1. Introducción comercial

La Sutura SEDA PREMISUT es la referencia de la gama de suturas no absorbibles de Cahnos para el profesional que busca un hilo de origen natural, manejable y de comportamiento clínico predecible. Esta configuración combina una hebra de seda trenzada negra de calibre USP 4/0 con una aguja de ½ círculo de punta triangular de corte inverso de 17 mm (perfil HS17): la combinación clásica para la aproximación de piel y tejidos blandos en cirugía general, oftalmología, cirugía oral y dermatológica.

Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales con trazabilidad por lote. Ideal para reposición hospitalaria, centrales de compras, licitaciones y contratos de volumen que buscan un hilo permanente de excelente relación calidad-precio.

2. Explicación técnica del producto

La seda es una proteína fibrosa natural (fibroína) obtenida del gusano de seda Bombyx mori, cuyas fibras se trenzan tras eliminar la goma de sericina y se tiñen de negro. La hebra se recubre con una mezcla de cera y silicona que reduce la capilaridad y el arrastre bacteriano, mejora el deslizamiento a través de los tejidos y facilita el anudado, manteniendo una excelente retención del nudo (técnica recomendada 2 = 1 = 1 = 1), una de las cualidades más valoradas de la seda quirúrgica.

Al ser una sutura no absorbible, no se degrada en el organismo: se encapsula de forma gradual por tejido conectivo fibroso y conserva una alta fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. La aguja HS17 de 17 mm presenta curvatura de ½ círculo con punta triangular de corte inverso (reverse cutting): el filo corta en dirección opuesta al lecho de la herida, generando un orificio de entrada limpio que preserva el borde cutáneo y evita que el corte se amplíe, facilitando el paso en tejidos firmes y poco distensibles, así como en campos reducidos y profundos. El calibre USP 4/0 (métrico EP 1,5) aporta el equilibrio óptimo entre finura y resistencia para piel, tejido subcutáneo, mucosas y ligaduras. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Referencia de fábrica 541HS1740
Referencia Cahnos (SKU) AM541HS1740
Marca / calidad PREMISUT (gama estándar, 1 aguja por hilo)
Material del hilo Seda 100% natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento trenzado
Recubrimiento Cera y silicona (anti-capilaridad, bajo arrastre tisular)
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / talla USP 4/0 (métrico EP 1,5), conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,15 – 0,199 mm (Farmacopea USP, sutura no absorbible)
Longitud del hilo 45 cm (hebra única, extremo libre)
Color del hilo Negro identificador, acabado acanalado (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ½ de círculo (1/2 circular), cuerpo acanalado
Tipo de punta Triangular de corte inverso (Reverse Cutting), cuerpo y punta triangular
Medida de la aguja HS 17 (17 mm), 1 aguja por hilo
Armado 1 aguja engarzada / 1 hilo por unidad
Técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote
Normativa Conforme a Farmacopea USP/EP para suturas no absorbibles; marcado CE (MDR)

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
4/0 (este producto) 1,5 0,15 – 0,199 mm
3/0 2 0,20 – 0,249 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm

El diámetro de la hebra cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP para suturas no absorbibles, sin ampliar sus límites.

3.3. Familia PREMISUT HS17 (aguja ½ círculo, 17 mm, punta triangular de corte inverso, hilo negro trenzado)

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia
HS 17 (estándar) 4/0 1 × 45 cm (negro) 541HS1740 / AM541HS1740 (este producto)
HS 17 (estándar) 4/0 1 × 75 cm (negro) 542HS1740 / AM542HS1740
HS 17 (estándar) 3/0 1 × 75 cm (negro) 542HS1730 / AM542HS1730
HS 17 Prime 4/0 1 × 45 cm (negro) P541HS1740 / AMP541HS1740
HS 13 (estándar) 5/0 1 × 45 cm (negro) 541HS1350 / AM541HS1350

Lectura de la referencia de fábrica: 541 = hilo negro de 45 cm (542 = 75 cm, 543 = 90 cm); HS17 = aguja ½ círculo de punta triangular de corte inverso de 17 mm; 40 = calibre USP 4/0 (30 = 3/0, 50 = 5/0). Cahnos comercializa la referencia oficial sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia 541HS1740 corresponde a la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT (perfil HS17: aguja ½ círculo de punta triangular de corte inverso de 17 mm, calibre USP 4/0, hilo negro de 45 cm). La seda trenzada negra no absorbible es una de las familias de sutura permanente más tradicionales del mercado (tipos comerciales PERMA-HAND, SILKAM o SOFSILK). Las referencias de otras casas detalladas a continuación han sido contrastadas contra catálogo oficial del fabricante o distribución autorizada; al tratarse de otra marca no constituyen equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante) y deben validarse contra la IFU antes de cualquier sustitución.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon / J&J MedTech PERMA-HAND™ Silk – seda trenzada negra, 4-0 (EP 1,5), 45 cm, aguja J-1 de 17 mm en ½ círculo, corte inverso 734G (verificado en catálogo oficial Ethicon y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (seda trenzada negra), calibre 4-0, color, longitud de 45 cm, curvatura ½ de círculo y aguja de corte inverso de 17 mm (J-1). Difieren el recubrimiento (cera frente a cera y silicona), el perfil exacto de aguja y la presentación comercial. Verificar IFU antes de sustituir.
B. Braun / Aesculap SILKAM® Black – seda natural trenzada y recubierta, 4/0 (EP 1,5), 45 cm, aguja HS18 de 18 mm en ½ círculo, corte inverso G0762563 (verificado en catálogo oficial B. Braun) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material, calibre 4/0, color negro, longitud 45 cm, curvatura ½ de círculo y familia de punta de corte inverso. Aguja HS18 de 18 mm, dentro de la tolerancia de ±1 mm sobre los 17 mm del perfil HS17. Difieren la medida de aguja (18 frente a 17 mm) y el recubrimiento exacto (cera o parafina frente a cera y silicona). Código y atributos verificados en catálogo oficial B. Braun.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (seda trenzada negra, aguja HS17 de 17 mm en ½ círculo, calibre USP 4/0 y hebra de 45 cm) con otras marcas. Las familias homólogas del segmento que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura ½ de círculo, familia de punta de corte inverso, longitud de aguja de 17 mm dentro de tolerancia ±1 mm, longitud de hebra de 45 cm, color negro, armado de 1 aguja y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución son: Ethicon MERSILK™ / PERMA-HAND™ Silk, B. Braun Silkam®, Medtronic Sofsilk™, DemeTECH DemeSILK™ y las gamas de seda trenzada de Serag-Wiessner. Verifique en la ficha técnica o IFU del fabricante alternativo el calibre exacto, la geometría y medida de aguja, la longitud de hilo y la clasificación regulatoria antes de emplear esta información en licitación o sustitución directa. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa. Esta geometría de aguja (HS17, USP 4/0, hilo de 45 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT: el equivalente directo dentro del mismo fabricante, con idéntica geometría, calibre y longitud, es la versión Prime (Ref. P541HS1740, SKU AMP541HS1740). No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 4/0 (EP 1,5) es la talla de referencia para piel, tejido subcutáneo y tejidos blandos con tensión baja-media. La aguja HS17 de corte inverso atraviesa tejidos firmes y poco distensibles sin rasgar el lecho de punción, siendo indicada en cirugía general, oftalmología, cirugía oral, cirugía de piel y ligaduras.

Longitud de hebra: la hebra de 45 cm es práctica para puntos sueltos y campos de trabajo reducidos. Si necesita más recorrido para suturas continuas o múltiples puntos sin re-engarzar, la misma geometría HS17 en 4/0 está disponible con hebra de 75 cm (SKU AM542HS1740); para planos de mayor tensión, la versión 3/0 de 75 cm (SKU AM542HS1730).

Calidad Prime: si el protocolo exige máxima precisión de afilado y consistencia lote a lote, la misma geometría y calibre están disponibles en la gama PREMISUT Prime (Ref. P541HS1740, SKU AMP541HS1740), equivalente directo dentro del mismo fabricante.

Otras geometrías: para tejidos muy delicados dispone del perfil HS13 en 5/0 (SKU AM541HS1350); para campos más amplios, de la familia DS en ⅜ de círculo (p. ej., DS19, SKU AM541DS1940); y para tejidos laxos o bien vascularizados en los que se prefiera una aguja atraumática, de la versión de punta cónica HR13 en ½ círculo (SKU AM541HR1340).

Esterilidad y conservación: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia 541HS1740 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B por volumen o acuerdos de suministro hospitalario, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HS 17

USP

4/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

45

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Normal

material

Seda 100% natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento trenzado

estructura

Trenzada, superficie acanalada

recubrimiento

Cera y silicona (anti-capilaridad, bajo arrastre tisular)

tipo

Sutura no absorbible multifilamento

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

calibre

USP 4/0 (métrico EP 1,5)

diametro_hilo

0,15 – 0,199 mm (Farmacopea USP, sutura no absorbible)

longitud_hilo

45 cm (hebra única)

color

Negro identificador (acanalado)

aguja

1 aguja de 17 mm (HS17), 1/2 círculo

tipo_punta

Triangular de corte inverso (Reverse Cutting), cuerpo y punta

medida_aguja

HS 17 (17 mm)

armado

1 aguja engarzada / 1 hilo por unidad

tecnica_anudado

2 = 1 = 1 = 1

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); uso único, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote

uso_indicado

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel

referencia_fabricante

541HS1740

normativa

Conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea; marcado CE (MDR)

marca

PREMISUT (gama estándar)

estructura_hilo

Trenzada, superficie acanalada

calibre_usp

4/0

medida_metrica_ep

1,5

color_hilo

Negro identificador, acabado acanalado

forma_aguja

1/2 de círculo (½ circular), cuerpo acanalado

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel

sku

AM541HS1740

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El precio original era: 24,90 €.El precio actual es: 13,90 €.