner SERALON® y Corza Medical (Sharpoint). Ninguna de estas referencias entra en la tabla por no cumplir todos los campos de coincidencia.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta configuración (aguja DS26 de 26 mm, USP 3/0, negra, 75 cm); consultar al departamento técnico-comercial de Cahnos antes de usar en licitación. Esta geometría de aguja (DS26, USP 3/0) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia de equivalencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 3/0 (métrico 2 / EP 2) ofrece el equilibrio óptimo entre finura y resistencia para piel, tejido subcutáneo y tejidos blandos con tensión leve-moderada, así como para aproximación de precisión en oftalmología y neurocirugía. La aguja de corte inverso DS26 de 26 mm atraviesa tejidos firmes y poco distensibles sin rasgar el lecho de punción. Para planos con mayor tensión valore el USP 2/0 de la misma aguja DS26 (AM642DS2620, 75 cm); para planos más finos, el USP 4/0 (AM641DS2640). Si el protocolo requiere menos recorrido por unidad, la misma aguja DS26 y calibre está disponible con hilo de 45 cm (AM641DS2630).

Calidad Prime: si el procedimiento exige máxima precisión de afilado y consistencia lote a lote, esta geometría y calibre se ofrecen en la gama PREMISUT Prime (SKU AMP642DS2630), equivalente directo dentro del mismo fabricante, y en presentación de doble hilo 2 × 75 cm (AMP642DS2630.2) para reducir la apertura de sobres por intervención. Curvatura alternativa: para técnicas que requieran ½ de círculo, la misma punta triangular de corte inverso y calibre está disponible en perfil HS26 (p. ej. AM642HS2630) y en aguja DS24 de 24 mm (AM642DS2430).

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia 641DS2630 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen o acuerdos de suministro hospitalario, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

DS 26

USP

3/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

45

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Normal

material

Nylon monofilamento (poliamida 6 / 6.6) sin recubrimiento

estructura

Monofilamento acanalado

calibre_usp

USP 3/0 (métrico 2 / EP 2)

diametro_hebra

0,20 – 0,249 mm

longitud_hilo

75 cm

color_hilo

Negro

aguja

⅜ de círculo (3/8 circular), cuerpo acanalado, 26 mm (DS26)

tipo_punta

Triangular de corte inverso (Reverse Cutting), cuerpo y punta triangular

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual

soporte_herida

Superior a 3 meses

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), uso único

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía

referencia_fabricante

641DS2630

sku

AM641DS2630

normativa

Farmacopea USP/EP para suturas no absorbibles; marcado CE (MDR)

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