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Sutura SEDA PREMISUT PRIME, no absorbible, trenzada en seda 100 % natural recubierta de cera y silicona. Calibre USP 1 (EP 4), hebra negra acanalada de 75 cm montada sobre aguja Prime HR37 de ½ círculo con punta cónica Taperpoint de 37 mm. Ofrece nudo firme (técnica 2=1=1=1), alta visibilidad y soporte de la herida superior a tres meses. Indicada para aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel. Esterilizada por óxido de etileno, de un solo uso y no reesterilizable. Ref. de fábrica P542HR3701 · SKU AMP542HR3701 · Caja de 12 unidades · Pedido mínimo 30 cajas.
1. Introducción comercial
La sutura de seda trenzada PREMISUT PRIME en calibre USP 1 es la referencia de la gama premium de Cahnos para el cierre de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel cuando se busca un material no absorbible de origen natural, con nudo firme y comportamiento clínico predecible. Montada sobre una aguja de ½ círculo con punta cónica Taperpoint de 37 mm (perfil HR37) y hebra negra acanalada de 75 cm, combina la tradición de la seda quirúrgica con un acabado de precisión y trazabilidad completa por lote. Producto estéril, listo para usar, en caja de 12 unidades en sobres individuales; pedido mínimo de 30 cajas para condiciones B2B.
2. Explicación técnica
La seda quirúrgica es una fibra proteica natural (fibroína, del capullo de Bombyx mori) procesada para eliminar ceras y gomas naturales y presentada en construcción multifilamento trenzada, recubierta con una mezcla de cera y silicona. Ese recubrimiento reduce el efecto capilar y la fricción al pasar por el tejido, mejora la manejabilidad y favorece el asiento del nudo (técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1). Al ser un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: se encapsula de forma gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización.
La aguja HR37 Prime de 37 mm, de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint, ofrece una penetración atraumática ideal para tejidos blandos y poco distensibles, minimizando el daño tisular durante el paso. El calibre USP 1 (métrico EP 4) aporta alta resistencia para planos con tensión media-alta, y el color negro acanalado garantiza un contraste óptimo sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.
3. Especificaciones técnicas
3.1. Características generales
| Parámetro | Especificación |
| Marca / Calidad | PREMISUT (línea Prime) |
| Referencia de fábrica | P542HR3701 |
| SKU Cahnos | AMP542HR3701 |
| Material del hilo | Seda 100% natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento |
| Estructura del hilo | Trenzada (multifilamento), superficie acanalada |
| Recubrimiento | Cera y silicona |
| Tipo de absorción | No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses |
| Calibre / Talla | USP 1 (métrico EP 4); conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea |
| Diámetro aproximado del hilo | 0,40 – 0,499 mm (rango USP para sutura no absorbible) |
| Longitud del hilo | 75 cm (hebra única) |
| Color del hilo | Negro acanalado (alta visibilidad) |
| Forma de la aguja | ½ de círculo (1/2 circular), cuerpo cilíndrico |
| Tipo de punta | Cónica / Taperpoint |
| Medida de la aguja | 37 mm (perfil HR 37 Prime) |
| Armado | 1 hilo de 75 cm con aguja engarzada |
| Técnica de anudado recomendada | 2 = 1 = 1 = 1 |
| Esterilización | Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable |
| Indicaciones | Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel |
| Presentación comercial | Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); pedido mínimo 30 cajas |
3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)
| Calibre USP | Medida métrica (EP) | Diámetro aproximado del hilo |
| 1 (este producto) | 4 | 0,40 – 0,499 mm |
| 0 | 3,5 | 0,35 – 0,399 mm |
| 2/0 | 3 | 0,30 – 0,339 mm |
3.3. Familia PREMISUT Prime con aguja HR37 (½ círculo, punta cónica Taperpoint) en catálogo Cahnos
| Calibre USP | Presentación | Referencia (SKU) |
| 1 | 1 × 75 cm | AMP542HR3701 (este producto) |
| 1 | 2 × 75 cm (doble hilo) | AMP542HR3701.2 |
| 0 | 1 × 75 cm | AMP542HR3710 |
| 2/0 | 1 × 75 cm | AMP542HR3720 |
| 2 | 1 × 75 cm | AMP542HR3702 |
4. Equivalencias y referencias cruzadas
La referencia P542HR3701 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil HR37: aguja de ½ círculo con punta cónica Taperpoint de 37 mm, calibre USP 1, hilo negro acanalado de 75 cm, armado de hebra única) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.
La seda negra trenzada no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado (tipos comerciales Silkam, MERSILK / PERMA-HAND Silk o DemeSILK). Las referencias de otras casas que se detallan a continuación han sido contrastadas contra la base regulatoria GUDID (FDA), el catálogo oficial del fabricante o distribución autorizada; al tratarse de otra marca no constituyen equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante) y deben validarse contra la IFU antes de cualquier sustitución.
| Fabricante / Marca | Familia / Modelo | Código / SKU de referencia | Nivel de equivalencia | Diferencias técnicas / Observaciones |
| B. Braun (Aesculap) | Silkam® Black – seda natural multifilamento trenzada recubierta, hilo negro | C0760536 – SILKAM BLACK 1 (4) 75CM HR37 (código verificado en GUDID y catálogo oficial B. Braun) | Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) | Coinciden material (seda trenzada recubierta), calibre USP 1 (EP 4), color negro, curvatura ½ de círculo con aguja HR37 de 37 mm de punta cónica y longitud de hilo de 75 cm. Difieren el recubrimiento exacto (cera/parafina frente a cera y silicona), el método de esterilización (radiación gamma frente a óxido de etileno) y el formato comercial (caja de 36 frente a 12). Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir. |
| DemeTECH | DemeSILK™ – seda trenzada multifilamento negra, aguja DCT-1 de ½ círculo, cuerpo redondo, punta cónica | SK260136B0P (verificado en tienda/catálogo oficial DemeTECH) | Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) | Coinciden material (seda trenzada recubierta de silicona), calibre USP 1, color negro, longitud de 75 cm, curvatura ½ círculo y familia de punta cónica. La aguja DCT-1 de 36 mm queda dentro de tolerancia ±1 mm frente a la HR37 de 37 mm; difieren el recubrimiento exacto (silicona frente a cera y silicona) y deben confirmarse la IFU y la clasificación CE/MDR antes de sustituir. |
| Ethicon (J&J MedTech) | MERSILK™ / PERMA-HAND™ Silk – seda trenzada negra recubierta de cera, aguja MO-5 de ½ círculo, punta cónica | W723H – MERSILK USP 1, 75 cm, MO-5 taper point (verificado en página oficial Ethicon EMEA y distribución autorizada) | Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) | Coinciden material (seda trenzada recubierta de cera), calibre USP 1, color negro, longitud 75 cm y curvatura ½ círculo con punta cónica. Difiere la medida de aguja: MO-5 de 31 mm queda fuera de la tolerancia ±1 mm frente a la HR37 de 37 mm. Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir. |
No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Esta geometría de aguja (HR37 Prime, USP 1, hebra negra de 75 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT, en su presentación de doble hilo (Ref. AMP542HR3701.2) o en la gama estándar de idéntica geometría y calibre (Ref. AM542HR3701). Consulte al departamento técnico de Cahnos para validar cualquier equivalencia.
5. Consejos de selección y variantes de interés
Tejido a suturar: el calibre USP 1 (EP 4) aporta alta resistencia para tejido subcutáneo, fascias, aponeurosis y tejidos blandos con tensión media-alta, siempre con aguja de punta cónica para minimizar el daño tisular. Para planos más finos o pediátricos puede descender a USP 0 (Ref. AMP542HR3710) o USP 2/0 (Ref. AMP542HR3720) dentro de la misma geometría HR37.
Presentación doble: si el protocolo requiere dos hebras para suturas continuas sin re-engarzar o para repartir el material en dos campos, dispone de la misma aguja y calibre en doble hilo 2 × 75 cm (Ref. AMP542HR3701.2).
Longitud de aguja: el perfil HR37 de 37 mm cubre accesos de profundidad media. Para campos menores dispone de la familia HR30 (Ref. AMP542HR3001) y para campos de mayor recorrido de los perfiles HR40 (Ref. AMP542HR4001) dentro de la gama de seda PREMISUT, lo que permite unificar proveedor en toda la familia.
Calidad Prime vs. estándar: la gama Prime aporta máxima precisión de afilado y consistencia lote a lote; si el coste por unidad es un factor crítico, la gama estándar (Ref. AM542HR3701) mantiene las mismas especificaciones dimensionales con prestaciones de afilado estándar.
Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso, y conserve la referencia P542HR3701 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa.
Condiciones B2B: para compras por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.
| Medida de Aguja | HR 37 prime |
|---|---|
| USP | 1 |
| Color Sutura | Negra |
| Medida de Hilo | 75 |
| Tipo de Aguja | Cilindrica | Taperpoint |
| Forma de Aguja | 1/2 |
| Calidad Sutura | Prime |
| material | Seda 100% natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento trenzada |
| recubrimiento | Cera y silicona |
| calibre | USP 1 (EP 4) |
| medida_de_aguja | HR37 Prime – 37 mm, ½ círculo, punta cónica Taperpoint |
| longitud_del_hilo | 75 cm |
| color | Negro acanalado (alta visibilidad) |
| absorcion | No absorbible; encapsulado gradual |
| duracion_soporte | Superior a 3 meses |
| tecnica_de_anudado | 2 = 1 = 1 = 1 |
| esterilizacion | Óxido de etileno (EO), uso único, no reesterilizable |
| presentacion | Caja de 12 sobres individuales estériles; pedido mínimo 30 cajas |
| referencia_fabrica | P542HR3701 |
| sku | AMP542HR3701 |
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