Sutura SEDA PREMISUT 3/8 Círculo Punta Triangular Corte Inverso DS19 (19 mm) · USP 3/0 (métrico 2) · Hilo Trenzado Negro 45 cm · No Absorbible · Caja 12 uds (Ref. 541DS1930 · SKU AM541DS1930)

1. Presentación comercial

La Sutura SEDA PREMISUT 3/8 Triangular DS19 (Ref. de fábrica 541DS1930, SKU AM541DS1930) es la referencia de la gama estándar de suturas no absorbibles de seda de Cahnos para procedimientos que exigen un hilo natural, manejable y de gran seguridad en el nudo. Combina un multifilamento de seda 100% natural trenzada y encerada, en color negro, calibre USP 3/0 y 45 cm de hebra acanalada, montado sobre una aguja de ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso de 19 mm (perfil DS19). Es una elección habitual en servicios de cirugía general, cirugía de piel y oftalmología, así como en centrales de compras y licitaciones que necesitan un hilo permanente con comportamiento clínico predecible y trazabilidad completa por lote. Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales, con pedido mínimo de 30 cajas.

2. Explicación técnica del producto

La seda es una fibra proteica natural (fibroína de Bombyx mori) procesada para eliminar ceras y gomas naturales, trenzada en multifilamento y recubierta con una mezcla de cera y silicona. Este recubrimiento reduce la capilaridad y el arrastre bacteriano, favorece el deslizamiento a través del tejido y garantiza un nudo firme y seguro (técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1), una de las cualidades más valoradas de la seda quirúrgica. Al ser un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: se encapsula de forma gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización.

La aguja DS19 de 19 mm presenta curvatura ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso (cuerpo y punta): el filo se sitúa en la cara externa de la curvatura, de modo que atraviesa la piel y los tejidos firmes y poco distensibles sin ampliar el lecho de punción, minimizando el trauma y mejorando el resultado estético. El calibre USP 3/0 (métrico EP 2) aporta la finura y flexibilidad necesarias para tejidos delicados, mucosas, planos subcutáneos y cierres de piel, y los 45 cm de hilo ofrecen recorrido suficiente para varios puntos sin re-engarzar. El color negro identificador garantiza un contraste óptimo sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

3.3. Familia PREMISUT DS19 en seda (aguja ⅜ de círculo, 19 mm, punta triangular corte inverso, hilo negro)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia 541DS1930 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT (perfil DS19: aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 19 mm, calibre USP 3/0, hilo negro acanalado de 45 cm, armado de aguja única) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. La seda negra trenzada no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado (tipos comerciales Silkam, MERSILK o DemeSILK). Las referencias de otras casas que se detallan a continuación han sido contrastadas contra base regulatoria (GUDID) y catálogo de distribución autorizada; al tratarse de otra marca no constituyen equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante) y deben validarse contra la IFU antes de cualquier sustitución. Esta geometría de aguja (DS19, USP 3/0, 45 cm, aguja única) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (seda trenzada negra, aguja DS19 de 19 mm en ⅜ de círculo, calibre USP 3/0 y hebra de 45 cm) con referencias de otras casas. Las familias homólogas del mercado que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución son: Ethicon MERSILK™, B. Braun Silkam®, Medtronic Sofsilk™, DemeTECH DemeSILK™, Laboratorio Aragó (seda negra sección TB triangular), Unilene SEDA NEGRA TRENZADA y Clarben Octosutur Seda. Verifique en la ficha técnica o IFU del fabricante alternativo el calibre exacto, la geometría y medida de aguja, la longitud de hilo y la clasificación regulatoria antes de emplear esta información en licitación o sustitución directa. Consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 3/0 (métrico EP 2, diámetro 0,20 – 0,249 mm) ofrece la finura adecuada para piel fina, mucosas, tejido subcutáneo, cirugía oftalmológica y cirugía plástica superficial. La aguja de corte inverso atraviesa tejidos firmes sin rasgar el lecho de punción y mejora el resultado estético; si el tejido es muy laxo o delicado, valore descender a calibres 4/0, 5/0 o 6/0 de la misma familia DS19 (AM541DS1940, AM541DS1950 y AM541DS1960). Si el procedimiento requiere una hebra más larga para sutura continua o múltiples puntos, dispone de la versión de 75 cm del mismo perfil y calibre (AM542DS1930) y de la presentación Prime de doble hilo de 2 × 75 cm (Ref. P542DS1930.2). Para planos con mayor tensión o accesos más amplios, la misma gama de seda ofrece el perfil DS24 en USP 3/0 con 75 cm (SKU AM542DS2430) y perfiles superiores DS30 y DS40.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia 541DS1930 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.