1. Introducción comercial

La Sutura NYLON PREMISUT en calibre USP 3/0 con aguja de ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 30 mm (perfil DS30) es una de las configuraciones más demandadas del catálogo de suturas no absorbibles de Cahnos para aprovisionamiento B2B: quirófanos, centrales de compras, servicios de cirugía general y especializada, clínicas oftalmológicas y unidades de neurocirugía. Combina un monofilamento de nylon (poliamida 6 o 6.6) de comportamiento predecible, color negro identificador de alta visibilidad y 45 cm de hilo acanalado sin recubrimiento, montado sobre una aguja de ⅜ de círculo de corte inverso de cuerpo acanalado. Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales con trazabilidad por lote: una solución fiable y rentable para reposición hospitalaria, licitaciones y contratos de volumen. Referencia de fábrica 641DS3030, mantenida sin alterar caracteres (SKU AM641DS3030).

2. Explicación técnica del producto

El hilo está fabricado en nylon (poliamida 6 o 6.6) en configuración de monofilamento: un único filamento continuo, liso y sin recubrimiento, cuyo acabado acanalado mejora el agarre del nudo. Esta estructura minimiza la adherencia de microorganismos, el efecto mecha y la reacción inflamatoria frente a las suturas multifilamento, y facilita un deslizamiento muy suave a través del tejido. Al ser no absorbible, mantiene su integridad estructural de forma prolongada y queda encapsulado de manera gradual por tejido conjuntivo, sosteniendo la herida durante más de tres meses y cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización.

La aguja DS30 de 30 mm presenta curvatura ⅜ de círculo con cuerpo y punta triangular de corte inverso (reverse cutting): el filo corta en dirección opuesta al lecho de punción, lo que preserva el borde cutáneo y evita que el corte se amplíe, facilitando el paso en tejidos firmes y poco distensibles (dermis, tejido subcutáneo, planos cerrados y aproximaciones de precisión en oftalmología y neurocirugía). El calibre USP 3/0 (métrico EP 2) ofrece un equilibrio habitual entre resistencia y finura para aproximación de tejidos blandos. La esterilización por óxido de etileno (EO) garantiza la entrega estéril; es un producto de un solo uso y no admite reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

Datos verificados según ficha técnica e instrucciones de uso del fabricante / distribuidor (Cahnos S.L.).

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Referencia de fábrica 641DS3030
Referencia Cahnos (SKU) AM641DS3030
Marca / Calidad PREMISUT – calidad estándar
Material del hilo Nylon monofilamento (poliamida 6 / 6.6), sin recubrimiento, teñido en negro
Estructura del hilo Monofilamento, acabado acanalado
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / Talla USP USP 3/0 (métrico 2 / EP 2), conforme a calibres USP y Farmacopea Europea
Diámetro orientativo del hilo 0,20 – 0,249 mm
Longitud del hilo 45 cm (1 hilo con 1 aguja por unidad)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ⅜ de círculo (3/8 circular), acanalada
Tipo de punta Triangular de corte inverso (reverse cutting), cuerpo y punta triangular
Medida de la aguja 30 mm (perfil DS 30)
Armado 1 aguja por hilo
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología, neurocirugía, cierre de piel
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote
Normativa Conforme a Farmacopea USP/EP; producto sanitario estéril (verificar clasificación CE/MDR en ficha del fabricante)

3.2. Familia PREMISUT DS 30 en nylon (⅜ círculo, punta triangular corte inverso)

Perfil de aguja USP Presentación Referencia
DS 30 3/0 1 × 45 cm 641DS3030 / AM641DS3030 (este producto)
DS 30 3/0 1 × 75 cm 642DS3030 / AM642DS3030
DS 30 4/0 1 × 75 cm 642DS3040 / AM642DS3040
DS 30 Prime 3/0 1 × 45 cm P641DS3030 / AMP641DS3030
DS 30 2/0 1 × 75 cm 642DS3020 / AM642DS3020
DS 30 0 1 × 75 cm 642DS3010 / AM642DS3010

3.3. Conformidad de calibre (orientativa según Farmacopea USP, sutura no absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica EP Diámetro orientativo Longitud de hilo
3/0 2 0,20 – 0,249 mm 45 cm

El diámetro del hilo cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP para suturas no absorbibles, sin ampliar sus límites.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia 641DS3030 corresponde a la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT (perfil DS 30, aguja ⅜ de punta triangular corte inverso de 30 mm, calibre USP 3/0, hilo negro acanalado de 45 cm) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres. El nylon monofilamento negro no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado quirúrgico (tipo comercial Ethilon). No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta con referencias de otras casas; las coincidencias siguientes son comparaciones funcionales verificadas en catálogo oficial del fabricante o distribución autorizada y no deben tratarse como intercambiables 1:1 sin validación técnica previa.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
B. Braun (Aesculap) DAFILON® – poliamida monofilamento sin recubrir, USP 3/0 (EP 2), 45 cm, aguja DS30 de 30 mm (⅜ de círculo, corte inverso) C0932469 (verificado en catálogo oficial B. Braun y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6/6.6), calibre USP 3/0 (EP 2), longitud de hilo (45 cm), curvatura ⅜ de círculo, familia de punta de corte inverso y medida de aguja (DS30 de 30 mm); difiere el color de la hebra (azul frente a negro). Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) ETHILON® – nylon monofilamento negro, USP 3/0, 75 cm, aguja FSL de 30 mm (⅜ de círculo, corte inverso) 1671H (verificado en catálogo oficial Ethicon y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6/6.6), calibre USP 3/0, color negro, curvatura ⅜ de círculo, familia de punta de corte inverso y medida de aguja (FSL de 30 mm); difiere la longitud de hilo (75 cm frente a 45 cm) y el envase comercial (caja de 36 uds frente a 12). Confirmar presentación e IFU antes de sustituir.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta configuración (aguja DS30 de 30 mm, USP 3/0, negra, 45 cm); consultar con el departamento técnico-comercial de Cahnos antes de usar en licitación. Otras familias homólogas del mercado (MONOSOF de Medtronic, DemeLON de DemeTECH, Seralon de Serag-Wiessner) deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, medida de aguja, longitud de hebra, color y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución. Esta geometría de aguja (DS30, USP 3/0, 45 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia de equivalencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: la aguja DS de punta triangular de corte inverso es la indicada para piel, mucosa y planos fibrosos que exigen penetración firme con mínimo traumatismo. El calibre USP 3/0 (métrico 2) es fino y versátil, adecuado para piel, tejido subcutáneo, mucosas y tejidos blandos de tensión leve-moderada, así como para aproximación de precisión en oftalmología y neurocirugía.

Calibre y presentación: con la misma aguja DS 30 dispone del nylon 3/0 en hilo de 75 cm (AM642DS3030), del 4/0 de 75 cm (AM642DS3040), del 2/0 de 75 cm (AM642DS3020) o del 0 de 75 cm (AM642DS3010). Si prefiere calidad Prime con acabado de aguja mejorado, la misma configuración DS30, 3/0, negra y 45 cm está disponible en la gama Prime (SKU AMP641DS3030), equivalente directo dentro del mismo fabricante. Para aguja de precisión con cuerpo cuadrado, la gama ofrece el perfil XDS 30 Prime (AMP642XDS3030), y para cirugía plástica/cosmética el perfil XNS de corte convencional.

Especialidades: en oftalmología y microcirugía la gama ofrece perfiles de aguja más cortos y finos en calibres 10/0 y 11/0 (agujas DSP y HSP del sistema PREMISUT Prime); para cirugía de piel y cosmética, esta presentación DS 30 en 3/0 es una de las más solicitadas. En la misma familia DS con hilo de 45 cm dispone también de los perfiles DS 19 (AM641DS1930), DS 24 (AM641DS2430) y DS 26 (AM641DS2630).

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia 641DS3030 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano y en caso de reclamación, y almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para contratos anuales, licitaciones o acuerdos de suministro hospitalario, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

DS 30

USP

3/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

45

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Normal

material

Nylon monofilamento (poliamida 6 / 6.6), sin recubrimiento

estructura

Monofilamento acanalado

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

calibre_usp

USP 3/0 (métrico 2 / EP 2)

diametro_hilo_orientativo

0,20 – 0,249 mm

longitud_hilo

45 cm

color_hilo

Negro

forma_aguja

⅜ círculo (3/8)

tipo_aguja

Punta triangular corte inverso (reverse cutting)

cuerpo_aguja

Acanalado

medida_aguja

30 mm (perfil DS 30)

numero_agujas

1

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable

uso

Uso único, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles), trazabilidad por lote

referencia_fabrica

641DS3030

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología, neurocirugía, cierre de piel

sku

AM641DS3030

referencia_fabricante

641DS3030

marca_calidad

PREMISUT – calidad estándar

estructura_del_hilo

Monofilamento, acabado acanalado

diametro_aproximado

0,20 – 0,249 mm

longitud_del_hilo

45 cm

color_del_hilo

Negro

forma_de_aguja

3/8 de círculo (⅜ circular)

tipo_de_punta

Triangular de corte inverso (Reverse Cutting), cuerpo y punta triangular

medida_de_aguja

30 mm (perfil DS 30)

armado

1 aguja por hilo

reaccion_tisular

Mínima

normativa

Conforme a Farmacopea USP/EP

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