1. Presentación comercial

La Sutura SEDA PREMISUT Prime es la referencia premium de la gama de suturas no absorbibles de Cahnos para el profesional que busca un material de origen natural con tacto excepcional, nudo firme y comportamiento clínico predecible. Esta presentación combina un multifilamento de seda 100% natural recubierto de cera y silicona, en color negro de alta visibilidad, con una aguja de ½ círculo de cuerpo cilíndrico y punta cónica taperpoint de 30 mm (perfil HR30 Prime), calibre USP 3/0 y doble hilo de 75 cm (2×75 cm), lo que permite disponer de dos hebras con aguja engarzada en un mismo envase para optimizar la operativa en quirófano y reducir residuos.

Producto estéril, listo para usar, en caja de 12 sobres individuales con trazabilidad completa por lote. Orientada a servicios de cirugía general y dermatológica, unidades de oftalmología, cirugía de piel y centrales de compras B2B, con condiciones especiales de volumen para hospitales, clínicas y licitaciones.

2. Explicación técnica del producto

La seda quirúrgica es una fibra proteica natural (fibroína del capullo de Bombyx mori) procesada para eliminar ceras y gomas naturales y presentada en construcción multifilamento trenzada, recubierta con una mezcla de cera y silicona. Ese recubrimiento reduce la capilaridad y el arrastre bacteriano, favorece el deslizamiento del hilo a través del tejido y garantiza un nudo firme y seguro con la técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1, una de las cualidades más valoradas de la seda quirúrgica.

Al ser un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: el organismo lo encapsula de forma gradual por tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. La aguja HR30 Prime de 30 mm presenta curvatura ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica taperpoint: separa y desplaza las fibras del tejido sin cortarlas, minimizando el traumatismo en estructuras delicadas, laxas o bien irrigadas. El calibre USP 3/0 (métrico EP 2) ofrece un equilibrio óptimo entre finura y resistencia, y el color negro acanalado garantiza un contraste inmediato sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Marca / Calidad PREMISUT Prime (gama premium)
Referencia de fábrica P542RHR3030.2
Referencia Cahnos (SKU) AMP542RHR3030.2
Material del hilo Seda 100% natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento
Estructura del hilo Trenzada (multifilamento), superficie acanalada (negra)
Recubrimiento Cera y silicona (anti-capilaridad, bajo arrastre tisular)
Tipo de absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / Talla USP USP 3/0 (métrico EP 2); conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,20 – 0,249 mm (sutura no absorbible, Farmacopea USP)
Longitud del hilo 2 hilos de 75 cm cada uno (2×75 cm)
Color del hilo Negro acanalado (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ½ de círculo (1/2 circular), cuerpo cilíndrico
Tipo de punta Cónica Taperpoint (no cortante), acanalada
Medida de la aguja 30 mm (perfil HR30 Prime)
Armado 2 hilos de 75 cm, cada uno con aguja engarzada (doble hilo)
Técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote
Normativa Conforme a Farmacopea USP/EP para suturas no absorbibles; marcado CE (MDR)

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
3/0 (este producto) 2 0,20 – 0,249 mm
4/0 1,5 0,15 – 0,199 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm
0 3,5 0,35 – 0,399 mm
1 4 0,40 – 0,499 mm

El diámetro de la hebra cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP para suturas no absorbibles, sin ampliar sus límites.

3.3. Familia PREMISUT Prime con aguja HR30 (½ círculo, punta cónica Taperpoint) en catálogo Cahnos

Calibre USP Presentación Referencia (SKU)
3/0 1 × 75 cm AMP542HR3030
3/0 2 × 75 cm AMP542RHR3030.2 (este producto)
2/0 1 × 75 cm AMP542HR3020
2/0 2 × 75 cm AMP542RHR3020.2
0 2 × 75 cm AMP542RHR3010.2
1 2 × 75 cm AMP542RHR3001.2

Decodificación de la referencia: P = calidad Prime; 542 = hilo negro de 75 cm (541 = 45 cm); R = doble hilo (armado 2×); HR30 = aguja de ½ círculo de cuerpo cilíndrico con punta cónica taperpoint de 30 mm; 30 = calibre USP 3/0; .2 = dos hebras por envase. Cahnos comercializa la referencia oficial sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P542RHR3030.2 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil HR30: aguja de ½ círculo con punta cónica taperpoint de 30 mm, calibre USP 3/0, hilo negro acanalado de 75 cm, armado de doble hilo 2×75 cm). La seda negra trenzada no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado (tipos comerciales Silkam, MERSILK / PERMA-HAND o Sofsilk). Las referencias de otras casas que se detallan a continuación han sido contrastadas contra catálogo oficial del fabricante o distribución autorizada; al tratarse de otra marca no constituyen equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante) y deben validarse contra la IFU antes de cualquier sustitución.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
B. Braun (Aesculap) Silkam® Black – seda natural multifilamento trenzada recubierta de cera, hilo negro C0760463 – SILKAM BLACK 3/0 (2) 75 CM HR30 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (seda trenzada recubierta), calibre USP 3/0 (EP 2), color negro, curvatura ½ de círculo, aguja HR30 de punta cónica de 30 mm y longitud de hilo de 75 cm. Difieren el armado (1 hilo con 1 aguja frente a doble hilo 2×75 cm), la composición exacta del recubrimiento y el método de esterilización (radiación gamma frente a óxido de etileno). Código verificado en catálogo oficial B. Braun y registro FDA/UDI.
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) MERSILK® – seda trenzada negra no absorbible, 1/2 círculo punta cónica W583 – MERSILK 3/0, negra, 75 cm, aguja de ½ círculo punta taper de 36 mm Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (seda negra trenzada), calibre USP 3/0, color negro, longitud 75 cm y familia de aguja de ½ círculo con punta cónica. Difieren la medida de la aguja (36 mm frente a 30 mm, fuera de tolerancia ±1 mm) y la presentación comercial (caja de 36 frente a 12). Mayor alcance de aguja; no recomendada para campos de precisión reducida sin validación clínica. Código localizado de forma consistente en distribución autorizada.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (seda trenzada negra, aguja HR30 de 30 mm en ½ de círculo con punta cónica, calibre USP 3/0 y doble hebra de 75 cm) con referencias de otras casas. Otras familias homólogas del mercado (Medtronic Sofsilk™, DemeTECH DemeSILK™, LOOK™ Silk de Corza Medical, Assut Surgisilk™, Serag-Wiessner, SMI Silk Braided, Laboratorio Aragó y Unilene Seda Negra Trenzada) deben revisarse siempre propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja dentro de tolerancia ±1 mm, longitud de hebra, armado, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución. Esta geometría de aguja (HR30 Prime, USP 3/0, doble hilo) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT. Consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 3/0 (métrico EP 2) es la elección habitual para tejidos finos y de media tensión: piel, tejido subcutáneo, mucosas y aproximación de precisión en oftalmología. La aguja cónica taperpoint HR30 separa las fibras sin cortarlas: ideal para tejidos laxos, vasculares y bien irrigados; para tejidos firmes o poco distensibles valore perfiles de punta trocar o de corte inverso de la misma gama PREMISUT.

Armado: la versión de doble hilo 2×75 cm (Ref. P542RHR3030.2) aporta dos hebras con aguja en un solo envase, ideal para procedimientos que requieren varios puntos con el mismo calibre. Si prefiere hebra única, la misma gama ofrece el perfil HR30 en 1×75 cm (Ref. AMP542HR3030), lo que permite unificar proveedor en toda la familia.

Variantes de calibre: la misma geometría HR30 Prime en doble hilo está disponible en USP 2/0 (Ref. AMP542RHR3020.2), USP 0 (Ref. AMP542RHR3010.2) y USP 1 (Ref. AMP542RHR3001.2), cubriendo desde planos finos hasta tejidos con tensión moderada con un único proveedor.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia P542RHR3030.2 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano y almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa.

Condiciones B2B: para compras por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HR 30 prime

USP

3/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

2 x 75

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

material

Seda 100% natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento trenzada

recubrimiento

Cera y silicona

tipo_absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

calibre_usp

3/0 (métrico EP 2)

diametro_hilo

0,20 – 0,249 mm

longitud_hilo

2 × 75 cm (doble hilo)

color_hilo

Negro acanalado

forma_aguja

1/2 de círculo, cuerpo cilíndrico

punta_aguja

Cónica Taperpoint (no cortante)

medida_aguja

HR30 Prime (30 mm)

armado

2 hilos de 75 cm, cada uno con aguja engarzada

tecnica_anudado

2 = 1 = 1 = 1

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); uso único, no reesterilizable

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

referencia_fabrica

P542RHR3030.2

referencia_cahnos

AMP542RHR3030.2

normativa

Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

OPINIONES

Sin Opiniones

Solo los usuarios que hayan comprado este producto pueden escribir una opinión.

Sutura SEDA PREMISUT PRIME 1/2 Cilíndrica HR30mm 3/0 Negra Trenzada Sutura SEDA PREMISUT Prime 3/0...

30,42 €