1. Introducción comercial

La Sutura SEDA PREMISUT es la elección clásica del profesional que busca un hilo no absorbible de origen natural con manejabilidad excepcional, tacto firme y una seguridad de nudo extremadamente fiable. Esta referencia (Ref. de fábrica 541DS1460 · SKU AM541DS1460) combina un multifilamento de seda 100% natural trenzada y encerada, en color negro, calibre USP 6/0 (métrico EP 0,7), con una hebra de 45 cm montada sobre una aguja de ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso de 14 mm (perfil DS14). Presentada en caja de 12 unidades en sobres individuales estériles, es la solución ideal para centrales de compras, servicios de cirugía general y de piel, cirugía plástica, microcirugía y unidades de oftalmología que unifican su cartera de suturas permanentes con un único proveedor B2B.

2. Explicación técnica del producto

La seda quirúrgica es una fibra proteica natural (fibroína de Bombyx mori) procesada para eliminar ceras y gomas naturales, trenzada en multifilamento y recubierta con una mezcla de cera y silicona. Este recubrimiento reduce la capilaridad y el arrastre bacteriano, favorece el deslizamiento de la hebra a través del tejido y garantiza un nudo firme y seguro con la técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1. Al ser un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: se encapsula de forma gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización.

La aguja DS14 de 14 mm presenta curvatura ⅜ de círculo con cuerpo y punta triangular de corte inverso (reverse cutting): el filo se sitúa en la cara externa de la curvatura, de modo que atraviesa la piel y los tejidos firmes y poco distensibles sin ampliar el lecho de punción, minimizando el trauma y mejorando el resultado estético. El calibre USP 6/0 (métrico EP 0,7, diámetro 0,070–0,099 mm) es idóneo para tejidos muy delicados: plano cutáneo facial, párpados, mucosas y microcirugía. El color negro identificador garantiza un contraste óptimo sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / calidad PREMISUT (gama estándar, 1 hilo por unidad)
Material del hilo Seda 100% natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento
Estructura del hilo Trenzada (multifilamento), superficie acanalada
Recubrimiento Cera y silicona (anti-capilaridad, bajo arrastre tisular)
Tipo de absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / talla USP 6/0 (métrico EP 0,7); conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,070 – 0,099 mm (Farmacopea USP, sutura no absorbible)
Longitud del hilo 45 cm (hebra única)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ⅜ de círculo (3/8 circular), cuerpo y punta
Tipo de punta Triangular de corte inverso (reverse cutting), acanalada
Medida de la aguja DS14 (14 mm)
Armado 1 aguja engarzada por hilo (1 × 45 cm)
Técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1
Esterilización Óxido de etileno (EO); uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología, microcirugía y cirugía de piel
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); pedido mínimo de 30 cajas
Referencia de fábrica 541DS1460
Referencia Cahnos (SKU) AM541DS1460

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
6/0 (este producto) 0,7 0,070 – 0,099 mm
5/0 1,0 0,10 – 0,149 mm
4/0 1,5 0,15 – 0,199 mm
3/0 2,0 0,20 – 0,249 mm

3.3. Familia PREMISUT en seda, aguja DS14 (⅜ de círculo, corte inverso, 14 mm, hilo negro)

Calibre USP Hilo Referencia
6/0 (este producto) 1 × 45 cm (negro) 541DS1460 / AM541DS1460
5/0 1 × 45 cm (negro) 541DS1450 / AM541DS1450
4/0 1 × 45 cm (negro) 541DS1440 / AM541DS1440
6/0 (Prime, no acanalado) 1 × 45 cm (negro) P541DS1460 / AMP541DS1460

Lectura de la referencia de fábrica: 541 = hilo de 45 cm (542 = 75 cm); DS14 = aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 14 mm; 60 = calibre USP 6/0 (50 = 5/0, 40 = 4/0).

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia 541DS1460 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT (aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 14 mm, calibre USP 6/0, hilo negro acanalado de 45 cm y armado de hebra única) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. La seda trenzada negra no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado. Las referencias de otras casas que se detallan a continuación han sido contrastadas contra el catálogo oficial del fabricante o distribución autorizada; al tratarse de otra marca no constituyen equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante) y deben validarse contra la IFU antes de cualquier sustitución.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
B. Braun (Aesculap) Silkam® Black – seda natural multifilamento trenzada e impregnada, recubierta de cera o parafina C0766186 – SILKAM BLACK 6/0 (0,7) 45 cm DSMP13 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (seda trenzada negra recubierta), calibre USP 6/0 (EP 0,7), longitud 45 cm, curvatura ⅜ de círculo y familia de punta de corte inverso con punto de precisión. Aguja DSMP13 de 13 mm, dentro de la tolerancia de ±1 mm sobre los 14 mm. Difieren el perfil de aguja (precisión frente a DS14), el recubrimiento (cera o parafina frente a cera y silicona), la esterilización (radiación gamma frente a óxido de etileno) y el formato comercial. Código y atributos verificados en catálogo oficial B. Braun.
B. Braun (Aesculap) Silkam® Black – seda natural multifilamento trenzada e impregnada C0762067 – SILKAM BLACK 6/0 (0,7) 45 cm DS12 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (seda trenzada negra recubierta), calibre USP 6/0 (EP 0,7), longitud 45 cm, color, curvatura ⅜ de círculo y familia de punta de corte inverso. Aguja DS12 de 12 mm, dentro de la tolerancia de ±1 mm sobre los 14 mm. Difieren la medida de aguja (12 mm frente a 14 mm) y la esterilización (radiación gamma frente a óxido de etileno). Código verificado en catálogo oficial B. Braun.
DemeTECH DemeSILK™ – seda trenzada negra no absorbible, aguja DP-3 de 13 mm, ⅜ de círculo, corte inverso de precisión SK166013F13M Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (seda negra trenzada no absorbible), calibre USP 6/0, longitud 45 cm, color y curvatura ⅜ de círculo con punta de corte inverso. Aguja de 13 mm, dentro de la tolerancia de ±1 mm sobre los 14 mm. Difieren el perfil exacto de aguja (precisión frente a DS14), el recubrimiento y la presentación comercial. Código verificado en tienda oficial DemeTECH y distribución autorizada.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (seda trenzada negra, aguja DS14 de 14 mm en ⅜ de círculo, calibre USP 6/0 y hebra de 45 cm) con referencias de otras casas. Las familias homólogas del mercado que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución son: Ethicon MERSILK™ / PERMA-HAND™ Silk, B. Braun Silkam®, Medtronic Sofsilk™, DemeTECH DemeSILK™, Unilene SEDA NEGRA TRENZADA, Clarben Octosutur Seda y Laboratorio Aragó (seda negra). Verifique en la ficha técnica o IFU del fabricante alternativo el calibre exacto, la geometría y medida de aguja, la longitud de hilo y la clasificación regulatoria antes de emplear esta información en licitación o sustitución directa. Consultar con el departamento técnico de Cahnos antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Tejido a suturar: el calibre USP 6/0 (métrico EP 0,7) es la elección de microcirugía para planos muy delicados: piel fina facial, párpados, mucosas, oftalmología y tejidos blandos. La aguja de corte inverso de 14 mm atraviesa tejidos firmes sin rasgar el lecho de punción y mejora el resultado estético; los 45 cm de hebra ofrecen recorrido suficiente para varios puntos sin re-engarzar en campos quirúrgicos reducidos.
  • Variantes de calibre en la misma aguja DS14: USP 5/0 (ref. 541DS1450 · SKU AM541DS1450) y USP 4/0 (ref. 541DS1440 · SKU AM541DS1440) para tejidos con mayor resistencia o tensión.
  • Acabado Prime: si prefiere hilo no acanalado con trazabilidad reforzada por lote, el mismo perfil DS14 en 6/0 está disponible como P541DS1460 (SKU AMP541DS1460).
  • Otras geometrías en el mismo calibre 6/0 y 45 cm: perfiles DS12 (AMP541DS1260) para accesos superficiales, DS16 (AM541DS1660) y DS19 (AM541DS1960) para planos más firmes o mayor alcance.
  • Longitud de hebra: para suturas continuas o múltiples puntos sin re-engarzar, la misma configuración DS14 en 6/0 está disponible con hebra de 75 cm (consulte disponibilidad).
  • Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia 541DS1460 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa.
  • Condiciones B2B: para acuerdos de suministro hospitalario, compras por volumen o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.
Medida de Aguja

DS 14

USP

6/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

45

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Normal

material

Seda 100% natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento

estructura

Multifilamento trenzado, superficie acanalada

tipo_absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte superior a 3 meses

calibre

USP 6/0 (métrico EP 0,7)

diametro_hilo

0,070 – 0,099 mm (Farmacopea USP)

longitud_hilo

45 cm (hebra única)

color_hilo

Negro identificador

forma_aguja

3/8 de círculo (⅜ circular), cuerpo y punta

tipo_punta

Triangular de corte inverso (reverse cutting)

medida_aguja

DS14 (14 mm)

armado

1 aguja engarzada por hilo (1 × 45 cm)

tecnica_anudado

2 = 1 = 1 = 1

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); uso único, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología, microcirugía y cirugía de piel

normativa

Conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea

referencia_fabricante

541DS1460

sku

AM541DS1460

referencia_de_fabrica

541DS1460

referencia_cahnos_sku

AM541DS1460

marca_calidad

PREMISUT (gama estándar, 1 hilo por unidad)

estructura_hilo

Trenzada, superficie acanalada

recubrimiento

Cera y silicona (anti-capilaridad, bajo arrastre tisular)

calibre_usp

6/0 (métrico EP 0,7)

pedido_minimo

30 cajas

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