1. Introducción comercial

La Sutura NYLON PREMISUT Prime 3/8 Triangular DS30 mm en calibre USP 1 es la referencia de alto rendimiento de la gama premium de suturas no absorbibles para procedimientos que exigen un hilo grueso, permanente y de comportamiento predecible. Combina un monofilamento de nylon (poliamida 6 o 6.6), color negro identificador, calibre USP 1 (métrico EP 4) y 75 cm de hebra acanalada, montado sobre una aguja de ⅜ de círculo con cuerpo y punta triangular de corte inverso de 30 mm (perfil DS30 Prime).

Es una elección habitual en servicios de cirugía general, oftalmología, neurocirugía, cirugía plástica y reparadora, así como en centrales de compras y licitaciones que necesitan un hilo permanente de altas prestaciones con trazabilidad completa por lote. La calidad Prime aporta un acabado de superficie mejorado que optimiza el paso por el tejido y la seguridad del nudo. Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales.

2. Explicación técnica del producto

El nylon (poliamida 6 o 6.6) es un polímero sintético no absorbible que permanece en el tejido de forma indefinida, encapsulándose de manera gradual y manteniendo una alta fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. Al tratarse de un monofilamento sin recubrimiento, el hilo desliza con facilidad a través de los tejidos, reduce el efecto mecha, el arrastre bacteriano y la reacción inflamatoria frente a las multifilamento. El acabado acanalado de la hebra mejora la retención del nudo y su manejo, facilitando el anudado en planos con tensión.

La aguja DS30 de 30 mm presenta curvatura ⅜ de círculo con cuerpo y punta triangular de corte inverso: el filo corta en dirección opuesta al lecho de punción, lo que preserva el borde cutáneo y evita que el corte se amplíe, facilitando el paso en tejidos firmes y poco distensibles (dermis, tejido subcutáneo, planos cerrados y aproximaciones de precisión en oftalmología y neurocirugía). Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / Calidad PREMISUT Prime (gama premium)
Material del hilo Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto
Estructura del hilo Monofilamento, superficie acanalada
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / Talla USP 1 (métrico EP 4), conforme a calibres USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,35 – 0,399 mm
Longitud del hilo 75 cm (extremo libre, sin lazo)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja 3/8 de círculo (⅜ circular), acanalada
Tipo de punta Triangular de corte inverso (cuerpo y punta triangular)
Medida de la aguja DS 30 Prime (30 mm)
Configuración 1 aguja por unidad, hilo acanalado
Esterilización Óxido de etileno (EO) – estéril
Uso Uso único, estéril. No reesterilizar
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote
Referencia de fábrica P642DS3001
Referencia Cahnos (SKU) AMP642DS3001

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
4/0 1,5 0,15 – 0,199 mm
3/0 2 0,20 – 0,249 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm
1 4 0,35 – 0,399 mm
0 3,5 0,35 – 0,399 mm*

*Rangos orientativos de la Farmacopea USP para suturas no absorbibles sintéticas; el diámetro de este producto cumple los límites oficiales sin ampliarlos.

3.3. Familia PREMISUT Prime DS30 (aguja ⅜ de círculo, 30 mm, punta triangular de corte inverso, hilo negro de 75 cm)

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia
DS30 Prime 4/0 1 × 75 cm (negro) P642DS3040 / AMP642DS3040
DS30 Prime 3/0 1 × 75 cm (negro) P642DS3030 / AMP642DS3030
DS30 Prime 3/0 2 × 75 cm (negro, doble hilo) P642DS3030.2 / AMP642DS3030.2
DS30 Prime 2/0 1 × 75 cm (negro) P642DS3020 / AMP642DS3020
DS30 Prime 1 1 × 75 cm (negro) P642DS3001 / AMP642DS3001 (este producto)
DS30 Prime 0 1 × 75 cm (negro) P642DS3010 / AMP642DS3010

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P642DS3001 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil DS30: aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 30 mm, calibre USP 1, hilo negro de 75 cm acanalado) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

El nylon monofilamento negro no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado (tipo comercial «Ethilon»). No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas para la combinación exacta USP 1 + aguja ⅜ de círculo de corte inverso de 30 mm + hebra negra de 75 cm; las comparaciones siguientes son funcionales, a nivel de categoría, y deben confirmarse contra la ficha técnica o las instrucciones de uso (IFU) de cada fabricante antes de su empleo en licitación o sustitución directa.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Medtronic (Covidien) Monosof™ – nylon monofilamento negro, USP 1, 36″ (≈ 91 cm), aguja C-16 de ⅜ de círculo con corte inverso de 30 mm SN790 (verificado de forma consistente en varias fuentes independientes de distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6/6.6), calibre USP 1, color negro, curvatura ⅜ de círculo, familia de punta de corte inverso y medida de aguja (C-16 de 30 mm frente a DS30 de 30 mm, dentro de tolerancia ±1 mm); difieren la longitud de la hebra (≈ 91 cm frente a 75 cm), la designación de aguja (C-16 frente a DS30 Prime) y el envase comercial (caja de 36 unidades frente a 12). Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.
B. Braun (Aesculap) Dafilon® – poliamida monofilamento no recubierta, USP 1 (EP 4), hilo azul 75 cm, aguja DS30 de 30 mm (⅜ de círculo, corte inverso) C0935492 (verificado en catálogo oficial B. Braun y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6/6.6), calibre USP 1 (EP 4), curvatura ⅜, familia de punta de corte inverso, longitud de hilo (75 cm) y medida de aguja (DS30 de 30 mm); difiere el color de la hebra (azul frente a negro). Dafilon existe en versión negra (poliamida 6.6) orientada a microcirugía y oftalmología en calibres finos, pero su código en USP 1 no está verificado en fuentes públicas; confirmar con el fabricante.

Otras familias homólogas del mercado que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución: ETHILON™ (Ethicon / J&J MedTech, nylon monofilamento negro), DemeLON™ (DemeTECH) y SERALON® (Serag-Wiessner). No se han verificado en fuentes públicas códigos de estas casas para la configuración exacta DS30 de 30 mm, USP 1 y hebra negra de 75 cm; deben confirmarse con el fabricante antes de su empleo en sustitución o licitación.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Esta geometría de aguja (DS30, USP 1, 75 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia de equivalencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Tejido a suturar: el calibre USP 1 (EP 4) es grueso y aporta una elevada fuerza de tensión, idóneo para aproximación de planos con tensión, ligaduras de vasos de calibre medio y tejidos blandos firmes. Para planos más finos o de precisión, valore los calibres 2/0 y 3/0 de la misma familia DS30 (AMP642DS3020 y AMP642DS3030); para tejidos delicados, el 4/0 (AMP642DS3040).
  • Gama estándar: si el protocolo no exige la calidad Prime, la misma geometría DS30 de 30 mm, calibre 1, negra y 75 cm está disponible en la gama estándar (Ref. 642DS3001, SKU AM642DS3001), equivalente directo dentro del mismo fabricante.
  • Presentación doble: para reducir la apertura de sobres por intervención, la familia Prime ofrece versiones de doble hilo 2 × 75 cm en otros calibres de esta misma aguja (p. ej. AMP642DS3001.2 en USP 1).
  • Longitud de aguja: el perfil DS30 de 30 mm cubre accesos de profundidad media. Para campos más amplios dispone de los perfiles DS35 y DS60 de la misma familia; para campos muy reducidos, las familias DS19 a DS24.
  • Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia P642DS3001 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa.
Medida de Aguja

DS 30 prime

USP

1

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

referencia_fabricante

P642DS3001

material

Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto

estructura_del_hilo

Monofilamento, acabado acanalado

calibre_usp

USP 1 (métrico EP 4)

diametro_de_la_hebra

0,40 – 0,499 mm (Farmacopea USP)

longitud_del_hilo

75 cm

color_del_hilo

Negro

forma_de_aguja

3/8 de círculo (3/8)

tipo_de_punta

Triangular de corte inverso (reverse cutting), cuerpo y punta triangular

medida_de_aguja

30 mm (DS 30 Prime)

armado

1 aguja por hilo

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

esterilizacion

Óxido de etileno (EO)

reaccion_tisular

Mínima

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía

presentacion

Caja de 12 unidades en sobres individuales estériles

estructura

Monofilamento, superficie acanalada

diametro_hilo

0,35 – 0,399 mm

longitud_hilo

75 cm

color_hilo

Negro identificador

forma_aguja

3/8 de círculo (⅜ circular)

tipo_punta

Triangular de corte inverso (cuerpo y punta)

medida_aguja

DS 30 Prime (30 mm)

configuracion

1 aguja por hilo

uso

Uso único, estéril, no reesterilizable

sku

AMP642DS3001

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