1. Introducción comercial

La Sutura SEDA PREMISUT PRIME 3/8 Triangular DS19 en calibre USP 2/0, con presentación de doble hilo 2×75 cm, es la solución de referencia para el cierre quirúrgico de tejidos blandos cuando se necesita una sutura no absorbible de origen natural, flexible y de manejo fiable. Cada sobre incorpora dos hebras independientes de seda trenzada negra, cada una armada con su aguja; esta configuración optimiza el rendimiento en quirófano: reduce la apertura de material estéril por intervención, agiliza el recambio de sutura y facilita suturas continuas o multipunto sin reenhebrado.

Pensada para servicios de cirugía general, cirugía de piel, oftalmología y centrales de compras, se presenta en caja de 12 unidades en sobres individuales estériles con trazabilidad completa por lote, cumpliendo las exigencias de reposición hospitalaria, licitaciones y contratos B2B.

2. Explicación técnica

La seda quirúrgica es un material multifilamento de origen natural (proteína fibroína, del capullo de Bombyx mori) trenzada y recubierta con una fina capa de cera y silicona. Ese recubrimiento cumple dos funciones: reduce la capilaridad y el efecto mecha del multifilamento, y facilita el deslizamiento de la hebra a través del tejido con menor fricción, lo que se traduce en menor trauma tisular y mejor manejabilidad durante el anudado (técnica recomendada 2 = 1 = 1 = 1).

Al ser no absorbible, la hebra no se degrada por hidrólisis ni enzimas: se produce un encapsulado gradual del material que mantiene la fuerza de tensión y la integridad de la aproximación durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. La aguja de ⅜ de círculo con cuerpo y punta triangular de corte inverso (reverse cutting) de 19 mm concentra el filo en la cara externa de la curvatura, de modo que atraviesa piel y tejidos firmes y poco distensibles sin ampliar el lecho de punción, minimizando el trauma y mejorando el resultado estético. El color negro acanalado garantiza un contraste óptimo sobre el campo quirúrgico. Cada hebra se esteriliza por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso y no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Referencia de fábrica P542DS1920.2 (sufijo .2 = presentación de doble hilo)
SKU Cahnos AMP542DS1920.2
Marca / calidad PREMISUT PRIME (gama premium, aguja acanalada DS19)
Material del hilo Seda 100 % natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento trenzada
Estructura del hilo Trenzada (multifilamento), superficie acanalada
Recubrimiento Cera y silicona (anti-capilaridad, bajo arrastre)
Tipo de absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte superior a 3 meses
Calibre / talla USP USP 2/0 (métrico EP 3); conforme a Farmacopea USP y Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,30 – 0,349 mm (sutura no absorbible, Farmacopea USP)
Configuración 2 hilos (doble aguja) de 75 cm cada uno (2×75 cm; 150 cm por sobre)
Color del hilo Negro acanalado (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ⅜ de círculo (3/8 circular), cuerpo y punta
Tipo de punta Triangular de corte inverso (reverse cutting), acanalada
Medida de la aguja 19 mm (perfil DS19 Prime)
Armado 2 hilos con aguja por unidad (una aguja por hilo)
Técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1
Esterilización Óxido de etileno (EO); uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote
Normativa Conforme a Farmacopea USP/EP para suturas no absorbibles estériles

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
3/0 2 0,20 – 0,249 mm
2/0 (este producto) 3 0,30 – 0,349 mm
0 3,5 0,35 – 0,399 mm
1 4 0,40 – 0,499 mm

3.3. Familia PREMISUT PRIME en seda, aguja DS19 (⅜ de círculo, 19 mm, punta triangular de corte inverso, hilo negro), presentación doble hilo 2×75 cm

Calibre USP Aguja Hilo Referencia
0 DS19 Prime (19 mm) 2×75 cm (negro) P542DS1910.2 / AMP542DS1910.2
2/0 DS19 Prime (19 mm) 2×75 cm (negro) P542DS1920.2 / AMP542DS1920.2 (este producto)
3/0 DS19 Prime (19 mm) 2×75 cm (negro) P542DS1930.2 / AMP542DS1930.2

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P542DS1920.2 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT PRIME (perfil DS19: aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 19 mm, calibre USP 2/0, hilo negro acanalado de 75 cm y armado de doble hilo) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (seda trenzada negra, aguja DS19 de 19 mm en ⅜ de círculo, calibre USP 2/0 y presentación de doble hilo 2×75 cm) con referencias de otras casas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Las familias homólogas de seda trenzada negra no absorbible del mercado europeo —Silkam® (B. Braun), MERSILK® / PERMA-HAND™ Silk (Ethicon / J&J MedTech), Sofsilk™ (Medtronic), DemeSILK™ (DemeTECH), Trusilk y otras sedas de distribución autorizada— deben revisarse propiedad a propiedad (calibre USP/métrico, curvatura ⅜, familia de punta de corte inverso, medida de aguja de 19 mm dentro de tolerancia ±1 mm, número y longitud de hebras, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución. Esta geometría de aguja (DS19, USP 2/0, doble hilo) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Tejido a suturar: el calibre USP 2/0 (métrico EP 3) ofrece el equilibrio óptimo entre finura y resistencia para piel, tejido subcutáneo, mucosa oral y tejidos blandos con tensión moderada, así como ligaduras y fijación de drenajes. La aguja DS19 de corte inverso atraviesa tejidos firmes sin rasgar el lecho de punción y mejora el resultado estético.
  • Presentación doble hilo: la versión 2×75 cm (este producto) reduce la apertura de sobres por intervención en suturas continuas o multipunto; si el protocolo prefiere hebra única, dispone de la referencia estándar AM542DS1920 (Ref. 542DS1920, USP 2/0, DS19, 1×75 cm, calidad estándar) o de la versión Prime de hilo único del mismo calibre.
  • Variantes en la misma aguja DS19 Prime: USP 3/0 en doble hilo (AMP542DS1930.2) y USP 0 en doble hilo (AMP542DS1910.2), para ajustar el grosor sin cambiar de geometría de aguja.
  • Otras geometrías: para campos más reducidos dispone de la aguja DS16 en 2/0 (AM542DS1620); para mayor alcance, de la doble aguja DS26 en 2/0 (AMP542DS2620.2) o DS45 en 2/0 (AMP542DS4520.2); si prefiere hebra más corta, la versión de 45 cm en 2/0 de la misma familia (AM541DS1920).
  • Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia P542DS1920.2 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano, y almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa.

Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

DS 19 prime

USP

2/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

2 x 75

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

material

Seda 100 % natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento trenzada

estructura_hilo

Trenzada (multifilamento), superficie acanalada

recubrimiento

Cera y silicona (anti-capilaridad, bajo arrastre)

tipo_absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte superior a 3 meses

calibre_usp

USP 2/0 (métrico EP 3)

diametro_hilo

0,30 – 0,349 mm (Farmacopea USP, sutura no absorbible)

configuracion

Doble hilo: 2 agujas y 2 hilos de 75 cm por unidad (2×75 cm)

color_hilo

Negro acanalado (alta visibilidad)

forma_aguja

3/8 de círculo (⅜ circular), cuerpo y punta

tipo_punta

Triangular de corte inverso (reverse cutting), acanalada

medida_aguja

19 mm (perfil DS19 Prime)

armado

2 hilos con aguja por unidad (una aguja por hilo)

tecnica_anudado

2 = 1 = 1 = 1

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades en sobres individuales estériles; trazabilidad por lote

referencia_fabricante

P542DS1920.2

sku

AMP542DS1920.2

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel

normativa

Conforme a Farmacopea USP/EP para suturas no absorbibles estériles

almacenamiento

Por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa

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