Sutura SEDA No Absorbible PREMISUT · Aguja ½ Círculo Punta Cónica Taperpoint 30 mm (HR30) · USP 1 (Métrico 4) · Hilo Trenzado Negro 75 cm · Caja 12 uds (Ref. 542HR3001)

1. Introducción comercial

La Sutura SEDA PREMISUT HR30 es la referencia de la gama de suturas no absorbibles de origen natural de Cahnos para el profesional que busca un hilo manejable, fiable y con comportamiento clínico predecible. Esta configuración combina una hebra de seda trenzada negra de calibre USP 1 con una aguja de ½ círculo de punta cónica de 30 mm: la combinación idónea para aproximación de tejidos blandos con tensión moderada-media, ligaduras, cirugía de piel y oftalmología. Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales con trazabilidad por lote, ideal para reposición hospitalaria, centrales de compras y licitaciones.

2. Explicación técnica del producto

La seda es una fibra proteica natural (fibroína de Bombyx mori) procesada para eliminar ceras y gomas naturales, trenzada en multifilamento y recubierta con una mezcla de cera y silicona. Este recubrimiento reduce la capilaridad, favorece el deslizamiento a través del tejido y garantiza un nudo firme y seguro (técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1), una de las cualidades más valoradas de la seda quirúrgica. Al ser un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: se encapsula de forma gradual por tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización.

La aguja HR30 de 30 mm presenta curvatura de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica (Taperpoint): la punta cónica separa los tejidos sin cortarlos, generando el mínimo traumatismo en el lecho de punción, lo que la hace especialmente adecuada para tejidos laxos, bien vascularizados o delicados. El calibre USP 1 (métrico EP 4) aporta resistencia y tacto firme para planos subcutáneos, fascias y ligaduras de vasos de calibre medio, y la hebra negra de 75 cm garantiza un contraste óptimo sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

El diámetro de la hebra cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP para suturas no absorbibles, sin ampliar sus límites.

3.3. Familia PREMISUT HR30 (aguja ½ círculo de 30 mm, punta cónica Taperpoint, hilo negro trenzado)

Decodificación de la referencia: 542 (hilo negro de 75 cm) + HR30 (aguja ½ círculo de punta cónica de 30 mm) + 01 (calibre USP 1). Cahnos comercializa la referencia oficial sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia 542HR3001 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT (perfil HR30: aguja ½ círculo de punta cónica Taperpoint de 30 mm, calibre USP 1, hilo negro acanalado de 75 cm, armado de hebra única). La seda trenzada negra no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado (tipos comerciales Silkam®, MERSILK®/PERMA-HAND™ o SOFSILK™). El cruce técnico que se detalla a continuación ha sido contrastado contra base regulatoria GUDID/FDA; al tratarse de otra marca no constituye equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante) y debe validarse contra la IFU antes de cualquier sustitución.

No se ha localizado en fuentes públicas un código de otras casas (Ethicon MERSILK®/PERMA-HAND™ Silk, Medtronic SOFSILK™, DemeTECH DemeSILK™, Chirana gama Silk, Serag-Wiessner o Unilene Seda Negra Trenzada) que reproduzca la combinación exacta HR30 + USP 1 + hebra negra de 75 cm con punta cónica a 30 mm, por lo que no se publican cruces 1:1 sin verificar. Estas familias homólogas deben revisarse siempre propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja dentro de tolerancia ±1 mm, longitud de hebra, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (seda trenzada negra, aguja HR30 de 30 mm en ½ círculo, calibre USP 1 y hebra de 75 cm) con referencias de otras casas; los cruces anteriores se ofrecen como comparación de ficha técnica y deben confirmarse con el departamento técnico antes de su uso en licitación o sustitución directa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 1 (métrico EP 4) es idóneo para aproximación de tejidos blandos con tensión moderada-media, planos subcutáneos, fascias y ligaduras de vasos de calibre medio; la aguja de punta cónica HR30 ofrece penetración atraumática, indicada en tejidos laxos y bien vascularizados. Para tejidos más finos o delicados (piel facial, mucosas), valore descender a USP 3/0 o 2/0 con la misma aguja HR30 (SKU AM542HR3030 y AM542HR3020).

Otras geometrías de la familia Silk PREMISUT: si el campo quirúrgico requiere una aguja más corta, dispone del perfil HR26 de 26 mm (SKU AM542HR2630) o HR20 de 20 mm (SKU AM542HR2040); para mayor recorrido de aguja y calidad Prime, el perfil HR37 de 37 mm en presentación doble hilo (SKU AMP542HR3720.2). Para planos cutáneos superficiales puede valorarse la familia de ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso de la misma gama de seda.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia 542HR3001 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.