Sutura SEDA PREMISUT PRIME 4/0 (EP 1,5) No Absorbible · Aguja ⅜ Círculo Punta Triangular Corte Inverso 12 mm (DS12) · Hilo Negro Trenzado No Acanalado 45 cm · Caja 12 uds (Ref. P541DS1240 · SKU AMP541DS1240)

1. Introducción comercial

La Sutura SEDA PREMISUT PRIME (Ref. de fábrica P541DS1240 · SKU Cahnos AMP541DS1240) es la elección de referencia para quirófanos, consultas de cirugía menor, oftalmología y centrales de compra que buscan un hilo no absorbible de tacto quirúrgico excepcional, manejabilidad predecible y trazabilidad completa por lote. Su aguja ⅜ circular de punta triangular de corte inverso de 12 mm atraviesa tejidos firmes y poco distensibles con un trayecto limpio y mínima resistencia, mientras el hilo trenzado negro no acanalado de 45 cm ofrece una visibilidad inmediata sobre el campo quirúrgico. Producto estéril, de un solo uso, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales: la solución para unificar su cartera de suturas permanentes con un único proveedor B2B y condiciones por volumen.

2. Explicación técnica del producto

La seda quirúrgica es una fibra proteica natural (fibroína de Bombyx mori) procesada para eliminar ceras y gomas naturales, presentada como multifilamento trenzado y recubierta con una mezcla de cera y silicona. Este recubrimiento reduce la capilaridad y el arrastre bacteriano, facilita el deslizamiento de la hebra a través del tejido y garantiza una excelente seguridad del nudo con la técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1. Al ser un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: queda encapsulado de forma gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización.

La aguja DS12 de 12 mm presenta curvatura ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso (reverse cutting): el filo se sitúa en la cara externa de la curvatura, de modo que atraviesa piel, párpados, mucosas y tejido cicatricial sin ampliar el lecho de punción, minimizando el trauma y mejorando el resultado estético. El calibre USP 4/0 (métrico EP 1,5) ofrece un equilibrio óptimo entre finura y resistencia para planos cutáneos y tejidos blandos. El acabado PRIME (superficie no acanalada) mejora el paso por el tejido y la comodidad de manejo. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

3.3. Familia PREMISUT DS12 Prime en seda (aguja ⅜ de círculo de 12 mm, punta triangular corte inverso, hilo negro de 45 cm) en catálogo Cahnos

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P541DS1240 corresponde a la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT PRIME (perfil DS12: aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 12 mm, calibre USP 4/0, hilo negro no acanalado de 45 cm, armado de aguja única) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. La seda negra trenzada no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado (tipos comerciales Silkam®, MERSILK® / PERMA-HAND™, Sofsilk™ o DemeSILK™). No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (USP 4/0, aguja DS12 de 12 mm en ⅜ de círculo, 45 cm, aguja única) con referencias de otras casas; las filas siguientes se ofrecen como comparación funcional verificada contra catálogo oficial del fabricante, base regulatoria (GUDID) o distribución autorizada y deberán validarse contra la IFU antes de cualquier sustitución. Al tratarse de otra marca no constituyen equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante).

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (seda trenzada negra, aguja DS12 de 12 mm en ⅜ de círculo, calibre USP 4/0 y hebra de 45 cm, calidad Prime, aguja única) con referencias de otras casas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Otras familias homólogas de seda trenzada negra con aguja de ⅜ de círculo y corte inverso —LOOK™ Silk (Corza Medical), Assut Surgisilk™, Serag-Wiessner, Unilene SEDA NEGRA TRENZADA, Clarben Octosutur Seda y las sedas de Laboratorio Aragó y AJL Oftálmica (Péters)— deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, medida y longitud de aguja, longitud de hilo, número de agujas, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución. Esta geometría de aguja (DS12, USP 4/0, 45 cm, aguja única) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 4/0 (métrico EP 1,5, diámetro 0,15 – 0,199 mm) es el equilibrio óptimo entre finura y resistencia para piel, tejido subcutáneo, mucosas y aproximaciones de precisión en oftalmología y cirugía de piel. La aguja DS12 de 12 mm con punta de corte inverso es especialmente recomendable en tejidos firmes o poco distensibles, donde se requiere control y alta capacidad de punción sin desgarrar el lecho de la herida; la hebra de 45 cm ofrece el margen estándar de quirófano para pasadas y nudos en campos reducidos.

Variantes de calibre en la misma aguja DS12 Prime (45 cm): dispone de USP 5/0 (AMP541DS1250), USP 6/0 (AMP541DS1260) y USP 7/0 (AMP541DS1270) para ajustar la finura y la tensión esperada del plano. Si se prioriza coste en partidas grandes, la misma configuración en calidad estándar corresponde a AM541DS1240 (ref. 541DS1240), manteniendo medidas e indicaciones.

Agujas de distinta medida en el mismo calibre 4/0: los perfiles DS14 (AMP541DS1440), DS16 y DS19 (AMP541DS1940) para planos más firmes con mayor alcance, siempre en ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso y hilo negro de 45 cm. Para el calibre 7/0 en presentación de doble aguja, la gama ofrece 2×DS8 Prime (AMP541DS870-2); si se prefiere aguja espatulada para tejidos laminares (córnea, esclera), valorar la familia espatulada micropoint en 7/0 (AMP541DSP6.570-2).

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia P541DS1240 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.