1. Presentación del producto

En Cahnos ponemos a su disposición la sutura de nylon monofilamento no absorbible de la gama PREMISUT, referencia de fábrica 642DS3020 (SKU AM642DS3020), una solución profesional para el aprovisionamiento B2B de quirófanos, centrales de compras, servicios de cirugía general y especializada, así como unidades de oftalmología y neurocirugía.

Esta presentación incorpora una aguja de 3/8 de círculo con cuerpo y punta triangular de corte inverso de 30 mm (perfil DS30) con hebra negra acanalada de 75 cm en calibre USP 2/0, una de las configuraciones más demandadas para sutura de precisión sobre tejidos blandos, ligaduras y planos de acceso. Comportamiento predecible, alta resistencia a la tracción, nudo seguro y condiciones especiales para suministro hospitalario, licitaciones y contratos de volumen. Presentación en caja de 12 unidades en sobres individuales estériles con trazabilidad por lote.

2. Explicación técnica del material y del procedimiento

El hilo está fabricado en nylon (poliamida 6 o 6.6) en configuración de monofilamento: un único filamento continuo, liso y sin recubrimiento, que minimiza la adherencia de microorganismos, el efecto sierra sobre el tejido y la reacción inflamatoria frente a las suturas multifilamento. Al ser no absorbible, mantiene su integridad estructural de forma permanente y proporciona una encapsulación gradual con gran fuerza de tensión, ayudando a sostener la herida durante más de tres meses y cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. El acabado acanalado de la hebra mejora el agarre del nudo y su manejo.

La aguja DS30 de 30 mm presenta curvatura 3/8 de círculo con punta triangular de corte inverso (reverse cutting): el filo corta en dirección opuesta al lecho de punción, lo que preserva el borde cutáneo y evita que el corte se amplíe, facilitando el paso en tejidos firmes y poco distensibles (dermis, tejido subcutáneo, planos cerrados y aproximaciones de precisión en oftalmología y neurocirugía). El color negro garantiza un contraste óptimo sobre el campo quirúrgico. La esterilización por óxido de etileno (EO) asegura la entrega estéril; es un producto de un solo uso y no admite reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Referencia (SKU Cahnos) AM642DS3020
Referencia de fábrica 642DS3020
Marca / Calidad PREMISUT – calidad estándar
Material Nylon monofilamento (poliamida 6 / 6.6), sin recubrimiento
Estructura del hilo Monofilamento, acabado acanalado
Calibre / Talla USP USP 2/0 (métrico 3 / EP 3)
Diámetro de la hebra 0,30 – 0,339 mm (sutura no absorbible, según Farmacopea USP)
Longitud del hilo 75 cm (1 aguja por hilo)
Color del hilo Negro (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja 3/8 de círculo (⅜ circular), acanalada
Tipo de punta Triangular de corte inverso (Reverse Cutting), cuerpo y punta triangular
Medida de la aguja 30 mm (modelo DS 30)
Armado 1 aguja por hilo
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles), trazabilidad por lote

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
4/0 1,5 0,15 – 0,199 mm
3/0 2 0,20 – 0,249 mm
2/0 (este producto) 3 0,30 – 0,339 mm
0 3,5 0,35 – 0,399 mm

El diámetro del hilo cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP para suturas no absorbibles, sin ampliar sus límites. Mínima reacción tisular, excelente fuerza de tensión, nudo seguro y comportamiento totalmente predecible al no existir degradación del polímero en el organismo.

3.3. Familia PREMISUT DS30 (aguja 3/8 de círculo, 30 mm, corte inverso, negra, 75 cm)

Calibre USP Hilo Referencia
4/0 1 × 75 cm (negro) 642DS3040 / AM642DS3040
3/0 1 × 75 cm (negro) 642DS3030 / AM642DS3030
2/0 1 × 75 cm (negro) 642DS3020 / AM642DS3020 (este producto)
0 1 × 75 cm (negro) 642DS3010 / AM642DS3010
1 1 × 75 cm (negro) 642DS3001 / AM642DS3001

4. Equivalencias y referencias cruzadas

El nylon monofilamento no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado quirúrgico para aproximación de tejidos blandos y ligaduras. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (aguja 3/8 de círculo de corte inverso DS30 de 30 mm, calibre USP 2/0, negra, 75 cm) con referencias de otras casas; por tanto, las coincidencias siguientes son comparaciones funcionales y no deben tratarse como intercambiables 1:1 sin validación técnica previa. Los códigos se han contrastado contra catálogo oficial del fabricante, distribución autorizada o base de datos regulatoria (GUDID/FDA).

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
B. Braun (Aesculap) Dafilon® (poliamida monofilamento, sin recubrir) C0935476 (USP 2/0, azul, 75 cm, aguja DS30 de 30 mm, ⅜ círculo, corte inverso) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Código confirmado en catálogo oficial de B. Braun y distribución autorizada. Coincide en material (poliamida 6/6.6), calibre USP 2/0 (EP 3), longitud de hilo (75 cm), curvatura ⅜ de círculo, familia de punta de corte inverso y medida de aguja DS30 de 30 mm; difiere el color de la hebra (azul frente a negro). La versión negra de Dafilon (microcirugía/oftalmología) existe, pero su código no está verificado en fuentes públicas; confirmar con el fabricante.
DemeTECH (Degasa) DemeLON™ (nylon monofilamento) NL262030F4P (USP 2/0, negro, 75 cm, aguja DFSL de 30 mm, ⅜ círculo, corte inverso) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Código confirmado en la tienda oficial de DemeTECH y distribuidores autorizados. Coincide en material (nylon 6/6.6), calibre USP 2/0, color negro, longitud de hilo (75 cm), curvatura ⅜ de círculo, tipo de punta de corte inverso y medida de aguja de 30 mm; la designación de la aguja es DFSL frente a la DS30 de Premisut. Verificar trazabilidad regulatoria (CE/MDR) y lote con el distribuidor autorizado antes de sustituir.
Medtronic (Covidien) Monosof™ (nylon 6/6.6 monofilamento negro) SN688 (USP 2/0, negro, 30″ ≈ 76 cm, aguja C-16 de 30 mm, ⅜ círculo, corte inverso) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Código confirmado en ficha oficial de producto de Medtronic y distribución autorizada. Coincide en material (poliamida 6/6.6), calibre USP 2/0, color negro, curvatura ⅜ de círculo, familia de punta de corte inverso y medida de aguja (C-16 de 30 mm, dentro de tolerancia ±1 mm frente a la DS30); difieren la designación de aguja (C-16 frente a DS30), la longitud de hebra (≈ 76 cm frente a 75 cm) y el envase comercial (caja de 36 unidades frente a 12). Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.

Otras marcas del mercado se descartan de la tabla por no cumplir el criterio de medida de aguja: Atramat (Internacional Farmacéutica) Nylon PE2642-75N (USP 2/0, negro, 75 cm) monta aguja PE-26 de 26 mm, fuera de la tolerancia ±1 mm frente a la DS30 de 30 mm, por lo que solo es comparable a nivel de categoría y no se lista. Familias homólogas como Ethicon ETHILON™ (J&J MedTech) o Serag-Wiessner Seralon figuran en fuentes públicas con agujas de medidas y longitudes distintas a esta configuración; deben verificarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, medida de aguja, longitud de hilo, color y clasificación regulatoria CE/MDR) en sus fichas oficiales y en GUDID/EUDAMED antes de cualquier sustitución.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta configuración (aguja DS30 de 30 mm, USP 2/0, negra, 75 cm); consultar con el departamento técnico-comercial de Cahnos antes de usar en licitación. Antes de cualquier sustitución formal, verifique en la ficha técnica o IFU del fabricante alternativo el calibre exacto, la longitud de hilo, la geometría y medida de la aguja, el color, el tratamiento de superficie y la clasificación regulatoria (CE/MDR). Esta geometría de aguja (DS30, USP 2/0) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia de equivalencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Valore el tiempo de soporte de la herida que requiere el tejido y el calibre según la zona anatómica: el calibre USP 2/0 (métrico 3) es muy versátil, indicado para piel, tejido subcutáneo y tejidos blandos con tensión moderada, así como para aproximación de precisión en oftalmología y neurocirugía. Para planos más finos valore los calibres 3/0 (AM642DS3030) o 4/0 (AM642DS3040) de la misma familia DS30; para tensión elevada, el calibre 0 (AM642DS3010) o el USP 1 (AM642DS3001).

Compruebe siempre la geometría de la aguja: la serie DS de 3/8 de círculo con corte inverso se orienta a suturas en profundidad, planos cerrados y tejidos con cierta resistencia. Si el procedimiento requiere mayor longitud de aguja, dispone de los perfiles DS35 (AM642DS3520) y DS60 (AM642DS6020) en el mismo calibre USP 2/0. La misma configuración DS30, USP 2/0, negra y 75 cm está disponible en gama Prime (AMP642DS3020), equivalente directo dentro del mismo fabricante, y en presentación de doble hilo 2 × 75 cm (AMP642DS3020.2).

Al tratarse de un producto estéril de un solo uso, compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia 642DS3020 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano, y almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

DS 30

USP

2/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Normal

referencia_fabricante

642DS3020

marca_calidad

PREMISUT – calidad estándar

material

Nylon monofilamento (poliamida 6 / 6.6), sin recubrimiento

estructura_del_hilo

Monofilamento, acabado acanalado

calibre_usp

USP 2/0 (métrico 3 / EP 3)

diametro_aproximado

0,30 – 0,339 mm

longitud_del_hilo

75 cm

color_del_hilo

Negro

forma_de_aguja

3/8 de círculo

tipo_de_punta

Triangular de corte inverso (Reverse Cutting), cuerpo y punta triangular

medida_de_aguja

30 mm (modelo DS 30)

armado

1 aguja por hilo

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable

reaccion_tisular

Mínima

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote

sku_cahnos

AM642DS3020

estructura_hilo

Monofilamento, acabado acanalado

diametro_hilo

0,30 – 0,339 mm (Farmacopea USP, sutura no absorbible)

longitud_hilo

75 cm

color_hilo

Negro

forma_aguja

3/8 de círculo (⅜ circular), acanalada

punta_aguja

Triangular de corte inverso (Reverse Cutting), cuerpo y punta triangular

medida_aguja

30 mm (modelo DS 30)

normativa

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