Sutura SEDA PREMISUT PRIME 4/0 (EP 1,5) No Absorbible · Aguja ⅜ Círculo Punta Triangular Corte Inverso 14 mm (DS14) · Hilo Negro Trenzado 45 cm · Caja 12 uds · Ref. P541DS1440

1. Introducción comercial

La Sutura SEDA PREMISUT PRIME 3/8 Triangular DS14 (Ref. de fábrica P541DS1440, SKU AMP541DS1440) es la elección de referencia para quirófanos, consultas de cirugía menor, oftalmología y centrales de compra que buscan un hilo no absorbible de tacto quirúrgico excepcional, manejabilidad predecible y trazabilidad completa por lote. Su aguja ⅜ circular de punta triangular de corte inverso de 14 mm atraviesa tejidos firmes y poco distensibles con un trayecto limpio y mínima resistencia, mientras el hilo trenzado negro de 45 cm ofrece una visibilidad inmediata sobre el campo quirúrgico. Producto estéril, de un solo uso, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales: la solución para unificar su cartera de suturas permanentes con un único proveedor B2B y condiciones por volumen.

2. Explicación técnica del producto

La seda quirúrgica es una fibra proteica natural (fibroína de Bombyx mori) presentada como multifilamento trenzado, teñido de negro identificador y recubierto con una mezcla de cera y silicona. Este recubrimiento reduce la capilaridad y el arrastre bacteriano, facilita el deslizamiento de la hebra a través del tejido y aporta cuerpo sin que se vuelva rígida ni frágil, garantizando una excelente seguridad del nudo con la técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1. Al ser un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: queda encapsulado de forma gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. El acabado PRIME (superficie no acanalada) mejora el paso por el tejido y la comodidad de manejo en comparación con las presentaciones estándar de la misma familia.

La aguja DS14 (⅜ de círculo, punta triangular de corte inverso, 14 mm) concentra el filo en la cara externa de la curvatura, de modo que penetra piel, mucosas y tejidos delicados sin rasgar el lecho de punción, mejorando el resultado estético. El calibre USP 4/0 (métrico EP 1,5) ofrece un equilibrio óptimo entre finura y resistencia para planos cutáneos y tejidos blandos. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

Datos verificados según ficha técnica e instrucciones de uso de la gama PREMISUT Prime.

3.1. Características generales

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

3.3. Familia PREMISUT DS14 Prime en seda (aguja ⅜ de círculo de 14 mm, punta triangular corte inverso, hilo negro)

3.4. Lectura de la referencia de fábrica

La referencia P541DS1440 se decodifica así: P = línea Prime; 541 = hilo de 45 cm (542 = 75 cm); DS14 = aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 14 mm; 40 = calibre USP 4/0 (50 = 5/0, 60 = 6/0). Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P541DS1440 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 14 mm, calibre USP 4/0, hilo negro no acanalado de 45 cm, armado de aguja única). La seda negra trenzada no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado (tipos comerciales Silkam® de B. Braun, MERSILK® / PERMA-HAND™ de Ethicon, Sofsilk™ de Medtronic o DemeSILK™ de DemeTECH). No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta con referencias de otras casas; las filas siguientes se ofrecen como comparación funcional verificada contra catálogo oficial del fabricante, base regulatoria (GUDID) o distribución autorizada y deberán validarse contra la IFU antes de cualquier sustitución. Al tratarse de otra marca no constituyen equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante). Esta geometría de aguja (DS14, USP 4/0, 45 cm, aguja única) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta referencia; los cruces indicados se ofrecen a nivel de comparación de ficha técnica y deben confirmarse con el departamento técnico antes de su uso en licitación. Otras familias homólogas de seda trenzada negra USP 4/0 de 45 cm presentes en el mercado europeo —Unilene SEDA NEGRA TRENZADA, Clarben Octosutur Seda, Assut Surgisilk™, Laboratorio Aragó (seda negra) y sedas de AJL Oftálmica (Péters)— deben comprobarse siempre referencia a referencia: calibre USP/métrico, tipo y medida de aguja, curvatura, número de agujas, longitud de hilo, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR antes de cualquier sustitución.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 4/0 (métrico EP 1,5, diámetro 0,15 – 0,199 mm) es el equilibrio óptimo entre finura y resistencia para piel, tejido subcutáneo, mucosas y aproximaciones de precisión en oftalmología y cirugía de piel. La aguja de corte inverso de 14 mm atraviesa tejidos firmes sin rasgar el lecho de punción y mejora el resultado estético.

Variantes dentro de la familia DS14 Prime (45 cm): dispone de USP 5/0 (AMP541DS1450) y 6/0 (AMP541DS1460) para planos más finos, así como de la misma configuración en calidad estándar (AM541DS1440, ref. 541DS1440) si se prioriza coste en partidas grandes manteniendo medidas e indicaciones.

Agujas de distinta medida en el mismo calibre 4/0: DS12 (AMP541DS1240) para accesos superficiales y microcirugía, o DS16 (AMP541DS1640) y DS19 (AMP541DS1940) para planos más firmes con mayor alcance, siempre en ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso y hilo negro de 45 cm.

Longitud de hebra: para suturas continuas o múltiples puntos sin re-engarzar, la misma configuración DS14 en 4/0 con 75 cm corresponde a la gama P542DS1440 (consulte disponibilidad).

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia P541DS1440 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa.

Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos. Pedido mínimo de 30 cajas.