1. Introducción comercial

La Sutura NYLON PREMISUT en calibre USP 4/0 con aguja de ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 30 mm (perfil DS30) es una de las configuraciones más demandadas del catálogo de suturas no absorbibles de Cahnos para el aprovisionamiento B2B: quirófanos, centrales de compras, servicios de cirugía general y especializada, clínicas oftalmológicas y unidades de neurocirugía.

Combina un monofilamento de nylon (poliamida 6 o 6.6) de comportamiento predecible, color negro identificador y 75 cm de hebra acanalada sin recubrimiento, montado sobre una aguja de corte inverso de cuerpo medio. Producto estéril, listo para usar y con trazabilidad completa por lote, pensado para reposición hospitalaria, licitaciones y contratos de volumen.

2. Explicación técnica del producto

El hilo está fabricado en nylon (poliamida 6 o 6.6) en configuración de monofilamento: un único filamento continuo, liso y sin recubrimiento, cuyo acabado acanalado mejora el agarre del nudo. Esta estructura minimiza la adherencia de microorganismos, el efecto mecha y la reacción inflamatoria frente a las suturas multifilamento.

Al ser no absorbible, mantiene su integridad estructural de forma prolongada y queda encapsulado de manera gradual, sosteniendo la herida durante más de tres meses y cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización.

La aguja DS30 de 30 mm presenta curvatura ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso (reverse cutting): el filo corta en dirección opuesta al lecho de punción, lo que preserva el borde cutáneo y evita que el corte se amplíe, facilitando el paso en tejidos firmes y poco distensibles (dermis, tejido subcutáneo, planos cerrados y aproximaciones de precisión en oftalmología y neurocirugía). El color negro garantiza un contraste óptimo sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Referencia (SKU Cahnos) AM642DS3040
Referencia de fábrica 642DS3040
Marca / Calidad PREMISUT – calidad estándar
Material del hilo Nylon monofilamento (poliamida 6 / 6.6), sin recubrimiento
Estructura del hilo Monofilamento, acabado acanalado
Calibre / Talla USP USP 4/0 (métrico 1,5 / EP 1,5), conforme a calibres USP y Farmacopea Europea
Diámetro de la hebra 0,15 – 0,199 mm
Longitud del hilo 75 cm (1 aguja por hilo)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ⅜ de círculo (3/8 circular)
Tipo de punta Triangular de corte inverso (Reverse Cutting), cuerpo y punta triangular
Medida de la aguja 30 mm (modelo DS 30)
Armado 1 aguja por hilo
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote
Normativa Cumple Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
5/0 1 0,10 – 0,149 mm
4/0 1,5 0,15 – 0,199 mm
3/0 2 0,20 – 0,249 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm

3.3. Familia PREMISUT DS30 (aguja ⅜ de círculo, 30 mm, punta triangular de corte inverso, hilo negro de 75 cm)

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia
DS30 4/0 1 × 75 cm (negro) 642DS3040 / AM642DS3040 (este producto)
DS30 Prime 4/0 1 × 75 cm (negro) P642DS3040 / AMP642DS3040
DS30 3/0 1 × 75 cm (negro) 642DS3030 / AM642DS3030
DS30 2/0 1 × 75 cm (negro) 642DS3020 / AM642DS3020
DS30 0 1 × 75 cm (negro) 642DS3010 / AM642DS3010

El diámetro del hilo cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP para suturas no absorbibles, sin ampliar sus límites. Mínima reacción tisular, excelente fuerza de tensión, nudo seguro y comportamiento totalmente predecible al no existir degradación del polímero en el organismo.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

El nylon monofilamento negro no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado quirúrgico (tipo comercial «Ethilon»). No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (aguja ⅜ de círculo DS30 de 30 mm, calibre USP 4/0, negra, 75 cm) con referencias de otras casas; las coincidencias siguientes son comparaciones funcionales verificadas en base de datos regulatoria (GUDID/FDA) y catálogo oficial o distribución autorizada, y no deben tratarse como intercambiables 1:1 sin validación técnica previa.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Medtronic (Covidien) Monosof™ – nylon monofilamento negro, USP 4/0, 30″ (≈ 76 cm), aguja C-16 de ⅜ de círculo con corte inverso de 30 mm SN-670 (confirmado en GUDID/FDA: Covidien LP, Monosof, nylon monofilamento no absorbible, 4/0, 30 inch) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6/6.6), calibre USP 4/0, color negro, curvatura ⅜ de círculo, familia de punta de corte inverso, longitud de hebra (≈ 76 cm frente a 75 cm) y medida de aguja (C-16 de 30 mm frente a DS30 de 30 mm, dentro de tolerancia ±1 mm); difiere el perfil/designación de aguja (C-16 frente a DS30) y el envase comercial (caja de 36 unidades frente a 12). Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.
B. Braun (Aesculap) Dafilon® – poliamida monofilamento no recubierta, USP 4/0 (EP 1,5), hilo azul 75 cm, aguja DS30 de 30 mm (⅜ de círculo, corte inverso) C0932450 (confirmado en GUDID/FDA: B. Braun Surgical, Dafilon Blue 4/0 (1.5) 75 cm DS30, poliamida) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6/6.6), calibre USP 4/0 (EP 1,5), curvatura ⅜, familia de punta de corte inverso, longitud de hilo (75 cm) y medida de aguja (DS30 de 30 mm, misma designación); difiere el color de la hebra (azul frente a negro). Dafilon existe en versión negra (poliamida 6.6) para microcirugía y oftalmología, pero su código no está verificado en fuentes públicas; confirmar con el fabricante.

Otras familias homólogas del mercado que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución: ETHILON™ (Ethicon / J&J MedTech, nylon monofilamento negro), DemeLON™ (DemeTECH) y LUXAMID® (LuxSutures). No se han verificado en fuentes públicas códigos de estas casas para la configuración exacta DS30 de 30 mm, USP 4/0 y hebra negra de 75 cm; deben confirmarse con el fabricante antes de su empleo en sustitución o licitación.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta configuración (aguja DS30 de 30 mm, USP 4/0, negra, 75 cm); consultar al departamento técnico-comercial de Cahnos antes de usar en licitación. Esta geometría de aguja (DS30, USP 4/0, 75 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia de equivalencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 4/0 (métrico 1,5 / EP 1,5) es fino y muy indicado para tejidos delicados: piel, mucosas, aproximaciones de precisión en oftalmología, cirugía plástica y reparadora. Para planos con mayor tensión valore el USP 3/0 o USP 2/0 de la misma familia DS30 (AM642DS3030 y AM642DS3020); para soporte tensil elevado, el USP 1 (AM642DS3001) o USP 0 (AM642DS3010).

Calidad Prime: si el procedimiento exige máxima precisión de afilado y consistencia lote a lote, la misma geometría DS30 de 30 mm, calibre 4/0, negra y 75 cm está disponible en la gama Prime (Ref. P642DS3040, SKU AMP642DS3040), equivalente directo dentro del mismo fabricante.

Longitud de aguja: el perfil DS30 de 30 mm cubre accesos de profundidad media. Para campos más amplios dispone de los perfiles DS35 (AM642DS3530) y DS60; para campos muy reducidos, las familias DS19 a DS24.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia 642DS3040 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

DS 30

USP

4/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Normal

referencia_fabricante

642DS3040

marca_calidad

PREMISUT – calidad estándar

material

Nylon monofilamento (poliamida 6 / 6.6), sin recubrimiento

estructura_hilo

Monofilamento, acabado acanalado

calibre_usp

USP 4/0 (métrico 1,5 / EP 1,5)

diametro_hilo

0,15 – 0,199 mm

longitud_hilo

75 cm

color_hilo

Negro

forma_aguja

⅜ de círculo (3/8 circular)

punta_aguja

Triangular de corte inverso (Reverse Cutting)

medida_aguja

30 mm (DS 30), 1 aguja por hilo

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable

uso

Un solo uso, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía

normativa

Cumple Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

estructura_del_hilo

Monofilamento, acabado acanalado

diametro_de_la_hebra

0,15 – 0,199 mm

longitud_del_hilo

75 cm

color_del_hilo

Negro

forma_de_aguja

⅜ de círculo (3/8 circular)

tipo_de_punta

Triangular de corte inverso (Reverse Cutting), cuerpo y punta triangular

medida_de_aguja

30 mm (modelo DS 30)

armado

1 aguja por hilo

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