1. Introducción comercial

La Sutura NYLON PREMISUT en calibre USP 3/0 con aguja de ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 35 mm (perfil DS35) es una de las configuraciones más demandadas del catálogo de suturas no absorbibles de Cahnos para aprovisionamiento B2B: quirófanos, centrales de compras, servicios de cirugía general y especializada, clínicas oftalmológicas y unidades de neurocirugía. Combina un monofilamento de nylon (poliamida 6 o 6.6) de comportamiento predecible, color negro identificador y 75 cm de hebra acanalada sin recubrimiento, montado sobre una aguja de corte inverso de cuerpo medio. Producto estéril, listo para usar y con trazabilidad completa por lote, pensado para reposición hospitalaria, licitaciones y contratos de volumen.

2. Explicación técnica del producto

El hilo está fabricado en nylon (poliamida 6 o 6.6) en configuración de monofilamento: un único filamento continuo, liso y sin recubrimiento, cuyo acabado acanalado mejora el agarre del nudo. Esta estructura minimiza la adherencia de microorganismos, el efecto mecha y la reacción inflamatoria frente a las suturas multifilamento. Al ser no absorbible, mantiene su integridad estructural de forma prolongada y queda encapsulado de manera gradual, sosteniendo la herida durante más de tres meses y cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización.

La aguja DS35 de 35 mm presenta curvatura ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso (reverse cutting): el filo corta en dirección opuesta al lecho de punción, lo que preserva el borde cutáneo y evita que el corte se amplíe, facilitando el paso en tejidos firmes y poco distensibles (dermis, tejido subcutáneo, planos cerrados y aproximaciones de precisión). El color negro garantiza un contraste óptimo sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Referencia (SKU Cahnos) AM642DS3530
Referencia de fábrica 642DS3530
Marca / Calidad PREMISUT – calidad estándar
Material del hilo Nylon monofilamento (poliamida 6 / 6.6), sin recubrimiento
Estructura del hilo Monofilamento, acabado acanalado
Calibre / Talla USP USP 3/0 (métrico 2 / EP 2), conforme a calibres USP y Farmacopea Europea
Diámetro de la hebra 0,20 – 0,249 mm
Longitud del hilo 75 cm (1 aguja por hilo)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ⅜ de círculo (3/8 circular)
Tipo de punta Triangular de corte inverso (Reverse Cutting), cuerpo y punta triangular
Medida de la aguja 35 mm (modelo DS 35)
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote
Normativa Cumple Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
4/0 1,5 0,15 – 0,199 mm
3/0 2 0,20 – 0,249 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm
0 3,5 0,35 – 0,399 mm

3.3. Familia PREMISUT DS35 (aguja ⅜ de círculo, 35 mm, punta triangular de corte inverso, hilo negro de 75 cm)

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia
DS35 3/0 1 × 75 cm (negro) 642DS3530 / AM642DS3530 (este producto)
DS35 Prime 3/0 1 × 75 cm (negro) P642DS3530 / AMP642DS3530
DS35 Prime 3/0 2 × 75 cm (negro, doble hilo) P642DS3530.2 / AMP642DS3530.2
DS35 2/0 1 × 75 cm (negro) 642DS3520 / AM642DS3520
DS35 0 1 × 75 cm (negro) 642DS3510 / AM642DS3510
DS30 3/0 1 × 75 cm (negro) 642DS3030 / AM642DS3030

El diámetro del hilo cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP para suturas no absorbibles, sin ampliar sus límites. Mínima reacción tisular, excelente fuerza de tensión, nudo seguro y comportamiento totalmente predecible al no existir degradación del polímero en el organismo.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

El nylon monofilamento no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado quirúrgico (tipo comercial «Ethilon»). No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (aguja ⅜ de círculo DS35 de 35 mm, calibre USP 3/0, negra, 75 cm) con referencias de otras casas; las coincidencias siguientes son comparaciones funcionales verificadas y no deben tratarse como intercambiables 1:1 sin validación técnica previa.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) ETHILON® – nylon monofilamento negro, USP 3/0, 75 cm (30″), aguja ⅜ de círculo FSLX de corte inverso de 36 mm 1673H (confirmado en GUDID/FDA y web oficial Ethicon) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6/6.6), calibre USP 3/0, color negro y longitud de hilo (75 cm); la aguja FSLX de 36 mm queda dentro de la tolerancia (±1 mm) frente a la DS35 de 35 mm, pero su designación y geometría no son equivalentes directas a la DS35 y la presentación comercial es de 36 unidades frente a la caja de 12. Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.
Corza Medical (Sharpoint) Sutura de nylon monofilamento negra, USP 3/0, 75 cm, aguja ⅜ de círculo FSLX de corte inverso de 36 mm A1673N (confirmado en tienda oficial Corza Medical) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (nylon monofilamento no absorbible), calibre USP 3/0, color negro y longitud de 75 cm, en caja de 12 unidades; la designación de aguja (FSLX frente a DS35) exige validación del cirujano antes de sustituir.

Otras familias homólogas de nylon monofilamento no absorbible deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución: B. Braun DAFILON (en USP 3/0 el código verificado C0935352 es azul, 75 cm, aguja DS24 de 24 mm: difieren color y medida de aguja, fuera de tolerancia; el Dafilon negro se reserva a microcirugía y oftalmología), Medtronic MONOSOF / Dermalon (SN-673G: negro, USP 3/0, 75 cm, aguja C-17 de 39 mm, fuera de la tolerancia admitida frente a la DS35), DemeTECH DemeLON (NL263030F4P: negra, USP 3/0, 75 cm, aguja DFSL de 30 mm, fuera de tolerancia) y Serag-Wiessner Seralon (USP 3/0, 75 cm, aguja DS-30, color azul). Ninguna de estas referencias entra en la tabla por no cumplir todos los campos de coincidencia.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta configuración (aguja DS35 de 35 mm, USP 3/0, negra, 75 cm); consultar al departamento técnico-comercial de Cahnos antes de usar en licitación. Esta geometría de aguja (DS35, USP 3/0) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia de equivalencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 3/0 (métrico 2 / EP 2) es fino y versátil, indicado para piel, tejido subcutáneo y tejidos con tensión leve-moderada, así como para aproximación de precisión en oftalmología y neurocirugía. Para planos con mayor tensión valore el USP 2/0 o el USP 0 de la misma familia DS35 (AM642DS3520 y AM642DS3510); para planos más superficiales, agujas de 30 mm (AM642DS3030) o menores.

Calidad Prime: si el procedimiento exige máxima precisión de afilado y consistencia lote a lote, la misma geometría y calibre están disponibles en la gama Prime (Ref. P642DS3530, SKU AMP642DS3530), equivalente directo dentro del mismo fabricante, y en presentación de doble hilo 2 × 75 cm (SKU AMP642DS3530.2) para reducir la apertura de sobres por intervención.

Geometría de aguja: la serie DS de ⅜ de círculo con corte inverso se orienta a suturas en profundidad, planos cerrados y tejidos con cierta resistencia. En cirugía plástica y cosmética puede interesar la familia XDS de precisión con cuerpo cuadrado, también disponible en nylon PREMISUT.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia 642DS3530 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen o acuerdos de suministro hospitalario, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

DS 35

USP

3/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Normal

referencia_fabricante

642DS3530

marca_calidad

PREMISUT (gama estándar)

material

Nylon monofilamento (poliamida 6 / 6.6), sin recubrimiento

estructura_hilo

Monofilamento, acabado acanalado

calibre_usp

USP 3/0 (métrico 2 / EP 2)

diametro_hilo

0,20 – 0,249 mm

longitud_hilo

75 cm

color_hilo

Negro

forma_aguja

3/8 de círculo (⅜ circular)

punta_aguja

Triangular de corte inverso (Reverse Cutting)

medida_aguja

35 mm (perfil DS35)

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); uso único, no reesterilizable

uso

Un solo uso, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades en sobres individuales estériles

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía

normativa

Cumple Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

tipo_punta

Triangular de corte inverso (Reverse Cutting)

configuracion

1 aguja por hilo

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