1. Introducción comercial

La Sutura NYLON PREMISUT Prime en calibre USP 1, aguja DS30 de 30 mm y presentación de doble hilo 2×75 cm es la solución de la gama premium de Cahnos para procedimientos que exigen un hilo permanente, resistente y de comportamiento totalmente predecible. Está pensada para el aprovisionamiento B2B de quirófanos, servicios de cirugía general y especializada, unidades de oftalmología y neurocirugía, centrales de compras y licitaciones.

La calidad Prime aporta un acabado de superficie mejorado que optimiza el paso por el tejido y la seguridad del nudo, mientras que la presentación en doble hilo reduce mermas en intervenciones que requieren varios puntos sin re-engarzar. Producto estéril, listo para usar, con trazabilidad por lote y condiciones especiales para suministro hospitalario y contratos de volumen.

2. Explicación técnica del producto

El nylon (poliamida 6 o 6.6) es un polímero sintético no absorbible que permanece en el tejido de forma indefinida, encapsulándose de manera gradual y manteniendo una alta fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. Al tratarse de un monofilamento sin recubrimiento, el hilo desliza con facilidad a través de los tejidos, reduce el efecto mecha, el arrastre bacteriano y la reacción inflamatoria frente a las multifilamento. El acabado acanalado de la hebra mejora la retención del nudo y su manejo.

La aguja DS30 de 30 mm presenta curvatura ⅜ de círculo con cuerpo y punta triangular de corte inverso (reverse cutting): el filo corta en dirección opuesta al lecho de punción, lo que preserva el borde cutáneo y evita que el corte se amplíe, facilitando el paso en tejidos firmes y poco distensibles (dermis, tejido subcutáneo, planos cerrados y aproximaciones de precisión en oftalmología y neurocirugía). El calibre USP 1 (métrico EP 4) aporta un soporte tensil elevado y versátil. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / Calidad PREMISUT Prime (gama premium)
Material del hilo Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto
Estructura del hilo Monofilamento, superficie acanalada
Recubrimiento Ninguno
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / Talla USP 1 (métrico EP 4), conforme a Farmacopea USP y Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,40 – 0,499 mm
Longitud / configuración de hilo 2 × 75 cm por envase (doble hilo, 1 aguja por hilo)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja 3/8 de círculo (⅜ circular), acanalada
Tipo de punta Triangular de corte inverso (Reverse Cutting), cuerpo y punta triangular
Medida de la aguja DS 30 Prime (30 mm)
Armado 1 aguja por hilo (2 agujas por envase)
Esterilización Óxido de etileno (EO) – estéril
Uso Uso único, estéril. No reesterilizar
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote
Referencia Cahnos (SKU) AMP642DS3001.2 (nomenclatura de fábrica según convención de la serie P642…01 con sufijo .2 de doble hilo; confirmar referencia exacta con el departamento técnico antes de licitar)

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
1 (este producto) 4 0,40 – 0,499 mm

3.3. Familia PREMISUT Prime DS30 (aguja ⅜ de círculo, 30 mm, punta triangular de corte inverso, hilo negro)

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia
DS30 Prime 4/0 1 × 75 cm (negro) P642DS3040 / AMP642DS3040
DS30 Prime 3/0 1 × 75 cm (negro) P642DS3030 / AMP642DS3030
DS30 Prime 2/0 1 × 75 cm (negro) P642DS3020 / AMP642DS3020
DS30 Prime 0 1 × 75 cm (negro) P642DS3010 / AMP642DS3010
DS30 Prime 1 1 × 75 cm (negro) P642DS3001 / AMP642DS3001
DS30 Prime 1 2 × 75 cm (negro, este producto) AMP642DS3001.2

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Esta referencia responde a la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil DS30: aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 30 mm, calibre USP 1, hilo negro de 75 cm acanalado, presentación doble). El nylon monofilamento negro no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado (tipo comercial «Ethilon»). No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (USP 1 + aguja DS30 de 30 mm + hebra negra en doble hilo 2×75 cm) con referencias de otras casas; las comparaciones siguientes son funcionales, a nivel de categoría, y deben confirmarse contra la ficha técnica o las instrucciones de uso (IFU) de cada fabricante antes de su empleo en licitación o sustitución directa.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
B. Braun (Aesculap) DAFILON® – poliamida monofilamento no recubierta, USP 1 (EP 4), hilo azul 75 cm, aguja DS30 de 30 mm (⅜ de círculo, corte inverso) C0935492 (verificado en catálogo oficial B. Braun) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6/6.6), calibre USP 1 (EP 4), curvatura ⅜, familia de punta de corte inverso, medida de aguja DS30 (30 mm) y longitud de hilo (75 cm); difieren el color de la hebra (azul frente a negro) y la presentación (hilo único frente a doble 2×75 cm). Dafilon existe en versión negra para microcirugía, pero su código no está verificado en fuentes públicas. Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.
Medtronic (Covidien) Monosof™ / Dermalon™ – nylon monofilamento negro, USP 1, 36 pulgadas (≈ 91 cm), aguja C-16 de ⅜ de círculo con corte inverso de 30 mm SN790 (verificado en ficha oficial de producto Medtronic y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6/6.6), calibre USP 1, color negro, curvatura ⅜ de círculo, familia de punta de corte inverso y medida de aguja (C-16 de 30 mm frente a DS30 de 30 mm, dentro de tolerancia); difieren la designación de aguja (C-16 frente a DS30 Prime), la longitud de hebra (≈ 91 cm frente a 2×75 cm) y el envase comercial (caja de 36 uds frente a 12). Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.
Ethicon (J&J MedTech) ETHILON® – nylon monofilamento negro, USP 1, 30 pulgadas (≈ 75 cm), aguja LR de 75 mm (⅜ de círculo, corte inverso) 489T (verificado en ficha oficial de producto Ethicon y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6/6.6), calibre USP 1, color negro, curvatura ⅜ de círculo y familia de punta de corte inverso; difiere la medida de aguja (LR de 75 mm frente a DS30 de 30 mm, fuera de tolerancia ±1 mm) y la presentación (hilo único frente a doble 2×75 cm). Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.

Otras familias homólogas del mercado que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución: ETHILON™ (Ethicon / J&J MedTech), DemeLON™ (DemeTECH), LUXAMID® (LuxSutures) y Seralon® (Serag-Wiessner). No se han verificado en fuentes públicas códigos de estas casas para la configuración exacta DS30 de 30 mm, USP 1 y hebra negra en doble hilo; deben confirmarse con el fabricante antes de su empleo en sustitución o licitación.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Esta geometría de aguja (DS30, USP 1, 75 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 1 (EP 4) ofrece un soporte tensil elevado, indicado para piel, tejido subcutáneo y tejidos blandos con tensión, así como para ligaduras y aproximaciones de precisión en oftalmología y neurocirugía. Para planos más finos valore los calibres USP 0, 2/0 y 3/0 de la misma familia DS30 Prime.

  • Presentación doble: esta referencia (2×75 cm) reduce la apertura de sobres por intervención. Si el protocolo requiere un único hilo, dispone de la misma configuración en 1×75 cm (AMP642DS3001), equivalente directo dentro del mismo fabricante.
  • Variantes de interés en catálogo Cahnos: AMP642DS3020.2 (USP 2/0, 2×75 cm), AMP642DS3010.2 (USP 0, 2×75 cm), AMP642DS3030 (USP 3/0, 1×75 cm), AMP642DS3510 (aguja DS35, USP 0) y AMP642DS6010 (aguja DS60, USP 0) para planos de acceso profundo.
  • Gama estándar: si la calidad Prime no es imprescindible, la misma geometría DS30 en calibre USP 1 está disponible en gama estándar (AM642DS3001).
  • Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso, conserve la referencia y el número de lote para la trazabilidad en quirófano y almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa.
Medida de Aguja

DS 30 prime

USP

1

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

2 x 75

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

material

Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto

estructura_del_hilo

Monofilamento, acabado acanalado

calibre_usp

USP 1 (métrico EP 4)

diametro_de_la_hebra

0,40 – 0,499 mm (Farmacopea USP)

longitud_del_hilo

2 × 75 cm

color_del_hilo

Negro

forma_de_aguja

3/8 de círculo

tipo_de_punta

Triangular de corte inverso (reverse cutting), cuerpo y punta triangular

medida_de_aguja

30 mm (DS 30 Prime)

armado

1 aguja por hilo (2 agujas por envase)

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

esterilizacion

Óxido de etileno (EO)

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía

presentacion

Caja de 12 unidades en sobres individuales estériles

referencia_fabricante

P642RDS3001.2 (patrón de gama, confirmar al licitar)

clasificacion_regulatoria

Producto sanitario clase IIa (verificar marcado CE/MDR en etiqueta)

marca_calidad

PREMISUT Prime (gama premium)

referencia_sku

AMP642DS3001.2

estructura

Monofilamento con superficie acanalada

recubrimiento

Ninguno

medida_metrica_ep

4

diametro_hilo

0,40 – 0,499 mm

longitud_hilo

2 × 75 cm por envase (doble hilo)

color_sutura

Negro

forma_aguja

3/8 de círculo (⅜ circular), acanalada

tipo_punta

Triangular de corte inverso (Reverse Cutting), cuerpo y punta triangular

medida_aguja

DS30 Prime (30 mm)

configuracion

1 aguja por hilo (2 agujas por envase)

uso

Uso único, estéril. No reesterilizar

normativa

Cumple Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

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