Sutura Seda No Absorbible PREMISUT Prime 1/2 Círculo HR37mm · USP 0 (métrico 3,5) · Hilo Negro Trenzado 75 cm · Caja 12 uds (Ref. P542HR3710)

1. Introducción comercial

La Sutura de Seda Trenzada PREMISUT Prime en calibre USP 0 es la referencia de la gama premium de Cahnos para el cierre de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel cuando se busca un material no absorbible de origen natural, con nudo firme y comportamiento clínico predecible. Montada sobre una aguja de ½ círculo con punta cónica Taperpoint de 37 mm (perfil HR37) y hebra negra acanalada de 75 cm, combina la tradición de la seda quirúrgica con un acabado de precisión y trazabilidad completa por lote. Producto estéril, listo para usar, en caja de 12 unidades en sobres individuales; pedido mínimo de 30 cajas para condiciones B2B.

2. Explicación técnica

La seda quirúrgica es una fibra proteica natural (fibroína, del capullo de Bombyx mori) procesada para eliminar ceras y gomas naturales y presentada en construcción multifilamento trenzada, recubierta con una mezcla de cera y silicona. Ese recubrimiento reduce el efecto capilar y la fricción al pasar por el tejido, mejora la manejabilidad y favorece el asiento del nudo (técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1). Al ser un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: se encapsula de forma gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización.

La aguja HR37 Prime de 37 mm, de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint, ofrece una penetración atraumática ideal para tejidos blandos y poco distensibles, minimizando el daño tisular durante el paso. El calibre USP 0 (métrico EP 3,5) aporta una resistencia equilibrada para planos de tensión media, y el color negro acanalado garantiza un contraste óptimo sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

3.3. Familia PREMISUT Prime con aguja HR37 (½ círculo, punta cónica Taperpoint) en catálogo Cahnos

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P542HR3710 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil HR37: aguja de ½ círculo con punta cónica Taperpoint de 37 mm, calibre USP 0, hilo negro acanalado de 75 cm, armado de hebra única) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

La seda negra trenzada no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado (tipos comerciales Silkam, MERSILK / PERMA-HAND Silk o DemeSILK). La referencia de otra casa que se detalla a continuación ha sido contrastada contra la base regulatoria GUDID (FDA); al tratarse de otra marca no constituye equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante) y debe validarse contra la IFU antes de cualquier sustitución.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (seda trenzada negra, aguja HR37 de 37 mm en ½ de círculo con punta cónica, calibre USP 0 y hebra de 75 cm) con referencias de otras casas. Las familias homólogas del sector que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución son: Ethicon MERSILK™ / PERMA-HAND™ Silk, Medtronic Sofsilk™, DemeTECH DemeSILK™, Unilene SEDA NEGRA TRENZADA, Clarben Octosutur Seda y Laboratorio Aragó (seda negra). No se ha localizado en GUDID una referencia Ethicon o DemeTECH en USP 0 con aguja HR37 de 75 cm y punta cónica, por lo que no se relaciona ningún código de esas casas sin haberlo leído en fuente oficial. Consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Esta geometría de aguja (HR37 Prime, USP 0, hebra negra de 75 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT, en su presentación de doble hilo (Ref. AMP542HR3710.2) o en la gama estándar de idéntica geometría y calibre (Ref. AM542HR3710).

5. Consejos de selección y variantes de interés

• Tejido a suturar: el calibre USP 0 (métrico EP 3,5) aporta una resistencia equilibrada para tejido subcutáneo, piel, fascias y tejidos blandos de tensión media, siempre con aguja de punta cónica para minimizar el daño tisular. Para planos más finos o pediátricos puede descender a USP 2/0 (Ref. AMP542HR3720) y para planos de mayor tensión ascender a USP 1 (Ref. AMP542HR3701) o USP 2 (Ref. AMP542HR3702) dentro de la misma geometría HR37.
• Presentación doble: si el protocolo requiere dos hebras para suturas continuas sin re-engarzar o para repartir el material en dos campos, dispone de la misma aguja y calibre en doble hilo 2 × 75 cm (Ref. AMP542HR3710.2).
• Longitud de aguja: el perfil HR37 de 37 mm cubre accesos de profundidad media. Para campos menores dispone de la familia HR30 (Ref. AMP542HR3010) dentro de la gama de seda PREMISUT, lo que permite unificar proveedor en toda la familia.
• Calidad Prime vs. estándar: la gama Prime aporta máxima precisión de afilado y consistencia lote a lote; si el coste por unidad es un factor crítico, la gama estándar (Ref. AM542HR3710) mantiene las mismas especificaciones dimensionales con prestaciones de afilado estándar.
• Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso, y conserve la referencia P542HR3710 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa.
• Condiciones B2B: para compras por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.