Sutura SEDA PREMISUT Prime 5/0 (EP 1) No Absorbible · Aguja ⅜ de Círculo Punta Triangular Corte Inverso 14 mm (DS14) · Hilo Negro Trenzado No Acanalado 45 cm · Estéril Óxido de Etileno · Caja 12 uds (Ref. P541DS1450 · SKU AMP541DS1450)

1. Introducción comercial

La Sutura SEDA PREMISUT Prime 3/8 Triangular DS14 (Ref. de fábrica P541DS1450, SKU AMP541DS1450) es la elección de referencia para quirófanos, consultas de cirugía menor, oftalmología y centrales de compra que buscan un hilo no absorbible de tacto quirúrgico excepcional, manejabilidad predecible y trazabilidad completa por lote. Su aguja ⅜ circular de punta triangular de corte inverso de 14 mm atraviesa tejidos firmes y poco distensibles con un trayecto limpio y mínima resistencia, mientras el hilo trenzado negro de 45 cm ofrece una visibilidad inmediata sobre el campo quirúrgico. Producto estéril, de un solo uso, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales: la solución para unificar su cartera de suturas permanentes con un único proveedor B2B y condiciones por volumen.

2. Explicación técnica del producto

La seda quirúrgica es una fibra proteica natural (fibroína de Bombyx mori) presentada como multifilamento trenzado, teñido de negro identificador y recubierto con una mezcla de cera y silicona. Este recubrimiento reduce la capilaridad y el arrastre bacteriano, facilita el deslizamiento de la hebra a través del tejido y aporta cuerpo sin que se vuelva rígida ni frágil, garantizando una excelente seguridad del nudo con la técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1. Al ser un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: queda encapsulado de forma gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización.

La aguja DS14 (⅜ de círculo, punta triangular de corte inverso, 14 mm) concentra el filo en la cara externa de la curvatura, de modo que penetra piel, mucosas y tejidos delicados sin rasgar el lecho de punción, mejorando el resultado estético. El calibre USP 5/0 (métrico EP 1) combina finura y paso limpio por el tejido, siendo la elección habitual para plano cutáneo, cirugía de piel y procedimientos oftalmológicos. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

Datos verificados según ficha técnica e instrucciones de uso de la gama PREMISUT Prime.

3.1. Características generales

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

3.3. Familia PREMISUT DS14 Prime en seda (aguja ⅜ de círculo de 14 mm, punta triangular corte inverso, hilo negro)

3.4. Lectura de la referencia de fábrica

La referencia P541DS1450 se decodifica así: P = línea Prime; 541 = hilo de 45 cm (542 = 75 cm); DS14 = aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 14 mm; 50 = calibre USP 5/0 (40 = 4/0, 60 = 6/0). Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P541DS1450 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 14 mm, calibre USP 5/0, hilo negro no acanalado de 45 cm, armado de aguja única). La seda negra trenzada no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado (tipos comerciales Silkam® de B. Braun, MERSILK® de Ethicon, Sofsilk™ de Medtronic o DemeSILK™ de DemeTECH). No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta con referencias de otras casas; las filas siguientes se ofrecen como comparación funcional verificada contra catálogo oficial del fabricante o distribución autorizada y deberán validarse contra la IFU antes de cualquier sustitución. Al tratarse de otra marca no constituyen equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante). Esta geometría de aguja (DS14, USP 5/0, 45 cm, aguja única) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta referencia; los cruces indicados se ofrecen a nivel de comparación de ficha técnica y deben confirmarse con el departamento técnico antes de su uso en licitación. Otras familias homólogas de seda trenzada negra USP 5/0 de 45 cm presentes en el mercado europeo —Medtronic Sofsilk™, Unilene SEDA NEGRA TRENZADA, Clarben Octosutur Seda y Laboratorio Aragó (seda negra)— deben comprobarse siempre referencia a referencia: calibre USP/métrico, tipo y medida de aguja, curvatura, número de agujas, longitud de hilo, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR antes de cualquier sustitución. Consultar con el departamento técnico de Cahnos antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 5/0 (métrico EP 1, diámetro 0,10 – 0,149 mm) equilibra finura y resistencia, siendo la elección habitual para aproximación de tejidos blandos, cierre de piel, cirugía plástica y procedimientos oftalmológicos. La aguja de corte inverso de 14 mm atraviesa tejidos firmes o poco distensibles sin rasgar el lecho de punción y mejora el resultado estético; si el tejido es muy laxo o delicado, valore descender al calibre 6/0 de la misma familia DS14 Prime (AMP541DS1460).

Variantes de calibre en el mismo perfil DS14 Prime: dispone de USP 6/0 (AMP541DS1460) para planos muy finos y USP 4/0 (AMP541DS1440) para tejidos con mayor resistencia o tensión, siempre con hilo negro de 45 cm.

Agujas de distinta medida en el mismo calibre 5/0: los perfiles DS12 Prime (AMP541DS1250) para accesos superficiales y microcirugía, o DS19 Prime (AMP541DS1950) para planos más firmes con mayor alcance, en ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso y hilo negro de 45 cm. Si se prioriza coste en partidas grandes, la misma configuración en calidad estándar corresponde a AM541DS1450 (ref. 541DS1450), manteniendo medidas e indicaciones.

Longitud de hebra: para suturas continuas o múltiples puntos sin re-engarzar, la misma configuración DS14 Prime en 5/0 con 75 cm corresponde a la gama P542DS1450 (consulte disponibilidad).

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia P541DS1450 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa.

Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos. Pedido mínimo de 30 cajas.