Sutura Seda No Absorbible PREMISUT Prime · Aguja ½ Círculo Punta Cónica Cilíndrica Taperpoint 30 mm (HR30) · USP 0 (Métrico 3,5) · Hilo Negro Trenzado 75 cm · Caja 12 uds (Ref. P542HR3010)

1. Introducción comercial

La Sutura SEDA PREMISUT Prime con aguja HR30 de 30 mm es la referencia premium de la gama de suturas no absorbibles de seda de Cahnos para profesionales que exigen un hilo natural, manejable y de máxima seguridad en el nudo. Combina un multifilamento de seda 100% natural trenzada y recubierta de cera y silicona, en color negro identificador, con una hebra de 75 cm montada sobre aguja de ½ círculo de cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 30 mm (perfil HR30 Prime), en calibre USP 0 (métrico EP 3,5).

Producto estéril, listo para usar, en caja de 12 sobres individuales con trazabilidad completa por lote. Orientada a servicios de cirugía general, unidades de oftalmología, cirugía de piel y centrales de compras B2B, con condiciones especiales de volumen para hospitales, clínicas y licitaciones.

2. Explicación técnica del material y del procedimiento

La seda quirúrgica es una fibra proteica natural (fibroína del capullo de Bombyx mori) presentada en construcción multifilamento trenzada y recubierta con una mezcla de cera y silicona. Ese recubrimiento reduce la capilaridad y el arrastre bacteriano, favorece el deslizamiento del hilo a través del tejido y garantiza un nudo firme y seguro con la técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1, una de las cualidades más valoradas de la seda quirúrgica.

Al ser un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: el organismo lo encapsula de forma gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. La aguja HR30 Prime de 30 mm presenta curvatura ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint: separa y desplaza las fibras del tejido sin cortarlas, minimizando el traumatismo en estructuras delicadas, laxas o bien irrigadas. El calibre USP 0 (métrico EP 3,5) ofrece una resistencia equilibrada para planos de tensión media, y el color negro acanalado garantiza un contraste inmediato sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

El diámetro del hilo cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP para suturas no absorbibles, sin ampliar sus límites.

3.3. Familia PREMISUT Prime con aguja HR30 (½ círculo, punta cónica Taperpoint) en catálogo Cahnos

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P542HR3010 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil HR30: aguja de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 30 mm, calibre USP 0, hilo negro acanalado de 75 cm, armado de hebra única) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

La seda negra trenzada no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado (tipos comerciales Silkam®, MERSILK®/PERMA-HAND™ Silk o DemeSILK™). Los cruces siguientes han sido contrastados contra el catálogo oficial del fabricante y la base regulatoria GUDID/FDA; al tratarse de otra marca no constituyen equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante) y deben validarse contra la IFU y la clasificación CE/MDR antes de cualquier sustitución.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta configuración concreta (seda trenzada negra, aguja HR30 Prime de 30 mm en ½ de círculo con punta cónica, calibre USP 0 y hebra de 75 cm); consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Otras familias homólogas del mercado que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, número de hebras, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución son: DemeTECH DemeSILK™, Medtronic Sofsilk™, LOOK™ Silk (Corza Medical), Assut Surgisilk™, Unilene SEDA NEGRA TRENZADA y Clarben Octosutur Seda. Esta geometría de aguja (HR30 Prime, USP 0, hebra negra de 75 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 0 (métrico EP 3,5) aporta una resistencia equilibrada para tejido subcutáneo, piel, fascias y tejidos blandos de tensión media, siempre con aguja de punta cónica para minimizar el daño tisular. Para planos más finos o pediátricos puede descender a USP 2/0 (Ref. AMP542HR3020) o USP 3/0 (Ref. AMP542HR3030), y para planos de mayor tensión ascender a USP 1 (Ref. AMP542HR3001) dentro de la misma geometría HR30.

Calidad Prime vs. estándar: la gama Prime aporta máxima precisión de afilado y consistencia lote a lote; si el coste por unidad es un factor crítico, la gama estándar de idéntica geometría y calibre (Ref. AM542HR3010) mantiene las mismas especificaciones dimensionales con prestaciones de afilado estándar.

Presentación doble hilo: si el protocolo requiere dos hebras para suturas continuas sin re-engarzar o para repartir el material en dos campos, dispone de la misma aguja y calibre en doble hilo 2 × 75 cm (Ref. AMP542RHR3010.2).

Longitud de aguja: el perfil HR30 de 30 mm cubre accesos de poca a media profundidad y es idóneo para campos reducidos de cirugía de piel, oftalmología y tejidos laxos. Para campos de mayor recorrido, la misma gama ofrece el perfil HR37 en calibre USP 0 (Ref. AMP542HR3710), lo que permite unificar proveedor en toda la familia de seda PREMISUT Prime.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia P542HR3010 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano y almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.