La Sutura SEDA PREMISUT 3/8 Triangular DS19 (Ref. de fábrica 541DS1940, SKU AM541DS1940) es la referencia de la gama estándar de suturas no absorbibles de seda de Cahnos para procedimientos que exigen un hilo natural, manejable y de máxima seguridad en el nudo. Combina un multifilamento de seda 100% natural trenzada y encerada, en color negro, calibre USP 4/0 (métrico EP 1,5), con una hebra de 45 cm montada sobre una aguja de ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso de 19 mm (perfil DS19). Es una elección habitual en servicios de cirugía general, cirugía de piel, cirugía plástica y oftalmología, así como en centrales de compras y licitaciones que necesitan un hilo permanente con comportamiento clínico predecible y trazabilidad completa por lote. Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales.

Explicación técnica del producto

La seda es una fibra proteica natural (fibroína de Bombyx mori) procesada para eliminar ceras y gomas naturales, trenzada en multifilamento y recubierta con una mezcla de cera y silicona. Este recubrimiento reduce la capilaridad y el arrastre bacteriano, favorece el deslizamiento a través del tejido y garantiza un nudo firme y seguro (técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1), una de las cualidades más valoradas de la seda quirúrgica. Al ser un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: se encapsula de forma gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización.

La aguja DS19 de 19 mm presenta curvatura ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso (cuerpo y punta): el filo se sitúa en la cara externa de la curvatura, de modo que atraviesa la piel y los tejidos firmes y poco distensibles sin ampliar el lecho de punción, minimizando el trauma y mejorando el resultado estético. El calibre USP 4/0 (métrico EP 1,5) es idóneo para plano cutáneo, tejido subcutáneo y mucosas con tensión moderada, y el color negro identificador garantiza un contraste óptimo sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

Especificaciones técnicas

Características generales

Parámetro Especificación
Marca / calidad PREMISUT (gama estándar, 1 hilo por unidad)
Material del hilo Seda 100% natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento
Estructura del hilo Trenzada (multifilamento), superficie acanalada
Recubrimiento Cera y silicona
Tipo de absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / talla USP USP 4/0 (métrico EP 1,5); conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,150 – 0,199 mm (Farmacopea USP, sutura no absorbible)
Longitud del hilo 45 cm (hebra única)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja 3/8 de círculo (⅜ circular), cuerpo y punta
Tipo de punta Triangular de corte inverso (reverse cutting), acanalada
Medida de la aguja DS19 (19 mm)
Armado 1 aguja / 1 hilo por unidad
Técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1
Esterilización Óxido de etileno (EO); uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote
Referencia de fábrica 541DS1940
Referencia Cahnos (SKU) AM541DS1940

Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
4/0 1,5 0,150 – 0,199 mm

Familia PREMISUT en seda, aguja ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso y hilo negro

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia
DS19 6/0 1 × 45 cm (negro) 541DS1960 / AM541DS1960
DS19 5/0 1 × 75 cm (negro) 542DS1950 / AM542DS1950
DS19 4/0 1 × 45 cm (negro) 541DS1940 / AM541DS1940 (este producto)
DS19 4/0 1 × 75 cm (negro) 542DS1940 / AM542DS1940
DS19 3/0 1 × 75 cm (negro) 542DS1930 / AM542DS1930
DS19 2/0 1 × 75 cm (negro) 542DS1920 / AM542DS1920
DS19 0 1 × 75 cm (negro) 542DS1910 / AM542DS1910
DS19 1 1 × 75 cm (negro) 542DS1901 / AM542DS1901

Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia 541DS1940 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT (perfil DS19: aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 19 mm, calibre USP 4/0, hilo negro acanalado de 45 cm, armado de hebra única) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. La seda negra trenzada no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado (tipos comerciales Silkam, MERSILK / Sofsilk o DemeSILK). Las referencias de otras casas que se detallan a continuación han sido contrastadas contra catálogo oficial del fabricante o distribuidor autorizado; al tratarse de otra marca no constituyen equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante) y deben validarse contra la IFU antes de cualquier sustitución.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
B. Braun (Aesculap) Silkam® Black – seda natural multifilamento trenzada e impregnada, recubierta de cera o parafina C0762202 – SILKAM BLACK 4/0 (1.5) 45CM DS19 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (seda trenzada recubierta), calibre USP 4/0 (métrico EP 1,5), color negro, curvatura ⅜ de círculo, familia de aguja DS19 de punta triangular de corte inverso de 19 mm y longitud de hilo de 45 cm con aguja única. Difieren el recubrimiento exacto (cera o parafina frente a cera y silicona) y el método de esterilización (radiación gamma frente a óxido de etileno). Código verificado en catálogo oficial B. Braun.
DemeTECH DemeSILK™ – seda negra trenzada no absorbible, aguja DFS-2 de 3/8 círculo corte inverso SK164019F4P – DemeSILK 4/0, 45 cm (18″), aguja DFS-2 de 19 mm Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (seda trenzada), calibre USP 4/0, color negro, longitud de hilo de 45 cm y aguja de 3/8 de círculo con punta de corte inverso de 19 mm (DFS-2 equivalente al perfil DS19). Difieren el recubrimiento, el formato comercial (caja de 12) y la clasificación regulatoria; confirmar IFU y marcado CE/MDR antes de sustituir. Código verificado en catálogo oficial DemeTECH y distribuidores autorizados.
Medtronic (Covidien) Sofsilk™ – sutura de seda trenzada no absorbible recubierta, aguja C-13 de 3/8 círculo corte inverso SS-683 – Sofsilk 4/0, 45 cm, aguja C-13 de 19 mm Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (seda trenzada recubierta de silicona o cera), calibre USP 4/0, color negro, longitud de 45 cm y aguja de 3/8 de círculo con punta de corte inverso de 19 mm (C-13). Difiere el formato de empaque (caja de 12 o 36 según versión) y el método de esterilización; verificar la versión exacta (SS-683) y la clasificación CE/MDR antes de cualquier sustitución. Código verificado en catálogos de distribución autorizada.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (seda trenzada negra, aguja DS19 de 19 mm en ⅜ de círculo, calibre USP 4/0 y hebra de 45 cm) con referencias de otras casas. Las familias homólogas del mercado que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución son: Ethicon MERSILK™ / PERMA-HAND™ Silk, Medtronic Sofsilk™, DemeTECH DemeSILK™, Unilene SEDA NEGRA TRENZADA y Laboratorio Aragó (seda negra). Verifique en la ficha técnica o IFU del fabricante alternativo el calibre exacto, la geometría y medida de aguja, la longitud de hilo y la clasificación regulatoria antes de emplear esta información en licitación o sustitución directa. Consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 4/0 (métrico EP 1,5) es idóneo para plano cutáneo, tejido subcutáneo y mucosas con tensión moderada, así como para ligaduras; la aguja de corte inverso atraviesa tejidos firmes sin rasgar el lecho de punción y mejora el resultado estético. La hebra de 45 cm es práctica para puntos sueltos y campos de trabajo reducidos.

Variantes de calibre en la misma aguja DS19: si necesita más resistencia dispone de la misma geometría en 3/0 (AM542DS1930), 2/0 (AM542DS1920), 0 (AM542DS1910) y 1 (AM542DS1901), todas con hilo negro de 75 cm; para tejidos muy delicados, la versión 6/0 con hebra de 45 cm (AM541DS1960). Si prefiere más longitud de hilo en este mismo calibre 4/0, la versión DS19 de 75 cm (AM542DS1940) mantiene idéntica aguja y geometría.

Otras geometrías: para campos más amplios dispone del perfil DS24 de 24 mm (gama AM542DS24xx) y, para tejidos blandos sin tensión con aguja de punta cónica, de las versiones HR13, HR16 y HR20 de ½ círculo (gamas AM541HR y AM542HR).

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia 541DS1940 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa.

Condiciones B2B: para acuerdos de suministro hospitalario, compras por volumen o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

DS 19

USP

4/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

45

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Normal

material

Seda 100% natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento

estructura_del_hilo

Trenzada acanalada

recubrimiento

Cera y silicona

tipo_de_absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte superior a 3 meses

calibre_usp

4/0 (métrico EP 1,5)

diametro_del_hilo

0,150 – 0,199 mm

longitud_del_hilo

45 cm

color

Negro

forma_de_aguja

3/8 de círculo (cuerpo y punta)

punta_de_aguja

Triangular de corte inverso (reverse cutting)

medida_de_aguja

DS19 (19 mm)

armado

1 aguja / 1 hilo

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); uso único

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales)

referencia_de_fabrica

541DS1940

referencia_cahnos

AM541DS1940

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel

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