Sutura SEDA PREMISUT Prime 5/0 – Aguja ½ Círculo Punta Triangular Corte Inverso 13 mm (HS13) – Hilo Negro Trenzado 45 cm – No Absorbible – Caja 12 uds (Ref. P541HS1350 · SKU AMP541HS1350)

1. Introducción comercial

La Sutura SEDA PREMISUT Prime es la referencia de la gama premium de suturas no absorbibles de Cahnos para el profesional que busca un hilo de origen natural, manejable y con comportamiento clínico predecible. Esta configuración combina una hebra de seda trenzada negra de calibre USP 5/0 con una aguja de ½ círculo de punta triangular de corte inverso de 13 mm (perfil HS13 Prime): la combinación clásica para aproximación de piel fina y tejidos blandos en cirugía general, oftalmología, cirugía oral, dermatológica y cirugía plástica.

Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales con trazabilidad completa por lote. Ideal para reposición hospitalaria, centrales de compras, licitaciones y contratos de volumen que buscan un hilo permanente de altas prestaciones y excelente relación calidad-precio, con la máxima consistencia de afilado de la calidad Prime lote a lote.

2. Explicación técnica del producto

La seda es una proteína fibrosa natural (fibroína, del capullo de Bombyx mori) cuyas fibras se trenzan tras eliminar la goma de sericina y se tiñen de negro. La hebra se recubre con una mezcla de cera y silicona que reduce la capilaridad y el arrastre bacteriano, mejora el deslizamiento a través de los tejidos y facilita el anudado, manteniendo una excelente retención del nudo (técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1), una de las cualidades más valoradas de la seda quirúrgica. La calidad Prime añade máxima precisión de afilado y consistencia lote a lote.

Al ser una sutura no absorbible, no se degrada por hidrólisis en el organismo: se encapsula de forma gradual por tejido conectivo fibroso y conserva una alta fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. La aguja HS13 de 13 mm presenta curvatura de ½ círculo con punta triangular de corte inverso (reverse cutting): el filo corta en dirección opuesta al lecho de la herida, generando un orificio de entrada limpio que preserva el borde cutáneo y evita que el corte se amplíe, facilitando el paso en tejidos firmes y poco distensibles, así como en campos quirúrgicos reducidos y profundos. El calibre USP 5/0 (métrico EP 1) es la talla de precisión para piel fina, plano subcutáneo superficial, mucosas, párpados y microcirugía. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

El diámetro de la hebra cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP para suturas no absorbibles, sin ampliar sus límites.

3.3. Familia PREMISUT HS13 (aguja ½ círculo, 13 mm, punta triangular de corte inverso, hilo negro trenzado)

Decodificación de la referencia: P (gama Prime) + 541 (hilo negro de 45 cm) + HS13 (aguja ½ círculo de punta triangular de corte inverso de 13 mm) + 50 (calibre USP 5/0). La serie 542 corresponde a hilo de 75 cm y la serie 543 a 90 cm. Cahnos comercializa la referencia oficial sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P541HS1350 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil HS13: aguja de ½ círculo de punta triangular de corte inverso de 13 mm, calibre USP 5/0, hilo negro de 45 cm y armado de 1 aguja) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres. La seda negra trenzada no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado (tipos comerciales Silkam, MERSILK / PERMA-HAND o Sofsilk). Verificadas las bases regulatorias (GUDID) y los catálogos oficiales de los principales fabricantes, no se localiza ninguna referencia de otra marca intercambiable 1:1 para esta configuración exacta (seda trenzada negra, curvatura ½ de círculo, punta de corte inverso de 13 mm dentro de tolerancia ±1 mm, calibre USP 5/0 y hebra de 45 cm): las homologías más próximas de otras casas coinciden en material, calibre y longitud, pero difieren en la curvatura de la aguja (⅜ de círculo frente a ½) o en la medida de la aguja (HS15 de 15 mm o HS21 de 21 mm frente a HS13), por lo que ninguna cumple todos los campos y no se listan como sustitutos directos.

Las familias homólogas del segmento que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura ½ de círculo, familia de punta de corte inverso, longitud de aguja de 13 mm dentro de tolerancia ±1 mm, longitud de hebra de 45 cm, color negro, armado de 1 aguja y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución son: Ethicon MERSILK™ / PERMA-HAND™ Silk, B. Braun Silkam®, Medtronic Sofsilk™, DemeTECH DemeSILK™, SMI, Laboratorio Aragó (seda negra trenzada), Unilene SEDA NEGRA TRENZADA y las gamas de seda oftálmica de AJL Ophthalmic / Péters. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa; no se publican códigos de cruce no verificados.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta configuración; consultar con el departamento técnico de Cahnos antes de usar en licitación. Esta geometría de aguja (HS13, USP 5/0, hilo de 45 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT: el equivalente directo dentro del mismo fabricante, con idéntica geometría, calibre y longitud, es la versión estándar (Ref. 541HS1350, SKU AM541HS1350).

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 5/0 (EP 1) es la talla de precisión para piel fina, plano subcutáneo superficial, mucosas, párpados y tejidos blandos delicados. La aguja HS13 de corte inverso en ½ círculo atraviesa tejidos firmes y poco distensibles sin rasgar el lecho de punción, siendo indicada en cirugía general, oftalmología, cirugía oral, cirugía de piel y dermatológica.

Variantes dentro del catálogo:

Esterilidad y conservación: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia P541HS1350 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.