1. Presentación comercial

La Sutura SEDA PREMISUT 1/2 Cilíndrica HR26 USP 0 es la referencia clásica de la gama de suturas no absorbibles de origen natural de Cahnos para el profesional que exige manejabilidad excepcional, nudo fiable y comportamiento clínico predecible. Combina una hebra de seda 100% natural trenzada en color negro, recubierta de cera y silicona, en calibre USP 0 (métrico EP 3,5) y 75 cm de longitud, montada sobre una aguja de ½ círculo con punta cónica Taperpoint de 26 mm (perfil HR26). Es una elección habitual en servicios de oftalmología, cirugía de piel, cirugía general y centrales de compras y licitaciones que valoran la consistencia lote a lote y la trazabilidad completa. Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales estériles.

2. Explicación técnica del material y del procedimiento

La seda es una fibra proteica natural (fibroína del capullo de Bombyx mori) procesada para eliminar ceras y gomas naturales y transformada en una sutura multifilamento trenzada no absorbible, recubierta con una mezcla de cera y silicona. Ese recubrimiento reduce la capilaridad y el arrastre bacteriano, favorece el deslizamiento a través del tejido y garantiza un nudo firme y seguro con la técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1, una de las cualidades más valoradas de la seda quirúrgica.

Al ser un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: se encapsula de forma gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. La aguja HR26 de 26 mm presenta curvatura de ½ de círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica (Taperpoint): la punta cónica separa las fibras del tejido sin cortarlas, logrando una penetración atraumática y el mínimo traumatismo en el lecho de punción, lo que la hace especialmente adecuada para tejidos blandos, laxos, bien vascularizados o delicados. El color negro acanalado garantiza un contraste óptimo sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Referencia de fábrica 542HR2610
Referencia Cahnos (SKU) AM542HR2610
Marca / calidad PREMISUT (gama estándar)
Material del hilo Seda 100% natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento
Estructura del hilo Trenzada (multifilamento), superficie acanalada
Recubrimiento Cera y silicona (anticapilaridad, bajo arrastre tisular)
Tipo de absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / talla USP USP 0 (métrico EP 3,5); conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,35 – 0,399 mm (Farmacopea USP, sutura no absorbible)
Longitud del hilo 75 cm (hebra única)
Color del hilo Negro acanalado (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ½ de círculo (1/2 circular), cuerpo cilíndrico
Tipo de punta Cónica (Taperpoint), no cortante
Medida de la aguja HR26 (26 mm), 1 aguja por hilo
Armado 1 aguja / 1 hilo por unidad
Técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote
Normativa Conforme a Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
3/0 2 0,20 – 0,249 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm
0 (este producto) 3,5 0,35 – 0,399 mm
1 4 0,40 – 0,499 mm

El diámetro de la hebra cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP para suturas no absorbibles, sin ampliar sus límites.

3.3. Familia PREMISUT HR26 en seda (aguja ½ círculo de 26 mm, punta cónica Taperpoint, hilo negro)

Calibre USP Calidad Hilo Referencia (SKU)
4/0 Normal 1 × 75 cm (negro) 542HR2640 / AM542HR2640
3/0 Normal 1 × 75 cm (negro) 542HR2630 / AM542HR2630
2/0 Normal 1 × 75 cm (negro) 542HR2620 / AM542HR2620
0 Normal 1 × 75 cm (negro) 542HR2610 / AM542HR2610 (este producto)
1 Normal 1 × 75 cm (negro) 542HR2601 / AM542HR2601
0 Prime 1 × 75 cm (negro) P542HR2610 / AMP542HR2610
0 Prime 2 × 75 cm (negro) P542HR2610.2 / AMP542HR2610.2

Decodificación de la referencia 542HR2610: 542 (hilo de seda negro de 75 cm) + HR26 (aguja de ½ círculo de punta cónica Taperpoint de 26 mm) + 10 (calibre USP 0). Cahnos comercializa la referencia oficial sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia 542HR2610 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT (perfil HR26: aguja de ½ de círculo de punta cónica Taperpoint de 26 mm, calibre USP 0, hilo negro acanalado de 75 cm, armado de hebra única). La seda trenzada negra no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado (tipos comerciales Silkam®, MERSILK®/PERMA-HAND™, Sofsilk™ o DemeSILK™). El cruce que se detalla a continuación ha sido contrastado contra el catálogo oficial del fabricante citado; al tratarse de otra marca no constituye equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante) y debe validarse contra la IFU y la clasificación CE/MDR antes de cualquier sustitución.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
B. Braun (Aesculap) Silkam® Black – seda natural multifilamento trenzada e impregnada, recubierta de cera/parafina C0760439 – SILKAM BLACK 0 (3.5) 75CM HR26 (verificado en catálogo oficial B. Braun) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (seda trenzada recubierta), calibre USP 0 (métrico EP 3,5), color negro, curvatura de ½ de círculo, familia de aguja HR de punta cónica de 26 mm (HR26) y longitud de hebra de 75 cm. Difieren la formulación del recubrimiento (cera/parafina frente a cera y silicona) y el método de esterilización (radiación gamma frente a óxido de etileno).

En la familia Ethicon MERSILK®/PERMA-HAND™ Silk, las referencias de punta cónica en USP 0 y 75 cm montan aguja MH-1 cuya medida varía entre 26 y 31 mm según configuración comercial (p. ej. W334H), por lo que no se publican como cruce hasta confirmar la geometría exacta en la IFU. Las familias homólogas del mercado —Ethicon MERSILK®/PERMA-HAND™ Silk, Medtronic Sofsilk™, DemeTECH DemeSILK™, Assut Surgisilk™, Serag-Wiessner, Unilene SEDA NEGRA TRENZADA y Laboratorio Aragó— deben revisarse siempre propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja dentro de tolerancia ±1 mm, número y longitud de hilos, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (seda trenzada negra, aguja HR26 de 26 mm en ½ de círculo, calibre USP 0 y hebra de 75 cm) con referencias de otras casas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 0 (métrico EP 3,5) ofrece el equilibrio óptimo entre resistencia y manejabilidad para piel, tejido subcutáneo, fascias, tejidos blandos con tensión moderada, ligaduras y fijación de drenajes; la aguja de punta cónica HR26 proporciona penetración atraumática en tejidos laxos y bien vascularizados, minimizando el sangrado en el punto de entrada.

Variantes de calibre en la misma aguja HR26: dispone de 4/0 (AM542HR2640), 3/0 (AM542HR2630), 2/0 (AM542HR2620) y 1 (AM542HR2601), todas con hilo negro de 75 cm; si necesita la máxima consistencia de afilado lote a lote, la gama Prime ofrece la misma geometría y calibre en hebra única (AMP542HR2610) o en doble hilo 2×75 cm de alta rotación (AMP542HR2610.2).

Otras geometrías de la familia Silk PREMISUT: para campos más reducidos dispone del perfil HR20 de 20 mm en USP 0 (AM542HR2010); para planos cutáneos firmes puede valorarse la familia de ½ de círculo con punta triangular de corte inverso HS26 en el mismo calibre (AM542HS2610) o la de ⅜ de círculo con corte inverso DS37 (AM542DS3710).

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia 542HR2610 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano y almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para acuerdos de suministro hospitalario, concursos públicos o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HR 26

USP

0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Normal

material

Seda 100% natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento trenzado

estructura_del_hilo

Trenzada (multifilamento), superficie acanalada

recubrimiento

Cera y silicona

tipo_de_absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte superior a 3 meses

calibre_usp

0 (métrico EP 3,5)

medida_metrica_ep

3,5

diametro_hilo

0,35 – 0,399 mm

longitud_hilo

75 cm

color_hilo

Negro acanalado

forma_aguja

1/2 de círculo, cuerpo cilíndrico

punta_aguja

Cónica (Taperpoint)

medida_aguja

HR26 (26 mm)

armado

1 aguja engarzada / 1 hilo por unidad

tecnica_anudado

2 = 1 = 1 = 1

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

referencia_fabricante

542HR2610

sku_cahnos

AM542HR2610

normativa

Conforme a Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

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