1. Presentación del producto

Ponemos a su disposición la sutura de nylon monofilamento no absorbible de la gama PREMISUT Prime, referencia de fábrica P642RDS3020.2 (SKU Cahnos AMP642DS3020.2), una solución profesional para el aprovisionamiento B2B de quirófanos, centrales de compras, servicios de cirugía general y especializada, así como unidades de oftalmología y neurocirugía.

Esta presentación incorpora una aguja 3/8 de círculo de corte inverso de 30 mm (perfil DS30 Prime) con doble hebra negra de 75 cm (2×75 cm por envase) en calibre USP 2/0, una de las configuraciones más demandadas para sutura de precisión sobre tejidos blandos, ligaduras y planos de acceso. La presentación en doble hilo reduce mermas en procedimientos que requieren varios puntos sin re-engarzar. Comportamiento predecible, alta resistencia a la tracción y condiciones especiales para suministro hospitalario, licitaciones y contratos de volumen.

2. Explicación técnica del material y del procedimiento

La sutura está fabricada en nylon (poliamida 6 o 6.6) en configuración de monofilamento: un único filamento continuo, liso y sin recubrimiento, que minimiza la adherencia de microorganismos, el efecto sierra sobre el tejido y la reacción inflamatoria. El acabado acanalado de la hebra mejora el agarre de los nudos. Al ser no absorbible, mantiene su integridad estructural de forma permanente y proporciona una encapsulación gradual con gran fuerza de tensión, ayudando a sostener la herida durante más de tres meses y cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización.

La aguja DS30 de 30 mm presenta curvatura 3/8 de círculo con cuerpo y punta triangular de corte inverso (reverse cutting): el filo corta en dirección opuesta al lecho de punción, lo que preserva el borde cutáneo y facilita el paso en tejidos firmes y poco distensibles (dermis, tejido subcutáneo, planos cerrados y aproximaciones de precisión en oftalmología y neurocirugía). El color negro garantiza un contraste óptimo sobre el campo quirúrgico. La esterilización por óxido de etileno (EO) asegura la entrega estéril; es un producto de un solo uso y no admite reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Referencia de fábrica P642RDS3020.2 (sufijo .2 y R = presentación doble hilo 2×75 cm; confirmar nomenclatura al licitar)
SKU Cahnos AMP642DS3020.2
Marca / Calidad PREMISUT Prime (gama premium)
Material Nylon monofilamento (poliamida 6 / 6.6), sin recubrimiento
Estructura del hilo Monofilamento, acabado acanalado
Calibre / Talla USP USP 2/0 (métrico 3 / EP 3), conforme a Farmacopea USP y Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,30 – 0,339 mm
Longitud del hilo 2 × 75 cm (dos hilos por envase, 1 aguja por hilo)
Color del hilo Negro (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja 3/8 de círculo (3/8), acanalada
Tipo de punta Triangular de corte inverso (Reverse Cutting), cuerpo y punta triangular
Medida de la aguja 30 mm (modelo DS 30 Prime)
Armado 1 aguja por hilo (2 agujas por envase)
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía
Presentación comercial Caja de 12 unidades (2 hilos de 75 cm por envase)

3.2. Equivalencia de calibre (sutura no absorbible, Farmacopea USP/EP)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado
2/0 3 0,30 – 0,339 mm

Mínima reacción tisular, excelente fuerza de tensión, nudo seguro y comportamiento totalmente predecible al no existir degradación del polímero en el organismo. El diámetro del hilo cumple los rangos de la Farmacopea USP para suturas no absorbibles, sin ampliar sus límites oficiales.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

El nylon monofilamento no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado quirúrgico. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (aguja 3/8 de círculo DS30 mm, calibre USP 2/0, negra, doble hilo 2×75 cm) con referencias de otras casas; las coincidencias siguientes son comparaciones funcionales y no deben tratarse como intercambiables 1:1 sin validación técnica previa y confirmación de la presentación de hilo. Los códigos se han contrastado contra catálogo oficial del fabricante o de su distribución autorizada.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (J&J MedTech) ETHILON (poliamida 6/6.6, monofilamento negro) 1674BH Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) USP 2/0, negra, 75 cm y aguja 3/8 de círculo de corte inverso, pero aguja FSLX de 36 mm frente a DS30 de 30 mm (fuera de tolerancia ±1 mm) y presentación de hilo único frente a 2×75 cm.
B. Braun (Aesculap) DAFILON (poliamida monofilamento) C0935360 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) USP 2/0 (EP 3), 75 cm, aguja DS24 de 3/8 de círculo de corte inverso: difieren color (azul frente a negro) y medida de aguja (24 mm frente a 30 mm, fuera de tolerancia). La versión negra de Dafilon se reserva a micro y cirugía ocular.
Medtronic (Covidien) Monosof (nylon 6/6.6, monofilamento negro) SN-688 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) USP 2/0, negra, 75 cm y aguja 3/8 de círculo de corte inverso C-16 de 30 mm: la medida coincide con la DS30 pero la designación y geometría de aguja difieren, presentación de hilo único y caja de 36 uds.
Serag-Wiessner Seralon (poliamida, monofilamento) VO303416 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) USP 2/0 (EP 3), 75 cm, aguja DS30 de 3/8 de círculo de corte inverso: difieren color (azul frente a negro) y presentación (hilo único en caja de 24 uds). La versión negra de Seralon no se ha verificado en esta configuración.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta configuración (aguja DS30 mm, USP 2/0, negra, 2×75 cm); consultar al departamento técnico-comercial de Cahnos antes de usar en licitación. Antes de cualquier sustitución formal, verifique en la ficha técnica o IFU del fabricante alternativo el calibre exacto (USP/EP), la longitud de hilo y su número de hilos por envase, la geometría y medida de la aguja, el color, el tratamiento de superficie y la clasificación regulatoria (CE/MDR). Esta geometría de aguja (DS30, USP 2/0) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema Premisut. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia de equivalencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Calibre según la zona anatómica: el USP 2/0 (métrico 3) es muy versátil, indicado para piel, tejido subcutáneo y tejidos blandos con tensión moderada, así como para aproximación de precisión en oftalmología y neurocirugía. Para planos más finos valore el calibre 3/0 de la misma familia DS30; para tensión elevada, el USP 0.

Presentación de doble hilo: la versión 2×75 cm (P642RDS3020.2) reduce mermas en procedimientos que requieren varios puntos sin re-engarzar; si el protocolo requiere un único hilo, dispone de la versión 1×75 cm (AMP642DS3020).

Variantes de interés dentro del catálogo Cahnos:

SKU Descripción
AMP642DS3020 NYLON PREMISUT Prime DS30 mm, USP 2/0, negra, 1×75 cm (misma configuración, hilo único)
AMP642DS3010.2 NYLON PREMISUT Prime DS30 mm, USP 0, negra, 2×75 cm (mayor soporte tensil)
AMP642DS3030.2 NYLON PREMISUT Prime DS30 mm, USP 3/0, negra, 2×75 cm (tejidos delicados)
AMP642DS3520.2 NYLON PREMISUT Prime DS35 mm, USP 2/0, negra, 2×75 cm (aguja más larga)
AMP642DS6020 NYLON PREMISUT Prime DS60 mm, USP 2/0, negra, 1×75 cm (planos de acceso profundo)
AMP642XDS3030 NYLON PREMISUT Prime XDS30 mm de precisión, USP 3/0, negra, 75 cm (cuerpo cuadrado, cirugía plástica/cosmética)

Al tratarse de un producto estéril de un solo uso, compruebe la integridad del envase antes de cada intervención, respete la fecha de caducidad y consérvelo en lugar fresco y seco, protegido de la luz solar. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

DS 30 prime

USP

2/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

2 x 75

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

material

Nylon (poliamida 6 / 6.6), monofilamento sin recubrimiento

estructura_del_hilo

Monofilamento, acabado acanalado

calibre_usp

USP 2/0 (métrico 3 / EP 3)

diametro_aproximado

0,30 – 0,339 mm

longitud_del_hilo

2 × 75 cm

color_del_hilo

Negro

forma_de_aguja

3/8 de círculo

tipo_de_punta

Triangular de corte inverso (Reverse Cutting), cuerpo y punta triangular

medida_de_aguja

30 mm (modelo DS 30 Prime)

armado

1 aguja por hilo (2 agujas por envase)

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), uso único, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades (2×75 cm por envase)

referencia_fabricante

P642RDS3020.2 (confirmar nomenclatura al licitar)

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía

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