1. Introducción comercial

La Sutura NYLON PREMISUT 3/8 Triangular Corte Inverso DS40 en calibre USP 1 (EP 4) es la referencia de la gama estándar de suturas no absorbibles de Cahnos para procedimientos que exigen un hilo permanente de gran fiabilidad montado sobre una aguja de corte inverso de cuerpo medio-corto. Combina un monofilamento de nylon (poliamida 6 o 6.6) sin recubrir, color negro identificador, calibre USP 1 y 90 cm de hilo acanalado, sobre una aguja de ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso de 40 mm (perfil DS40).

Es una elección habitual en servicios de cirugía general, oftalmología, neurocirugía y en centrales de compras y licitaciones que necesitan un hilo permanente de altas prestaciones, comportamiento clínico predecible y trazabilidad completa por lote. Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales estériles.

2. Explicación técnica del producto

El nylon (poliamida 6 o 6.6) es un polímero sintético no absorbible que permanece en el tejido de forma indefinida, encapsulándose de manera gradual y manteniendo una alta fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. Al tratarse de un monofilamento sin recubrimiento, el hilo desliza con facilidad a través de los tejidos, reduce el efecto mecha y el arrastre bacteriano frente a las multifilamento, y minimiza la reacción inflamatoria. El acabado acanalado de la hebra mejora la retención del nudo y su manejo.

La aguja DS40 de 40 mm presenta curvatura ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso: el filo corta en dirección opuesta a la herida, lo que preserva el borde cutáneo y evita que el corte se amplíe en el lecho de punción, facilitando el paso en tejidos firmes y poco distensibles. El calibre USP 1 (métrico EP 4) aporta una elevada resistencia a la tracción, idónea para tejidos con tensión media-alta, y los 90 cm de hilo ofrecen recorrido suficiente para suturas continuas o múltiples puntos sin re-engarzar. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / Calidad PREMISUT (línea estándar)
Material del hilo Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto
Estructura del hilo Monofilamento, superficie acanalada
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / Talla USP USP 1 (métrico EP 4); conforme a calibres USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,40 – 0,499 mm (según Farmacopea USP, sutura no absorbible)
Longitud del hilo 90 cm (extremo libre, sin lazo)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja 3/8 de círculo (⅜ circular)
Tipo de punta Triangular de corte inverso
Medida de la aguja DS 40 (40 mm)
Configuración 1 aguja por unidad, hilo acanalado
Esterilización Óxido de etileno (EO) – estéril
Uso Uso único, estéril. No reesterilizar
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote
Referencia de fábrica 643DS4001
Referencia Cahnos (SKU) AM643DS4001

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
1 4 0,40 – 0,499 mm

3.3. Familia PREMISUT DS40 (aguja ⅜ de círculo, 40 mm, punta triangular corte inverso, hilo de 90 cm)

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia
DS40 1 1 × 90 cm (negro) 643DS4001 / AM643DS4001 (este producto)
DS40 2/0 1 × 90 cm (negro) 643DS4020 / AM643DS4020
DS40 0 1 × 90 cm (negro) 643DS4010 / AM643DS4010
DS40 2 1 × 90 cm (negro) 643DS4002 / AM643DS4002
DS40 Prime 1 1 × 90 cm (negro, gama Prime) P643DS4001 / AMP643DS4001

La misma aguja DS40 está disponible en hilo de 45 cm (serie 641) y de 75 cm (serie 642) para procedimientos de menor recorrido.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia 643DS4001 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT (perfil DS40: aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 40 mm, calibre USP 1, hilo negro de 90 cm acanalado) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. El nylon monofilamento negro no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado (tipo comercial «Ethilon»).

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas para la combinación exacta USP 1 + aguja ⅜ de círculo de corte inverso de 40 mm + hebra negra de 90 cm; las comparaciones siguientes son funcionales, a nivel de categoría, y deben confirmarse contra la ficha técnica o las instrucciones de uso de cada fabricante antes de su empleo en licitación o sustitución directa.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Medtronic (Covidien) Monosof™ – nylon monofilamento negro, USP 1, hilo 36″ (≈ 90 cm), aguja C-17 de ⅜ de círculo con corte inverso SN-776 (verificado en web oficial Medtronic y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (nylon 6/6.6), calibre USP 1, color negro, longitud de hilo (≈ 90 cm) y geometría ⅜ de círculo con punta de corte inverso; la aguja C-17 mide 39 mm frente a DS40 de 40 mm (dentro de tolerancia de ±1 mm) y el envase comercial difiere (caja de 36 uds). Confirmar instrucciones de uso y clasificación CE/MDR antes de sustituir.
Ethicon (J&J MedTech) ETHILON™ / ETHILON II™ – nylon monofilamento negro, USP 1 (EP 4), hilo 90 cm, aguja FSL de ⅜ de círculo con corte inverso F2440H (verificado en catálogo Ethicon EMEA y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6), calibre USP 1 (EP 4), color negro y longitud de hilo (90 cm); la aguja FSL mide 30 mm, sensiblemente más corta que la DS40 de 40 mm, por lo que el acceso a planos profundos no es idéntico.

Familias homólogas adicionales que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución: Ethicon ETHILON™, B. Braun Dafilon®, Medtronic Monosof™/Dermalon™, SMI SUPRAMID, LuxSutures Luxamid y DemeTECH DemeLON.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta configuración; verifique en la ficha técnica o instrucciones de uso del fabricante alternativo el calibre exacto, la longitud de hilo, la geometría y medida de aguja, el color y la clasificación regulatoria (CE/MDR) antes de emplear esta información en licitaciones o sustitución directa. Esta geometría de aguja (DS40, USP 1, 90 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT. Consulte al departamento técnico de Cahnos para validar cualquier equivalencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Tejido a suturar: el calibre USP 1 (EP 4) ofrece alta resistencia a la tracción para tejido subcutáneo, fascias, aponeurosis y tejidos blandos con tensión elevada. Para planos más finos valore el USP 0 o USP 2/0 de la misma familia con la misma aguja DS40 (AM643DS4010 y AM643DS4020).
  • Calidad Prime: si el procedimiento requiere máxima precisión de afilado y consistencia lote a lote, la misma geometría y calibre están disponibles en la gama Prime (Ref. P643DS4001, SKU AMP643DS4001), equivalente directo dentro del mismo fabricante; en versión doble 2 × 90 cm (SKU AMP643DS4001.2) para suturas continuas o múltiples puntos.
  • Longitud de aguja: el perfil DS40 de 40 mm cubre accesos de profundidad media. Para campos menores dispone de las familias DS19–DS35 de la misma gama de nylon; para accesos más profundos, las familias DS45–DS90 (p. ej. DS50 en USP 1, Ref. 643DS5001 / AM643DS5001, o DS90 en USP 1, Ref. 643DS9001 / AM643DS9001).
  • Longitud de hilo: esta referencia es de 90 cm (serie 643). La misma aguja DS40 está disponible en hilo de 45 cm (serie 641) y de 75 cm (serie 642) si se requiere unificar cartera.
  • Otras curvaturas: en aguja ½ de círculo con punta triangular de corte inverso, la referencia AM647HS4001 (USP 1, 100 cm) complementa la gama para campos quirúrgicos reducidos.
  • Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso, y conserve la referencia 643DS4001 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa.
Medida de Aguja

DS 40

USP

1

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

90

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Normal

referencia_fabricante

643DS4001

sku_cahnos

AM643DS4001

marca_calidad

PREMISUT (gama estándar)

material

Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto

estructura

Monofilamento con superficie acanalada

recubrimiento

Ninguno

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

calibre_usp

USP 1 (métrico EP 4)

diametro_hilo

0,40 – 0,499 mm

longitud_hilo

90 cm

color_sutura

Negro

forma_aguja

3/8 de círculo (⅜ circular)

tipo_punta

Triangular de corte inverso

medida_aguja

DS40 (40 mm)

configuracion

1 aguja por unidad, hilo acanalado

esterilizacion

Óxido de etileno (EO)

uso

Uso único, estéril. No reesterilizar

presentacion

Caja de 12 unidades en sobres individuales estériles

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía

normativa

Cumple Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

medida_metrica_ep

4

almacenamiento

Por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa

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