1. Presentación del producto

En Cahnos ponemos a su disposición la sutura de nylon monofilamento no absorbible de la gama PREMISUT, referencia de fábrica 642DS3510 (SKU AM642DS3510), una solución profesional para el aprovisionamiento B2B de quirófanos, centrales de compras, servicios de cirugía general y especializada, clínicas oftalmológicas y unidades de neurocirugía.

Esta presentación incorpora una aguja ⅜ de círculo de corte inverso de 35 mm (perfil DS35) con hebra negra de 75 cm en calibre USP 0, una de las configuraciones más demandadas para sutura de precisión sobre tejidos blandos, ligaduras y planos de acceso. Comportamiento predecible, alta resistencia a la tracción y condiciones especiales para suministro hospitalario, licitaciones y contratos de volumen.

2. Explicación técnica del material y del procedimiento

El hilo está fabricado en nylon (poliamida 6 o 6.6) en configuración de monofilamento: un único filamento continuo, liso y sin recubrimiento, que minimiza la adherencia de microorganismos, el efecto sierra sobre el tejido y la reacción inflamatoria. El acabado acanalado de la hebra mejora el agarre de los nudos. Al ser no absorbible, mantiene su integridad estructural de forma permanente y proporciona una encapsulación gradual con gran fuerza de tensión, ayudando a sostener la herida durante más de tres meses y cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización.

La aguja DS35 de 35 mm presenta curvatura ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso (triangular invertida o reverse cutting): el filo corta en dirección opuesta a la herida, lo que preserva el borde cutáneo y evita que el corte se amplíe en el lecho de punción, facilitando el paso en tejidos firmes y poco distensibles (dermis, tejido subcutáneo, planos cerrados y aproximaciones de precisión). El color negro garantiza un contraste óptimo sobre el campo quirúrgico. La esterilización por óxido de etileno (EO) asegura la entrega estéril; es un producto de un solo uso y no admite reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

Parámetro Especificación
Referencia (SKU Cahnos) AM642DS3510
Referencia de fábrica 642DS3510
Marca / Calidad PREMISUT – calidad estándar
Material Nylon monofilamento (poliamida 6 / 6.6), sin recubrimiento
Estructura del hilo Monofilamento, acabado acanalado
Calibre / Talla USP USP 0 (métrico 3,5 / EP 3,5)
Diámetro de la hebra 0,35 – 0,399 mm (sutura no absorbible, según Farmacopea USP)
Longitud del hilo 75 cm
Color del hilo Negro (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ⅜ de círculo (3/8), acanalada
Tipo de punta Triangular de corte inverso (Reverse Cutting), cuerpo y punta triangular
Medida de la aguja 35 mm (modelo DS 35), 1 aguja por hilo
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía
Presentación comercial Caja de 12 unidades

Equivalencia de calibre (sutura no absorbible, según Farmacopea USP / EP):

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado
0 3,5 0,35 – 0,399 mm

El diámetro del hilo cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP para suturas no absorbibles, sin ampliar sus límites. Mínima reacción tisular, excelente fuerza de tensión, nudo seguro y comportamiento totalmente predecible al no existir degradación del polímero en el organismo.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

El nylon monofilamento no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado quirúrgico para aproximación de tejidos blandos y ligaduras. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (aguja ⅜ de círculo DS35 mm, calibre USP 0, negra, 75 cm) con referencias de otras casas; las coincidencias siguientes son comparaciones funcionales y no deben tratarse como intercambiables 1:1 sin validación técnica previa. Los códigos se han contrastado contra catálogo oficial del fabricante o de su distribución autorizada.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (J&J MedTech) ETHILON, monofilamento de poliamida 6/6.6 P7085H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) USP 0, negra, 75 cm y aguja ⅜ de círculo con corte inverso; pero aguja FSLX de 26 mm frente a la DS35 de 35 mm (fuera de tolerancia) y presentación de hilo único. Código confirmado en catálogos de distribución autorizada y ficha Ethicon EMEA.
B. Braun (Aesculap) DAFILON, poliamida monofilamento C0935379 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) USP 0 (EP 3,5), 75 cm, aguja DS24 de ⅜ de círculo con corte inverso: difieren color de hebra (azul frente a negro) y medida de aguja (24 mm frente a 35 mm). El Dafilon negro se reserva a micro y cirugía ocular. Código confirmado en catálogo oficial de B. Braun.
Medtronic (Covidien) Monosof, monofilamento de nylon 6/6.6 SN-775 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) USP 0, negra, aguja ⅜ de círculo de corte inverso C-17, pero longitud de 91 cm (36″) frente a 75 cm y geometría de aguja distinta a la DS35. Código confirmado en la web oficial de Medtronic y distribución autorizada.
Serag-Wiessner Seralon, poliamida (PA) monofilamento VO353415 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) USP 0 (EP 3,5), 75 cm, aguja DS-25 de ⅜ de círculo con corte inverso: difieren color (azul frente a negro) y medida de aguja (25 mm frente a 35 mm). Código confirmado en catálogo oficial de Serag-Wiessner.

Otras familias homólogas de nylon monofilamento no absorbible que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución: DemeTECH (Degasa) DemeLON, SMI SUPRAMID y LuxSutures Luxamid. Ninguna referencia de estas casas se ha incluido en la tabla por no haberse confirmado código con la combinación USP 0 + aguja ⅜ de corte inverso de 35 mm + hilo negro de 75 cm.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta configuración (aguja DS35 mm, USP 0, negra, 75 cm); consultar al departamento técnico-comercial de Cahnos antes de usar en licitación. Antes de cualquier sustitución formal, verifique en la ficha técnica o IFU del fabricante alternativo el calibre exacto (USP/EP), la longitud de hilo, la geometría y medida de la aguja, el color, el tratamiento de superficie y la clasificación regulatoria (CE/MDR). Esta geometría de aguja (DS35, USP 0) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema Premisut. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia de equivalencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Valore el calibre según la zona anatómica y la tensión del tejido: el USP 0 (métrico 3,5) es robusto y versátil, indicado para piel, tejido subcutáneo y tejidos blandos con tensión moderada, así como para aproximación de precisión en oftalmología y neurocirugía. Compruebe siempre la geometría de la aguja: la serie DS de ⅜ de círculo con corte inverso se orienta a suturas en profundidad, planos cerrados y tejidos con cierta resistencia. Para planos más finos valore los calibres 2/0 y 3/0 de la misma familia DS35.

Variantes de interés dentro del catálogo Cahnos:

  • AMP642DS3510: NYLON PREMISUT Prime DS35 mm, USP 0, negra, 75 cm (calidad Prime, superficie mejorada, misma configuración).
  • AMP642DS3510.2: NYLON PREMISUT Prime DS35 mm, USP 0, negra, presentación doble 2×75 cm.
  • AM642DS3520: NYLON PREMISUT DS35 mm, USP 2/0, negra, 75 cm (calibre más fino).
  • AM642DS3530: NYLON PREMISUT DS35 mm, USP 3/0, negra, 75 cm (para tejidos delicados).
  • AM642DS3010: NYLON PREMISUT DS30 mm, USP 0, negra, 75 cm (aguja de 30 mm para planos más superficiales).
  • AM642DS6010: NYLON PREMISUT DS60 mm, USP 0, negra, 75 cm (aguja más larga para planos profundos).

Al tratarse de un producto estéril de un solo uso, compruebe la integridad del envase antes de cada intervención, respete la fecha de caducidad y consérvelo en lugar fresco y seco, protegido de la luz solar. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

DS 35

USP

0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Normal

material

Nylon monofilamento (poliamida 6 / 6.6), sin recubrimiento

estructura_hilo

Monofilamento, acabado acanalado

calibre_usp

0 (métrico 3,5 / EP 3,5)

diametro_hilo

0,35 – 0,399 mm

longitud_hilo

75 cm

color_hilo

Negro

forma_aguja

3/8 de círculo (⅜)

tipo_punta

Triangular de corte inverso (Reverse Cutting)

medida_aguja

35 mm (DS 35), 1 aguja por hilo

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte superior a 3 meses

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); uso único, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades

referencia_fabricante

642DS3510

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía

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