1. Introducción comercial

La Sutura NYLON PREMISUT Prime 4/0 negra de 45 cm con aguja XDS19 es la opción de referencia para servicios de cirugía, centrales de compras y licitaciones que necesitan un hilo permanente de comportamiento predecible, excelente manejabilidad y trazabilidad completa. Su configuración de precisión —filo de corte inverso extra largo sobre cuerpo cuadrado— la convierte en la aliada perfecta en la aproximación de tejidos blandos, ligaduras, cirugía plástica y cosmética, oftalmología y neurocirugía, donde el control de la penetración es crítico. Producto estéril, de un solo uso, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales.

2. Explicación técnica del producto

El hilo está formado por nylon monofilamento no recubierto (poliamida 6 o 6.6), un polímero sintético de superficie lisa que ofrece un deslizamiento muy suave a través del tejido, sin efecto mecha, con mínima adherencia bacteriana y baja reacción tisular. Al ser no absorbible no se degrada por vía enzimática: sufre un encapsulamiento gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización.

La aguja de 3/8 de círculo con punta triangular de corte inverso de precisión extra largo y cuerpo cuadrado de 19 mm (perfil XDS19 Prime) concentra el filo en la punta y evita que el corte se amplíe en el tejido: atraviesa piel y planos poco distensibles separando las fibras sin desgarrar el lecho de punción, mientras el cuerpo cuadrado optimiza el agarre en el portaagujas evitando la rotación. El acabado Prime garantiza una penetración consistente y el color negro asegura un contraste inmediato sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

Datos verificados según ficha técnica e instrucciones de uso del fabricante/distribuidor (Cahnos S.L.).

Parámetro Especificación
Marca / Calidad Premisut Prime (gama premium)
Material del hilo Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto
Estructura del hilo Monofilamento, superficie lisa no acanalada
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte superior a 3 meses
Calibre / Talla USP USP 4/0 (métrico EP 1,5); conforme a calibres USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,15 – 0,199 mm (según Farmacopea USP, sutura no absorbible)
Longitud del hilo 45 cm (extremo libre, sin lazo)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja 3/8 de círculo (⅜ circular)
Tipo de punta Triangular corte inverso de precisión extra largo (Reverse Extra Cutting, borde cortante largo)
Cuerpo de la aguja Cuadrado
Medida de la aguja 19 mm (perfil XDS19 Prime)
Configuración Aguja única (1 × 45 cm)
Esterilización Óxido de etileno (EO) – estéril
Uso Uso único, estéril. No reesterilizar
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología, neurocirugía, cirugía plástica y cosmética
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote
Referencia de fábrica P641XDS1940
Referencia Cahnos (SKU) AMP641XDS1940

3.1. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
4/0 1,5 0,15 – 0,199 mm

3.2. Familia Premisut Prime XDS19 (aguja 3/8 de círculo, cuerpo cuadrado, punta triangular corte inverso de precisión)

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia
XDS 19 Prime 3/0 1 × 45 cm (negro) P641XDS1930 / AMP641XDS1930
XDS 19 Prime 3/0 1 × 75 cm (negro) P642XDS1930 / AMP642XDS1930
XDS 19 Prime 4/0 1 × 45 cm (negro) P641XDS1940 / AMP641XDS1940 (este producto)
XDS 19 Prime 5/0 1 × 45 cm (negro) P641XDS1950 / AMP641XDS1950
XDS 19 Prime 5/0 1 × 75 cm (negro) P642XDS1950 / AMP642XDS1950

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P641XDS1940 corresponde a la nomenclatura oficial de la gama Premisut Prime (perfil XDS19, aguja 3/8 de círculo de punta triangular corte inverso de precisión de 19 mm, calibre USP 4/0, hilo negro de 45 cm) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. El nylon monofilamento negro no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado (comercialmente tipo «Ethilon»). No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas; las comparaciones entre marcas son funcionales, a nivel de categoría, y no intercambiables 1:1, debiendo confirmarse contra la ficha técnica o IFU de cada fabricante antes de su empleo en licitación o sustitución directa.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (J&J MedTech) ETHILON® – nylon monofilamento negro, 4-0, 45 cm, aguja PS-2 Prime de 19 mm 3/8 de círculo, corte inverso 1667G Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) – código confirmado Mismo material (poliamida 6/6.6), calibre 4-0, color negro, longitud 45 cm y radio de aguja 3/8 de 19 mm con punta de corte inverso Prime (PS-2); difiere el perfil de precisión: PS-2 frente a XDS19 de borde extra largo y cuerpo cuadrado. Verificado en catálogo Ethicon y distribución autorizada.
B. Braun (Aesculap) Dafilon® – poliamida monofilamento, 4/0 (EP 1,5), 45 cm, aguja DS19 de 19 mm 3/8 de círculo, corte inverso C0932205 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) – código confirmado Coinciden calibre, longitud y radio de aguja (3/8 de círculo, corte inverso, 19 mm); difiere el color (azul frente a negro) y la aguja DS estándar, no equivalente a la XDS de precisión. La variante negra de Dafilon (poliamida 6.6) se destina a microcirugía y oftalmología; confirmar código negro en catálogo B. Braun.
Medtronic (Covidien) Monosof™ – nylon monofilamento negro, 4-0, 45 cm, aguja C-13 de 19 mm 3/8 de círculo, corte inverso SN-662 / SN-662G Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) – código confirmado Mismo material (nylon 6 y 6.6), calibre, color, longitud y geometría de aguja (3/8 de círculo, corte inverso 19 mm); difiere el perfil de precisión (C-13 frente a XDS19) y el formato de caja (36/12). Verificado en catálogo Medtronic y distribución autorizada.
DemeTECH DemeLON® – nylon monofilamento negro, 4-0, 45 cm, aguja DFS-2 de 19 mm 3/8 de círculo, corte inverso NL164019F4P Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) – código confirmado Especificaciones muy próximas (poliamida 6/6.6, 4-0, negro, 45 cm, aguja de corte inverso DFS-2 de 19 mm en 3/8 de círculo); difieren acabado de filo, cuerpo de aguja y proceso de recubrimiento. La casa también ofrece la versión de punta de precisión DPS-2 (NL164019F13M), más próxima al perfil XDS. Código verificado en tienda oficial DemeTECH.

Nota técnica obligatoria: no existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas; las comparaciones con ETHILON®, Dafilon®, Monosof™ o DemeLON® son funcionales, a nivel de categoría, y deben confirmarse contra la ficha técnica o IFU de cada fabricante antes de su uso en licitación o sustitución directa. Esta geometría de aguja (XDS19 Prime, USP 4/0, 45 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema Premisut. Consulte al departamento técnico de Cahnos para validar cualquier equivalencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Tejido a suturar: el calibre USP 4/0 (EP 1,5) ofrece el equilibrio óptimo entre finura y resistencia para piel, tejidos blandos y planos delicados. La aguja de corte inverso de precisión atraviesa tejidos firmes y poco distensibles separando sin rasgar el lecho de punción, siendo especialmente indicada en cirugía plástica, cosmética y oftalmológica; para planos aún más finos valore el 5/0 de la misma familia XDS19.
  • Longitud del hilo: esta referencia de 45 cm es idónea para campos de trabajo contenido y cirugía de detalle; si el protocolo requiere más hebra, dispone de la variante de 75 cm dentro de la misma gama de precisión (p. ej. AMP642XDS1950 en 5/0 o AMP642XDS1930 en 3/0).
  • Unificación de cartera: la misma aguja XDS19 Prime se ofrece en USP 3/0, 4/0 y 5/0 (45 y 75 cm) para unificar proveedor en toda la gama de suturas de precisión no absorbibles; el mismo perfil de punta de corte inverso está disponible en la línea DS (cuerpo estándar, AMP641DS1940) para aplicaciones generales.
  • Otras geometrías: si el protocolo requiere punta triangular de corte inverso con borde más contenido, consulte las familias XDS13 o XDS16 (p. ej. AMP641XDS1340 o AMP641XDS1640); para punta triangular de corte convencional de precisión, la familia XNS.
  • Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia P641XDS1940 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano.

Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

XDS 19 prime

USP

4/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

45

Tipo de Aguja

Triangular Punta Precision | Reverse Extra Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

material

Nylon (Poliamida 6 o 6.6), monofilamento

estructura

Monofilamento no recubierto, no acanalado

absorcion

No absorbible (encapsulado gradual, soporte tisular > 3 meses)

calibre

USP 4/0 (métrico EP 1,5)

diametro_hilo

0,15 – 0,199 mm (según Farmacopea USP)

longitud_hilo

45 cm

color

Negro

forma_aguja

3/8 círculo

tipo_aguja

Punta triangular corte inverso de precisión (Reverse Extra Cutting), cuerpo cuadrado

medida_aguja

19 mm (XDS 19 Prime)

armado_aguja

1 aguja, no acanalada

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), uso único

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología, neurocirugía, cirugía plástica y cosmética

referencia_fabricante

P641XDS1940

sku_cahnos

AMP641XDS1940

normativa

Conforme a calibres USP y Farmacopea Europea (MDR)

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