Sutura Seda No Absorbible PREMISUT PRIME · Aguja ½ Círculo Punta Cónica Taperpoint 40 mm (HR40) · USP 1 (EP 4) · Negra Trenzada 2×75 cm · Caja 12 uds (Ref. P542HR4001.2)

1. Introducción comercial

La Sutura SEDA PREMISUT PRIME (Ref. de fábrica P542HR4001.2, SKU AMP542HR4001.2) es la referencia de doble hebra de la gama premium de suturas no absorbibles de seda de Cahnos para profesionales que exigen un material natural, manejable y de máxima seguridad en el nudo. Combina un multifilamento de seda 100% natural trenzada y recubierta de cera y silicona, en color negro, calibre USP 1, con dos hebras de 75 cm montadas sobre aguja ½ circular de punta cónica taperpoint de 40 mm (perfil HR40). Es una elección habitual en cirugía general, cirugía de piel, oftalmología y ligaduras, así como en centrales de compras y licitaciones que necesitan un hilo permanente con comportamiento clínico predecible y trazabilidad completa por lote. Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales.

2. Explicación técnica del producto

La seda es una fibra proteica natural (fibroína de Bombyx mori) procesada para eliminar ceras y gomas naturales, trenzada en multifilamento y recubierta con una mezcla de cera y silicona. Este recubrimiento le confiere una superficie suave, excelente manejabilidad, reducida acción capilar y una gran seguridad en el nudo (técnica recomendada 2 = 1 = 1 = 1), manteniendo una alta fuerza de tensión durante más de tres meses y cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. Al ser no absorbible, el material queda encapsulado de forma gradual, conservando el soporte mecánico de la herida a corto-medio plazo.

La aguja HR40 Prime de ½ círculo presenta cuerpo cilíndrico y punta cónica (taperpoint): la punta redondeada atraviesa el tejido separando las fibras en lugar de cortarlas, lo que la hace especialmente adecuada para tejidos blandos, laxos y bien irrigados, paredes vasculares, ligaduras y aproximaciones de precisión en oftalmología. El calibre USP 1 (métrico EP 4) aporta una elevada resistencia a la tracción para tejidos con tensión media-alta. Esta referencia incorpora 2 agujas con 2 hilos de 75 cm, configuración pensada para procedimientos que requieren varios puntos o suturas continuas sin re-engarzar, reduciendo la apertura de sobres por intervención. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

3.3. Familia PREMISUT HR40 Prime en seda (aguja ½ círculo de 40 mm, punta cónica taperpoint, hilo negro)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P542HR4001.2 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil HR40: aguja ½ círculo de punta cónica de 40 mm, calibre USP 1, hilo negro acanalado de 75 cm, presentación doble) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. La seda negra trenzada no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado (tipos comerciales Silkam®, DemeSILK™ o MERSILK®/PERMA-HAND™). Las referencias de otras casas que se detallan a continuación han sido contrastadas contra catálogo oficial del fabricante o base regulatoria (GUDID/FDA) y tienda oficial del fabricante; al tratarse de otra marca no constituyen equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante) y deben validarse contra la IFU antes de cualquier sustitución.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (seda trenzada negra, aguja ½ círculo HR40 de 40 mm con punta cónica, calibre USP 1 y presentación doble 2×75 cm) con referencias de otras casas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Otras familias homólogas de seda trenzada negra con aguja cónica de ½ círculo que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, medida de aguja, longitud y número de hebras, color y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución son: Ethicon (J&J MedTech) MERSILK® / PERMA-HAND™ (código en USP 1 con aguja CT-1 pendiente de confirmar en fuente oficial), Medtronic Sofsilk™, Assut Surgisilk™ y LOOK™ Silk (Corza Medical). Esta geometría de aguja (HR40 Prime, USP 1, doble hilo 2×75 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 1 (EP 4) ofrece alta resistencia a la tracción para tejido subcutáneo, fascias, aponeurosis y tejidos blandos con tensión elevada, siempre con aguja de punta cónica para minimizar el daño tisular y facilitar el deslizamiento en tejidos laxos y bien irrigados.

Presentación de doble hebra: los 2×75 cm hacen de esta referencia la opción ideal para suturas continuas, multipunto o para repartir el material en dos campos quirúrgicos sin abrir sobres adicionales. Si el protocolo requiere un solo hilo por envase con la misma aguja y calibre, dispone de la referencia P542HR4001 (SKU AMP542HR4001). Para una línea de coste inferior, la gama estándar AM542HR4001 mantiene la misma geometría y calibre.

Variantes de la misma familia HR40 Prime en catálogo Cahnos: AMP542HR4010 (USP 0, hilo negro de 75 cm, tensión moderada), AMP642HR4001 (nylon monofilamento Prime con la misma aguja HR40 y calibre USP 1, hebra única de 75 cm), P313HR4001 (poliglecaprone 25 absorbible, HR40, USP 1, 90 cm) y P1L13HR4001 (poliglactina 910 absorbible, HR40, USP 1, 90 cm) para configurar la cartera completa de quirófano.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso, conserve la referencia P542HR4001.2 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano y almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.