1. Introducción comercial

La Sutura SEDA PREMISUT en calibre USP 2 (Ref. de fábrica 542HR4002 · SKU Cahnos AM542HR4002) es la referencia de la gama de seda natural trenzada no absorbible de Cahnos para cirujanos y centrales de compras que buscan un material de manejo clásico, nudo estable y precio competitivo. Combina un multifilamento de seda 100% natural recubierto de cera y silicona, de color negro identificador y 75 cm de longitud, montado sobre una aguja de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 40 mm (perfil HR40). Es una elección habitual en cirugía general, oftalmología, cirugía de piel y en licitaciones que exigen una sutura permanente con comportamiento clínico predecible y trazabilidad completa por lote. Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 sobres individuales.

2. Explicación técnica del producto

La seda quirúrgica es una fibra proteica natural (fibroína de Bombyx mori) procesada para eliminar ceras y gomas naturales y presentada como multifilamento trenzado con superficie acanalada. El recubrimiento de cera y silicona reduce la capilaridad y el arrastre bacteriano (efecto mecha), favorece el deslizamiento de la hebra a través del tejido y garantiza un nudo firme y seguro con la técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1, una de las cualidades más valoradas de la seda quirúrgica. Al ser no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: se encapsula de forma gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización.

La aguja HR40 de 40 mm presenta curvatura de ½ círculo, cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint: atraviesa el tejido separando las fibras sin cortarlas, lo que proporciona un paso atraumático, mínima lesión tisular y excelente sellado del punto de entrada en tejidos blandos, laxos y bien vascularizados (fascias, peritoneo, músculo, conjuntiva, planos subcutáneos). El calibre USP 2 (métrico EP 5) aporta elevada resistencia a la tracción para cierres con tensión media-alta, y el color negro identificador garantiza un contraste inmediato sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas y tablas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / Calidad PREMISUT (línea estándar)
Referencia de fábrica 542HR4002
Referencia Cahnos (SKU) AM542HR4002
Material del hilo Seda 100% natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento trenzado
Estructura del hilo Trenzada con superficie acanalada, recubierta
Recubrimiento Cera y silicona (anticapilar, bajo arrastre tisular)
Tipo de absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / Talla USP 2 (métrico EP 5); conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,50 – 0,599 mm (Farmacopea USP, sutura no absorbible)
Longitud del hilo 75 cm (hebra única, sin lazo)
Color del hilo Negro identificador, acabado acanalado
Forma de la aguja ½ círculo (1/2 circular), cuerpo cilíndrico
Tipo de punta Cónica / Taperpoint (no cortante)
Medida de la aguja HR 40 (40 mm)
Armado 1 aguja / 1 hilo de 75 cm por unidad
Técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1
Esterilización Óxido de etileno (EO); uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel
Presentación comercial Caja de 12 sobres individuales estériles; trazabilidad por lote

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible de seda)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
2 (este producto) 5 0,50 – 0,599 mm
1 4 0,40 – 0,499 mm
0 3,5 0,35 – 0,399 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm

El diámetro del hilo cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP para suturas no absorbibles, sin ampliar sus límites.

3.3. Familia PREMISUT HR40 (aguja ½ círculo de 40 mm, punta cónica Taperpoint, hilo negro)

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia
HR 40 estándar 2 1 × 75 cm (negro) 542HR4002 / AM542HR4002 (este producto)
HR 40 Prime 2 1 × 75 cm (negro) P542HR4002 / AMP542HR4002
HR 40 Prime 2 2 × 75 cm (negro, doble hilo) P542HR4002.2 / AMP542HR4002.2
HR 40 estándar 1 1 × 75 cm (negro) 542HR4001 / AM542HR4001
HR 40 estándar 0 1 × 75 cm (negro) 542HR4010 / AM542HR4010
HR 40 estándar 2/0 1 × 75 cm (negro) 542HR4020 / AM542HR4020

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia 542HR4002 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT (perfil HR40: aguja de ½ círculo, cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 40 mm, calibre USP 2, hilo negro trenzado de 75 cm) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. La seda negra trenzada no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado (tipos comerciales Silkam® y MERSILK® / PERMA-HAND™ Silk). Las referencias de otras casas detalladas a continuación han sido contrastadas contra catálogo oficial del fabricante y base regulatoria (GUDID/FDA); al tratarse de otra marca no constituyen equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante) y deben validarse contra la IFU antes de cualquier sustitución.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
B. Braun (Aesculap) Silkam® Black – seda natural multifilamento trenzada recubierta (cera/parafina), no absorbible C0760560 – SILKAM BLACK 2 (5), 75 cm, aguja HR40S Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (seda trenzada negra recubierta), calibre USP 2 (EP 5), color negro, curvatura ½ círculo, familia de punta cónica, medida de aguja de 40 mm y longitud de hilo de 75 cm. Difieren el cuerpo de aguja (HR40S reforzada frente a HR40) y el recubrimiento exacto. Código y atributos confirmados en catálogo oficial B. Braun y GUDID/FDA (GTIN 04038653829576). Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) MERSILK® / PERMA-HAND™ Silk – seda trenzada negra recubierta, no absorbible W936G – USP 2, 75 cm, aguja MO-2 (½ círculo, punta cónica taper point, 40 mm) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (seda trenzada negra), calibre USP 2, color negro, curvatura ½ círculo, familia de punta cónica, medida de aguja de 40 mm y longitud de hilo de 75 cm. Difieren denominación y cuerpo de aguja (MO-2 frente a HR40) y recubrimiento. Código confirmado en el centro de producto Ethicon EMEA (W936 / W936G) y distribución autorizada. Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Esta geometría de aguja (HR40, USP 2, hebra negra de 75 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT: el equivalente directo de la misma marca con idéntica geometría y calibre en calidad premium es la referencia P542HR4002 (SKU AMP542HR4002). Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia de equivalencia de categoría.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Tejido a suturar: el calibre USP 2 (métrico EP 5, diámetro 0,50 – 0,599 mm) ofrece elevada resistencia a la tracción, indicado para tejidos con tensión media-alta: cierres de piel con tensión, tejido subcutáneo firme, fascias, aponeurosis y ligaduras de mayor calibre. La aguja cónica Taperpoint separa las fibras sin cortarlas, ideal para tejidos blandos, laxos y bien vascularizados; para piel gruesa o tejidos muy firmes valore la punta de corte inverso de la misma gama.
  • Variantes de calibre en la misma aguja HR40: la misma geometría está disponible en USP 1 (Ref. AM542HR4001), USP 0 (Ref. AM542HR4010) y USP 2/0 (Ref. AM542HR4020), todas con hilo negro de 75 cm. La versión premium de este mismo artículo es la AMP542HR4002 (Ref. P542HR4002) y la presentación de doble hilo 2 × 75 cm la AMP542HR4002.2.
  • Longitud de aguja: el perfil HR40 de 40 mm cubre accesos de profundidad media. Para campos menores, la serie Silk ofrece perfiles HR30, HR37 y HR20 en el mismo calibre USP 2 (Ref. AM542HR3020, AM542HR3720 y AM542HR2020).
  • Presentación del hilo: esta referencia aporta 1 hilo de 75 cm por envase. Si necesita recorrido adicional o repartir material en dos campos, la misma aguja HR40 en calibre USP 2 está disponible en doble hilo 2 × 75 cm en la gama Prime (Ref. AMP542HR4002.2).
  • Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia 542HR4002 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano y almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa.
  • Condiciones B2B: para acuerdos de suministro hospitalario, compras por volumen o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.
Medida de Aguja

HR 40

USP

2

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Normal

material

Seda 100% natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento trenzado

tipo_absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

estructura_hilo

Trenzada (multifilamento), superficie acanalada

recubrimiento

Cera y silicona

calibre_usp

USP 2 (métrico EP 5); conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea

diametro_aproximado_hilo

0,50 – 0,599 mm

longitud_hilo

75 cm

color_hilo

Negro identificador

forma_aguja

1/2 de círculo (½ circular), cuerpo cilíndrico

tipo_punta

Cónica (Taperpoint), no cortante

medida_aguja

HR40 (40 mm)

armado

1 aguja / 1 hilo de 75 cm por unidad

tecnica_anudado

2 = 1 = 1 = 1

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); uso único, no reesterilizable

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel

presentacion

Caja de 12 sobres individuales estériles; trazabilidad por lote

calidad

Normal (gama estándar)

referencia_fabrica

542HR4002

referencia_cahnos_sku

AM542HR4002

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