1. Presentación del producto

Ponemos a su disposición la sutura de nylon monofilamento no absorbible de la gama PREMISUT Prime, referencia de fábrica P642DS3010 (SKU Cahnos AMP642DS3010), una solución profesional para el aprovisionamiento B2B de quirófanos, centrales de compras, servicios de cirugía general y especializada, así como unidades de oftalmología y neurocirugía.

Esta presentación incorpora una aguja de 3/8 de círculo de corte inverso de 30 mm (perfil DS30 Prime) sobre hebra negra de 75 cm en calibre USP 0, una de las configuraciones más demandadas para sutura de precisión sobre tejidos blandos, ligaduras y planos de acceso. Comportamiento predecible, alta resistencia a la tracción, nudo seguro y condiciones especiales para suministro hospitalario, licitaciones y contratos de volumen. La calidad Prime aporta un acabado de superficie mejorado que optimiza el paso por el tejido y la seguridad del nudo.

2. Explicación técnica del material y del procedimiento

La sutura está fabricada en nylon (poliamida 6 o 6.6) en configuración de monofilamento: un único filamento continuo, liso y sin recubrimiento, que minimiza la adherencia de microorganismos, el efecto sierra sobre el tejido y la reacción inflamatoria. El acabado acanalado de la hebra mejora el agarre de los nudos. Al ser no absorbible, mantiene su integridad estructural de forma permanente y proporciona una encapsulación gradual con gran fuerza de tensión, ayudando a sostener la herida durante más de tres meses y cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización.

La aguja DS30 de 30 mm presenta curvatura 3/8 de círculo con cuerpo y punta triangular de corte inverso (reverse cutting): el filo corta en dirección opuesta al lecho de punción, lo que preserva el borde cutáneo y facilita el paso en tejidos firmes y poco distensibles (dermis, tejido subcutáneo, planos cerrados y aproximaciones de precisión en oftalmología y neurocirugía). El color negro garantiza un contraste óptimo sobre el campo quirúrgico. La esterilización por óxido de etileno (EO) asegura la entrega estéril; es un producto de un solo uso y no admite reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Referencia de fábrica P642DS3010
SKU Cahnos AMP642DS3010
Marca / Calidad PREMISUT Prime (gama premium)
Material del hilo Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto
Estructura del hilo Monofilamento, acabado acanalado
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / Talla USP 0 (métrico 3,5 / EP 3,5), conforme a Farmacopea USP y Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,35 – 0,399 mm
Longitud del hilo 75 cm (extremo libre, sin lazo)
Color del hilo Negro (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja 3/8 de círculo, acanalada
Tipo de punta Triangular de corte inverso (Reverse Cutting), cuerpo y punta triangular
Medida de la aguja DS 30 Prime (30 mm), 1 aguja por hilo
Armado 1 aguja por hilo
Esterilización Óxido de etileno (EO) – estéril
Uso Uso único, estéril. No reesterilizar
Reacción tisular Mínima
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
5/0 1 0,10 – 0,149 mm
4/0 1,5 0,15 – 0,199 mm
3/0 2 0,20 – 0,249 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm
0 (este producto) 3,5 0,35 – 0,399 mm
1 4 0,40 – 0,499 mm

Mínima reacción tisular, excelente fuerza de tensión, nudo seguro y comportamiento totalmente predecible al no existir degradación del polímero en el organismo. El diámetro del hilo cumple los rangos de la Farmacopea USP para suturas no absorbibles, sin ampliar sus límites oficiales.

3.3. Familia PREMISUT Prime DS30 (aguja 3/8 de círculo de 30 mm, punta triangular de corte inverso, hilo negro)

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia
DS30 Prime 4/0 1 × 75 cm (negro) P642DS3040 / AMP642DS3040
DS30 Prime 3/0 1 × 75 cm (negro) P642DS3030 / AMP642DS3030
DS30 Prime 2/0 1 × 75 cm (negro) P642DS3020 / AMP642DS3020
DS30 Prime 0 1 × 75 cm (negro) P642DS3010 / AMP642DS3010 (este producto)
DS30 Prime 1 1 × 75 cm (negro) P642DS3001 / AMP642DS3001

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P642DS3010 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil DS30: aguja 3/8 de círculo de punta triangular de corte inverso de 30 mm, calibre USP 0, hilo negro de 75 cm acanalado) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

El nylon monofilamento negro no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado quirúrgico. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (aguja 3/8 de círculo de corte inverso de 30 mm, calibre USP 0, negra, 75 cm, 1 aguja) con referencias de otras casas; las coincidencias siguientes son comparaciones funcionales a nivel de categoría y no deben tratarse como intercambiables 1:1 sin validación técnica previa. Los códigos se han contrastado contra catálogo oficial del fabricante o de su distribución autorizada.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (J&J MedTech) ETHILON (poliamida 6, monofilamento negro) P7085H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) USP 0 (métrico 3,5), negra, 75 cm y aguja 3/8 de círculo de corte inverso (FSLX), pero aguja de 26 mm frente a DS30 de 30 mm (fuera de tolerancia ±1 mm) y caja de 36 uds frente a 12. Código verificado en catálogo oficial Ethicon.
Medtronic (Covidien) Monosof (nylon 6/6.6, monofilamento negro) SN765 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) USP 0, negra, 30″ (≈ 76 cm) y aguja 3/8 de círculo de corte inverso C-15, pero aguja de 26 mm frente a DS30 de 30 mm (fuera de tolerancia ±1 mm) y caja de 36 uds frente a 12. Código verificado en ficha oficial de producto Medtronic y distribución autorizada.

Otras familias homólogas del mercado de nylon monofilamento no absorbible (Dafilon de B. Braun, Seralon de Serag-Wiessner, Dermalon de Medtronic, LUXAMID de LuxSutures o DemeLON de DemeTECH) deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución. No se ha verificado en fuentes públicas un código concreto de estas casas que cumpla la configuración exacta DS30 de 30 mm, USP 0 y hebra negra de 75 cm (el Dafilon negro se reserva a microcirugía y oftalmología en calibres finos, y sus versiones azules de aguja DS24 de 24 mm quedan fuera de tolerancia de medida); deben confirmarse con el fabricante antes de su empleo en licitación.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta configuración (aguja DS30 de 30 mm, USP 0, negra, 75 cm); consultar al departamento técnico-comercial de Cahnos antes de usar en licitación. Antes de cualquier sustitución formal, verifique en la ficha técnica o IFU del fabricante alternativo el calibre exacto (USP/EP), la longitud de hilo, la geometría y medida de la aguja, el color, el tratamiento de superficie y la clasificación regulatoria (CE/MDR). Esta geometría de aguja (DS30, USP 0) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia de equivalencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Calibre según la zona anatómica: el USP 0 (métrico 3,5) es robusto y versátil, indicado para piel, tejido subcutáneo y tejidos blandos con tensión moderada, así como para aproximación de precisión en oftalmología y neurocirugía. Para planos más finos valore los calibres 2/0 y 3/0 de la misma familia DS30; para soporte tensil elevado, el USP 1 (AMP642DS3001).

Presentación de doble hilo: la versión 2×75 cm (AMP642DS3010.2) reduce mermas en procedimientos que requieren varios puntos sin re-engarzar; si el protocolo requiere un único hilo, esta ficha (AMP642DS3010) es la presentación adecuada. Si la calidad Prime no es imprescindible, la misma geometría DS30 en calibre 0 está disponible en gama estándar (AM642DS3010), equivalente directo dentro del mismo fabricante.

SKU Descripción
AMP642DS3010.2 NYLON PREMISUT PRIME DS30 mm, USP 0, negra, 2×75 cm (doble hilo, misma configuración)
AM642DS3010 NYLON PREMISUT DS30 mm, USP 0, negra, 75 cm (gama estándar)
AMP642DS3020 NYLON PREMISUT PRIME DS30 mm, USP 2/0, negra, 1×75 cm (calibre más fino)
AMP642DS3030 NYLON PREMISUT PRIME DS30 mm, USP 3/0, negra, 1×75 cm (tejidos delicados)
AMP642DS3040 NYLON PREMISUT PRIME DS30 mm, USP 4/0, negra, 1×75 cm (precisión fina)
AMP642DS3001 NYLON PREMISUT PRIME DS30 mm, USP 1, negra, 1×75 cm (mayor soporte tensil)
AMP642DS3510 NYLON PREMISUT PRIME DS35 mm, USP 0, negra, 75 cm (aguja más larga)
AMP642DS6010 NYLON PREMISUT PRIME DS60 mm, USP 0, negra, 1×75 cm (planos de acceso profundo)

Geometría de aguja: la serie DS de 3/8 de círculo con corte inverso se orienta a suturas en profundidad, planos cerrados y tejidos con cierta resistencia. Al tratarse de un producto estéril de un solo uso, compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia P642DS3010 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano, y almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

DS 30 prime

USP

0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

referencia_fabricante

P642DS3010

material

Nylon monofilamento (poliamida 6 / 6.6), sin recubrimiento

estructura_del_hilo

Monofilamento, acabado acanalado

calibre_usp

0 (métrico 3,5 / EP 3,5)

diametro_de_la_hebra

0,35 – 0,399 mm (Farmacopea USP)

longitud_del_hilo

75 cm

color_del_hilo

Negro

forma_de_aguja

3/8 de círculo (3/8)

tipo_de_punta

Triangular de corte inverso (reverse cutting), cuerpo y punta triangular

medida_de_aguja

30 mm (DS 30 Prime)

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), uso único, no reesterilizable

reaccion_tisular

Mínima

indicaciones

Tejidos blandos, ligaduras, oftalmología, neurocirugía

presentacion

Caja de 12 unidades

armado

1 aguja por hilo

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