1. Introducción comercial

La Sutura NYLON PREMISUT Prime en configuración 3/8 Triangular DS40mm es la referencia de la gama premium de Cahnos para procedimientos que exigen un hilo permanente de altas prestaciones y un comportamiento clínico predecible. Combina un monofilamento de nylon (poliamida 6 o 6.6), color negro identificador, calibre USP 1 y 90 cm de hilo acanalado, montado sobre una aguja ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso de 40 mm.

Pensada para servicios de oftalmología, neurocirugía y cirugía general, responde a las exigencias de los entornos hospitalarios y de las licitaciones: excelente retención del nudo, mínima reacción tisular y trazabilidad completa por lote. Se presenta en caja de 12 unidades en sobres individuales, estéril por óxido de etileno y de un solo uso.

2. Explicación técnica del producto

El hilo está fabricado en nylon (poliamida 6 o 6.6) en estructura monofilamento sin recubrir y con superficie acanalada: al carecer de intersticios no produce efecto mecha, reduce el arrastre bacteriano frente a las suturas multifilamento y minimiza la reacción inflamatoria. Al ser no absorbible, permanece en el tejido encapsulándose de forma gradual y mantiene una alta fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización.

La aguja DS40 presenta curvatura ⅜ de círculo (3/8 circular) con punta triangular de corte inverso (reverse cutting): el filo corta en dirección opuesta a la herida, preservando el borde cutáneo y evitando que el corte se amplíe en el lecho de punción; es ideal para tejidos firmes y poco distensibles. El acabado Prime aporta una penetración mejorada con menor resistencia. El calibre USP 1 (métrico EP 4) ofrece una elevada resistencia a la tracción, idónea para tejidos con tensión media-alta, y los 90 cm de hilo dan recorrido suficiente para suturas continuas o múltiples puntos sin re-engarzar. Producto estéril por óxido de etileno (EO), de un solo uso y no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / calidad PREMISUT Prime (gama premium)
Material del hilo Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto, teñido en negro
Estructura del hilo Monofilamento con superficie acanalada
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / talla USP USP 1 (métrico EP 4); conforme a calibres USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,40 – 0,499 mm (Farmacopea USP, sutura no absorbible sintética)
Longitud del hilo 90 cm (hebra única, extremo libre)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja 3/8 de círculo (⅜ circular), acanalada
Tipo de punta Triangular de corte inverso (Reverse Cutting)
Medida de la aguja DS 40 (40 mm)
Configuración 1 aguja por unidad, 1 hilo acanalado de 90 cm
Esterilización Óxido de etileno (EO) – estéril
Uso Uso único, estéril. No reesterilizar
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote
Referencia de fábrica P643DS4001
Referencia Cahnos (SKU) AMP643DS4001

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
2/0 3,0 0,35 – 0,399 mm
0 3,5 0,40 – 0,499 mm
1 4,0 0,40 – 0,499 mm
2 5,0 0,45 – 0,499 mm

3.3. Familia PREMISUT Prime DS40 (aguja ⅜ de círculo, 40 mm, punta triangular de corte inverso, negra)

Perfil de aguja Calibre USP Presentación Referencia
DS 40 Prime 1 1 × 90 cm (hilo único) P643DS4001 / AMP643DS4001 (este producto)
DS 40 Prime 1 2 × 90 cm (doble hilo) P643DS4001.2 / AMP643DS4001.2
DS 40 Prime 0 1 × 90 cm (hilo único) P643DS4010 / AMP643DS4010
DS 40 Prime 0 2 × 90 cm (doble hilo) P643DS4010.2 / AMP643DS4010.2
DS 40 Prime 2 1 × 90 cm (hilo único) P643DS4002 / AMP643DS4002
DS 40 Prime 2 2 × 90 cm (doble hilo) P643DS4002.2 / AMP643DS4002.2
DS 40 Prime 2/0 2 × 90 cm (doble hilo) P643RDS4020.2 / AMP643DS4020.2
DS 40 estándar 1 1 × 90 cm (hilo único) 643DS4001 / AM643DS4001

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P643DS4001 corresponde a la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil DS40: aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 40 mm, calibre USP 1, hilo negro acanalado de 90 cm, armado de aguja única) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. El nylon monofilamento negro no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado (tipo comercial «Ethilon»).

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia de forma oficial con otras marcas; las comparaciones siguientes son funcionales, a nivel de categoría, y deben confirmarse contra la ficha técnica o las instrucciones de uso (IFU) de cada fabricante antes de su empleo en licitación o sustitución directa.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Medtronic (Covidien) Monosof™ – nylon monofilamento, USP 1 negro, 90 cm, aguja ⅜ de círculo de corte inverso SN-776 (confirmado en web del fabricante y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6/6.6), calibre USP 1, color negro, longitud de hilo (90 cm) y armado de aguja única; la aguja C-17 mide 39 mm frente a DS40 de 40 mm (dentro de tolerancia de ±1 mm) y el envase comercial difiere (caja de 36 uds). Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.

Familias homólogas del mercado a revisar propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución: ETHILON™ (Ethicon / J&J MedTech, nylon monofilamento negro), DAFILON® (B. Braun, poliamida 6.6 negra, línea de microcirugía y oftalmología), DemeLON™ (DemeTECH, nylon monofilamento negro), LUXAMID® (LuxSutures) y SUPRAMID® (SMI / B. Braun, pseudomonofilamento de poliamida; no es monofilamento verdadero, por lo que la comparación es solo funcional). No se han verificado en fuentes públicas códigos de estas casas para la configuración exacta DS40 de 40 mm, USP 1 y hebra única de 90 cm.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta configuración; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Esta geometría de aguja (DS40, USP 1, 90 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Tejido a suturar: el calibre USP 1 (EP 4) ofrece alta resistencia a la tracción para tejido subcutáneo, fascias, aponeurosis y tejidos blandos con tensión elevada. Para planos más finos valore el 0, 2/0 o 3/0 de la misma familia.
  • Presentación: si el procedimiento requiere varios puntos o suturas continuas, la versión doble 2 × 90 cm (SKU AMP643DS4001.2) reduce la apertura de sobres por intervención; para una opción económica, la gama estándar AM643DS4001 mantiene la misma aguja DS40, calibre 1 y longitud de 90 cm.
  • Longitud de aguja: el perfil DS40 de 40 mm cubre accesos de profundidad media. Para campos menores dispone de las familias DS19–DS35 de la misma gama de nylon; para accesos más profundos, las familias DS45–DS90 (p. ej. AMP643DS4501, USP 1, 45 mm).
  • Variantes de la familia DS40 Prime: en calibre USP 0 (AMP643DS4010), USP 2 (AMP643DS4002) o USP 2/0 (AMP643DS4020.2), tanto en versión 1 × 90 cm como 2 × 90 cm.
  • Otras curvaturas: en aguja ½ de círculo con punta triangular de corte inverso, la referencia AM647HS4001 (USP 1, 100 cm) complementa la gama para campos quirúrgicos reducidos.
  • Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia P643DS4001 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa.
Medida de Aguja

DS 40 prime

USP

1

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

90

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

marca_calidad

PREMISUT Prime

referencia_fabricante

P643DS4001

material

Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto

estructura

Monofilamento con superficie acanalada

recubrimiento

Ninguno

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

calibre_usp

USP 1 (métrico EP 4)

diametro_hilo

0,40 – 0,499 mm (Farmacopea USP)

longitud_hilo

90 cm (hebra única)

color_sutura

Negro

forma_aguja

3/8 de círculo (⅜ circular), acanalada

tipo_punta

Triangular de corte inverso (Reverse Cutting)

medida_aguja

DS40 (40 mm)

configuracion

1 aguja por unidad, 1 hilo de 90 cm

esterilizacion

Óxido de etileno (EO)

uso

Uso único, estéril. No reesterilizar

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía

normativa

Conforme a calibres USP y Farmacopea Europea; marcado CE

medida_metrica_ep

4,0

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