1. Introducción comercial

La Sutura SEDA PREMISUT en su configuración de ½ círculo con aguja cónica HR40 es la referencia clásica de la gama de suturas no absorbibles de seda de Cahnos para aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel. Combina la tradición y manejabilidad de la seda natural con una aguja de cuerpo cilíndrico y punta cónica taperpoint de 40 mm, ofreciendo un paso atraumático por el tejido y una excelente seguridad en el anudado. Presentada en caja de 12 sobres individuales estériles, con trazabilidad por lote y referencia de fábrica estable 542HR4020.

2. Explicación técnica del producto

La seda trenzada PREMISUT está formada por fibras naturales de proteína (fibroína de Bombyx mori) procesadas para eliminar ceras y gomas naturales, lo que permite un trenzado compacto y uniforme. El recubrimiento de cera y silicona reduce la capilaridad (efecto mecha), mejora el deslizamiento a través de los tejidos y aporta una gran seguridad en el anudado (técnica recomendada 2 = 1 = 1 = 1). Al ser no absorbible, el hilo mantiene una alta resistencia tensil durante más de tres meses, seguido de un encapsulamiento gradual por tejido conjuntivo, lo que garantiza un soporte prolongado de la herida durante la fase crítica de cicatrización. La aguja HR40 de 40 mm, con curvatura de ½ círculo, cuerpo cilíndrico y punta cónica acanalada, es especialmente adecuada para tejidos blandos y bien vascularizados (fascias, peritoneo, músculo, mucosa y conjuntiva), ya que la punta separa las fibras sin seccionarlas y minimiza el traumatismo tisular. Calibre USP 2/0 (métrico EP 3) con diámetro de hilo entre 0,30 y 0,339 mm, color negro identificador de alta visibilidad en campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas y tablas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / Calidad PREMISUT (línea estándar)
Referencia de fábrica 542HR4020
Referencia Cahnos (SKU) AM542HR4020
Material del hilo Seda 100 % natural multifilamento, recubierta de cera y silicona
Estructura del hilo Trenzada con superficie acanalada, recubierta
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / Talla USP 2/0 (métrico EP 3); conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,30 – 0,339 mm
Longitud del hilo 75 cm (extremo libre, sin lazo)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ½ círculo (1/2 circular), cuerpo cilíndrico
Tipo de punta Cónica / cilíndrica (Taperpoint), acanalada
Medida de la aguja HR 40 (40 mm)
Configuración 1 aguja por unidad, 1 hilo de 75 cm
Técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1
Esterilización Óxido de etileno (EO) – estéril; uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel
Presentación comercial Caja de 12 sobres individuales estériles; trazabilidad por lote

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible de seda)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
2/0 3 0,30 – 0,339 mm
0 3,5 0,35 – 0,399 mm
1 4 0,40 – 0,499 mm
2 5 0,45 – 0,499 mm

El diámetro del hilo cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP para suturas no absorbibles, sin ampliar sus límites.

3.3. Familia PREMISUT HR40 (aguja ½ círculo de 40 mm, punta cónica taperpoint, hilo negro)

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia
HR 40 (estándar) 2/0 1 × 75 cm (negro) 542HR4020 / AM542HR4020 (este producto)
HR 40 Prime 2/0 1 × 75 cm (negro, gama Prime) P542HR4020 / AMP542HR4020
HR 40 (estándar) 0 1 × 75 cm (negro) 542HR4010 / AM542HR4010
HR 40 (estándar) 1 1 × 75 cm (negro) 542HR4001 / AM542HR4001
HR 40 (estándar) 2 1 × 75 cm (negro) 542HR4002 / AM542HR4002
HR 40 Prime 2/0 2 × 75 cm (negro, doble hilo) P542HR4020.2 / AMP542HR4020.2

La misma aguja cónica HR40 está disponible en otros calibres (USP 0, 1 y 2), en calidad Prime, en formato de doble hilo y en perfiles de aguja más cortos (HR20, HR30, HR37) según el recorrido del campo quirúrgico.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia 542HR4020 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT (perfil HR40: aguja ½ círculo de cuerpo cilíndrico con punta cónica taperpoint de 40 mm, calibre USP 2/0, hilo negro acanalado de 75 cm) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. La seda negra trenzada no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado (tipos comerciales Silkam®, MERSILK® / PERMA-HAND™). Las comparaciones siguientes son funcionales, a nivel de categoría, y deben confirmarse contra la ficha técnica o las instrucciones de uso (IFU) de cada fabricante antes de su empleo en licitación o sustitución directa.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de Referencia Nivel de Equivalencia Diferencias Técnicas / Observaciones
B. Braun / Aesculap Silkam® Black – seda natural multifilamento trenzada e impregnada, recubierta de cera C0770477 – SILKAM BLACK 2/0 (3) 75 CM HR40 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Código confirmado en catálogo oficial B. Braun y en GUDID. Coinciden material (seda trenzada recubierta), calibre USP 2/0 (métrico EP 3), color negro, curvatura ½ círculo, cuerpo redondo, punta cónica, medida de aguja HR40 de 40 mm y longitud de hebra de 75 cm. Difieren el recubrimiento exacto (cera/parafina frente a cera y silicona) y el método de esterilización. Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) PERMA-HAND™ / MERSILK® – seda negra trenzada no absorbible, recubierta W584G – MERSILK / PERMA-HAND 2/0 (3) 75 cm LH 40 mm Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Código verificado en GUDID y en distribución autorizada. Coinciden material (seda trenzada), calibre USP 2/0, color negro, longitud de hilo (75 cm), curvatura ½ círculo, aguja LH de punta taper point de 40 mm y presentación en caja de 12 unidades. Difieren el recubrimiento exacto (cera sin silicona declarada en ficha pública) y la denominación interna de la aguja (LH). Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.

Otras familias homólogas de seda trenzada no absorbible —como MERSILK® / PERMA-HAND™ (Ethicon / Johnson & Johnson MedTech), SILKAM® (B. Braun / Aesculap), Sofsilk™ (Medtronic / Covidien), DemeSILK (DemeTECH) o seda negra de Clarben / Laboratorio Aragó— figuran en fuentes públicas con agujas, calibres y longitudes distintos a esta configuración; deben verificarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, medida de aguja, longitud de hebra, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) en sus fichas técnicas oficiales y en GUDID/EUDAMED antes de cualquier sustitución. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Esta geometría de aguja (HR40, USP 2/0, hilo negro de 75 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia de equivalencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: la aguja HR de punta cónica (cuerpo cilíndrico) es la indicada para tejidos blandos laxos y bien irrigados, planos vasculares, ligaduras y aproximación de precisión en oftalmología y cirugía de piel; para piel, mucosas y tejidos firmes valore los perfiles de corte inverso (serie HS/DS) de la misma gama de seda PREMISUT.

Calibre: el USP 2/0 (métrico EP 3) es muy versátil, ideal para piel, tejido subcutáneo y tejidos blandos con tensión moderada. Para planos más finos valore el USP 3/0 de la misma familia; para cargas mayores dispone del USP 0 (Ref. AM542HR4010), USP 1 (Ref. AM542HR4001) o USP 2 (Ref. AM542HR4002) en la misma aguja HR40.

Longitud de aguja: el perfil HR40 de 40 mm cubre accesos de profundidad media. Para campos menores dispone de las familias HR20 (Ref. AM542HR2020), HR30 (Ref. AM542HR3020) y HR37 en el mismo calibre USP 2/0.

Calidad Prime: si el procedimiento requiere máxima consistencia de afilado lote a lote, la misma geometría y calibre están disponibles en la gama Prime (Ref. AMP542HR4020), equivalente directo dentro del mismo fabricante.

Presentación doble: si se desea reducir la apertura de sobres por intervención, la misma configuración HR40 Prime USP 2/0 está disponible en doble hilo 2×75 cm (Ref. AMP542HR4020.2).

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso, y conserve la referencia 542HR4020 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa.

Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HR 40

USP

2/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Normal

material

Seda 100% natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento trenzado

tipo_absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

estructura_hilo

Trenzada (multifilamento), superficie acanalada

recubrimiento

Cera y silicona

calibre_usp

USP 2/0 (métrico EP 3); conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea

diametro_aproximado_hilo

0,30 – 0,339 mm

longitud_hilo

75 cm

color_hilo

Negro identificador

forma_aguja

1/2 de círculo (½ circular), cuerpo cilíndrico

tipo_punta

Cónica (Taperpoint), acanalada

medida_aguja

HR40 (40 mm)

armado

1 aguja / 1 hilo por unidad

tecnica_anudado

2 = 1 = 1 = 1

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); uso único, no reesterilizable

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

calidad

Estándar (gama PREMISUT)

referencia_fabrica

542HR4020

referencia_cahnos_sku

AM542HR4020

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Sutura PREMISUT seda trenzada negra calibre 2/0 aguja 1/2 circular HR40 hilo 75cm Sutura SEDA No Absorbible PREM...

El precio original era: 24,90 €.El precio actual es: 13,90 €.