1. Presentación del producto

La sutura de polipropileno PREMISUT PRIME es la elección de referencia para servicios de cirugía, centrales de compras y licitaciones que buscan un hilo no absorbible de comportamiento predecible, mínima reacción tisular y una aguja de precisión superior. Esta presentación en calibre USP 1, con aguja de ½ círculo de punta cónica acanalada de 35 mm (perfil HR 35 Prime) y hilo azul de 75 cm, está especialmente indicada para procedimientos de alta exigencia: cirugía cardiovascular, oftalmología, neurocirugía y cirugía general sobre tejidos blandos. Se suministra estéril y lista para uso individual en caja de 12 unidades con trazabilidad por lote, facilitando la gestión de stocks hospitalarios y la presentación a concursos públicos.

2. Explicación técnica del producto

El polipropileno es una poliolefina lineal sintética que se presenta como monofilamento no recubierto, teñido en azul con ftalocianina. Al carecer de intersticios y de efecto mecha, ofrece un deslizamiento muy suave a través del tejido, no favorece la adherencia bacteriana ni la formación de senos en heridas con riesgo de contaminación y minimiza la extrusión del hilo. No se absorbe ni se degrada por las enzimas tisulares: mantiene su fuerza de tensión de forma prolongada y queda encapsulado de forma gradual por tejido conjuntivo, ayudando a la herida durante más de tres meses, conforme a los calibres USP y Farmacopea Europea.

La aguja HR 35 Prime (½ de círculo, cuerpo cilíndrico y punta cónica taperpoint acanalada de 35 mm, en acero PREMILLOY) separa y desplaza las fibras del tejido sin cortarlas, lo que la hace idónea para tejidos blandos y vasculares que requieren penetración controlada y mínima lesión. El acabado acanalado del cuerpo de aguja facilita una entrega suave durante el anudado. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de uso único, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

Parámetro Especificación
Marca / Línea Premisut – calidad Prime
Material del hilo Polipropileno monofilamento, no recubierto, teñido en azul (poliolefina lineal sintética)
Estructura Monofilamento
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / talla USP 1 (métrico EP 4); conforme a calibres USP y Farmacopea Europea
Longitud del hilo 75 cm (1 hilo)
Color del hilo Azul identificador, alta visibilidad en campo quirúrgico
Forma de la aguja ½ circular (1/2 de círculo), cuerpo cilíndrico
Tipo de aguja Punta cónica Taperpoint acanalada (perfil HR 35 / RHR 35 Ribbed Prime)
Medida de la aguja 35 mm
Acero de la aguja PREMILLOY (gama Prime)
Esterilización Óxido de etileno (EO) – estéril
Uso Uso único, estéril. No reesterilizar
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, cirugía cardiovascular, oftalmología y neurocirugía
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote
Referencia de fábrica P732HR3501
Referencia Cahnos (SKU) AMP732HR3501
Almacenamiento Por debajo de 30 °C, al abrigo de humedad y luz solar directa

Equivalencia de calibre según norma USP/EP (sutura no absorbible):

Calibre USP Medida métrica Diámetro aproximado del hilo
1 4 0,40 – 0,499 mm

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P732HR3501 corresponde a la nomenclatura oficial de la gama Premisut Prime (perfil HR 35 Prime acanalada, hilo de 75 cm, calibre USP 1, color azul) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres. No existe tabla de equivalencias oficial validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas; las comparaciones siguientes son funcionales, a nivel de categoría, y no intercambiables 1:1, debiendo confirmarse contra la ficha técnica o IFU de cada fabricante antes de su empleo en licitación o sustitución.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (J&J MedTech) PROLENE® – polipropileno monofilamento azul, USP 1, aguja ½ círculo punta cónica 8425H (aguja CT-1, 36 mm) Comparable por categoría (no 1:1) Mismo material, calibre USP 1, hilo de 75 cm y color; varía la aguja (CT-1 taper point de 36 mm, no acanalada HR35) y presentación en caja de 36 uds. Código confirmado en catálogo oficial Ethicon y distribuidores autorizados.
Medtronic (Covidien) Surgipro™ II – polipropileno con polietileno, monofilamento azul, punta cónica ½ círculo CP435 (aguja GS-24, 40 mm) Comparable por categoría (no 1:1) Mismo calibre USP 1, 30″ ≈ 75 cm y color; difieren la aguja (GS-24 de 40 mm frente a HR35 de 35 mm) y la composición copolimérica (añade polietileno). Verificado en catálogos de distribuidores autorizados Medtronic.
B. Braun (Aesculap) Premilene® / Optilene® – polipropileno monofilamento azul C2090153 (Premilene®) / C3090153 (Optilene®, RacePack) – aguja HR37S, 37 mm Comparable por categoría (no 1:1) Mismo material, calibre USP 1 (EP 4), 75 cm y color; aguja de ½ círculo round bodied taper point de 37 mm (HR37S) frente a HR35 de 35 mm. Códigos verificados en catálogo oficial B. Braun y distribuidores autorizados.
Cahnos (Premisut) Polipropileno HR 35, USP 1, azul, 1×75 cm (estándar) 732HR3501 / AM732HR3501 Equivalente directo dentro de la misma familia (no Prime) Mismas medidas y material; aguja de calidad estándar frente a la línea Prime (acero y penetración mejorados).
Cahnos (Premisut Prime) Polipropileno HR 35 Prime, USP 1, azul, 2×75 cm P732HR3501.2 / AMP732HR3501.2 Equivalente de configuración dentro del mismo sistema Misma aguja HR 35 acanalada y calibre USP 1; cambia la presentación a doble hilo (2×75 cm).

Nota técnica obligatoria: no existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas; las comparaciones con PROLENE®, Surgipro™ II y Premilene®/Optilene® son funcionales, a nivel de categoría, y deben confirmarse contra la ficha técnica o IFU de cada fabricante antes de su uso en licitación. Consulte al departamento técnico de Cahnos para validar cualquier equivalencia antes de sustituir el producto.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Tejido a suturar: la aguja HR de punta cónica Taperpoint acanalada es la indicada para tejidos blandos, vasculares y planos poco distensibles que requieren penetración sin corte (cirugía cardiovascular, oftalmología, neurocirugía). Para tejidos firmes o piel, valore perfiles de punta trocar o triangular de la misma gama Premisut Prime.
  • Medida de aguja: la HR de 35 mm es idónea para campos de profundidad media. Si precisa aguja más corta, dispone de la HR 30 (ref. AMP732HR3001) o HR 25 (ref. AMP732HR2501) en USP 1 y 75 cm; para planos más amplios, la HR 40 en USP 1 (ref. P732HR4001 / AMP732HR4001).
  • Calibre: el USP 1 ofrece una tensión alta para ligaduras vasculares, retención y tejidos que exigen máxima resistencia. Si el protocolo requiere menor diámetro, la misma familia HR 35 Prime ofrece USP 0 (ref. AMP732HR3510), 2/0 (ref. AMP732HR3520) o 3/0 (ref. AMP732HR3530).
  • Presentación: la versión de doble hilo 2×75 cm (ref. AMP732HR3501.2) optimiza el aprovechamiento por intervención; la alternativa estándar sin gama Prime (AM732HR3501) mantiene las mismas medidas con aguja de calidad convencional.
  • Gama Prime: la línea Premisut Prime mantiene la geometría de la versión estándar con acabado de aguja mejorado (penetración superior), útil cuando el protocolo exige calidad premium en tejidos delicados. Verifique siempre calibre USP, color, longitud de hilo y medida de aguja antes de realizar el pedido; conserve la referencia P732HR3501 y el número de lote para trazabilidad en quirófano.
Medida de Aguja

HR 35 prime

USP

1

Color Sutura

Azul

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

material

Polipropileno monofilamento, no recubierto, teñido en azul (ftalocianina)

estructura

Monofilamento

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

calibre_usp

1 (métrico EP 4; diámetro 0,40-0,499 mm)

longitud_hilo

75 cm (1 hilo)

color_hilo

Azul

forma_aguja

1/2 círculo, cuerpo cilíndrico

tipo_aguja

Punta cónica Taperpoint acanalada (HR35 / RHR 35 Ribbed Prime)

medida_aguja

35 mm

acero_aguja

PREMILLOY (gama Prime)

esterilizacion

Óxido de etileno (EO)

uso

Un solo uso, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades en sobres individuales estériles

referencia_fabrica

P732HR3501

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, cirugía cardiovascular, oftalmología y neurocirugía

almacenamiento

Por debajo de 30 °C, al abrigo de humedad y luz solar directa

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