Sutura SEDA PREMISUT PRIME 3/8 Círculo Triangular Corte Inverso DS19 (19 mm) · USP 3/0 (EP 2) · Negra Trenzada · Doble Hilo 2×75 cm · Caja 12 uds (Ref. P542DS1930.2)

1. Introducción comercial

La Sutura SEDA PREMISUT PRIME 3/8 Triangular DS19 en calibre USP 3/0 y presentación de doble hilo 2×75 cm (Ref. de fábrica P542DS1930.2, SKU AMP542DS1930.2) es la solución de referencia para el cierre quirúrgico de tejidos blandos cuando se necesita una sutura no absorbible de origen natural, flexible y de manejo fiable. Cada sobre incorpora dos hebras independientes de seda trenzada negra, cada una armada con su aguja: esta configuración optimiza el rendimiento en quirófano, reduce la apertura de material estéril por intervención, agiliza el recambio de sutura y facilita suturas continuas o multipunto sin reenhebrado. Presentada en caja de 12 unidades en sobres individuales estériles con trazabilidad completa por lote, es la elección habitual en servicios de cirugía general, cirugía de piel, oftalmología y centrales de compras.

2. Explicación técnica del material y del procedimiento

La seda quirúrgica es una fibra proteica natural (fibroína de Bombyx mori) presentada en construcción multifilamento trenzada y recubierta con una mezcla de cera y silicona. Ese recubrimiento reduce la capilaridad y el arrastre bacteriano del multifilamento, favorece el deslizamiento de la hebra a través del tejido con menor fricción y garantiza un nudo firme y seguro con la técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1, una de las cualidades más valoradas de la seda quirúrgica.

Al ser un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis ni por enzimas: se encapsula de forma gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión e integridad de la aproximación durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. La aguja DS19 de 19 mm presenta curvatura ⅜ de círculo con cuerpo y punta triangular de corte inverso (reverse cutting): el filo se sitúa en la cara externa de la curvatura, de modo que atraviesa piel y tejidos firmes y poco distensibles sin ampliar el lecho de punción, minimizando el trauma y mejorando el resultado estético. El color negro acanalado garantiza un contraste óptimo sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

3.2. Conformidad de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

3.3. Familia PREMISUT PRIME en seda, aguja DS19 (⅜ de círculo, 19 mm, punta triangular de corte inverso, hilo negro), presentación de doble hilo 2×75 cm

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P542DS1930.2 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT PRIME (perfil DS19: aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 19 mm, calibre USP 3/0, hilo negro acanalado de 75 cm y armado de doble hilo) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. La seda negra trenzada no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado. Las referencias de otras casas que se detallan a continuación han sido contrastadas contra el catálogo oficial del fabricante o distribución autorizada; al tratarse de otra marca no constituyen equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante) y deben validarse contra la IFU antes de cualquier sustitución.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (seda trenzada negra, aguja DS19 de 19 mm en ⅜ de círculo, calibre USP 3/0 y presentación de doble hilo 2×75 cm) con referencias de otras casas comerciales; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Las familias homólogas de seda negra trenzada no absorbible del mercado europeo —Silkam® (B. Braun), MERSILK® / PERMA-HAND™ Silk (Ethicon / J&J MedTech), Sofsilk™ (Medtronic), DemeSILK™ (DemeTECH) y otras sedas de distribución autorizada— deben revisarse propiedad a propiedad (calibre USP/métrico, curvatura ⅜, familia de punta de corte inverso, medida de aguja de 19 mm dentro de tolerancia ±1 mm, número y longitud de hebras, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución. Esta geometría de aguja (DS19, USP 3/0, doble hilo) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 3/0 (métrico EP 2, diámetro 0,20–0,249 mm) ofrece un equilibrio óptimo entre finura y resistencia para piel, tejido subcutáneo, mucosa y tejidos blandos con tensión moderada, así como ligaduras y fijación de drenajes. La aguja DS19 de corte inverso atraviesa tejidos firmes sin rasgar el lecho de punción y mejora el resultado estético.

Presentación doble hilo: la versión 2×75 cm (este producto) reduce la apertura de sobres por intervención en suturas continuas o multipunto; si el protocolo prefiere hebra única, la misma geometría DS19 Prime en 3/0 está disponible en 1×75 cm (AMP542DS1930) y 1×45 cm (AMP541DS1930).

Variantes en la misma aguja DS19 Prime en doble hilo: USP 2/0 (AMP542DS1920.2) y USP 0 (AMP542DS1910.2), para ajustar el grosor sin cambiar de geometría de aguja. Si se busca mayor alcance de aguja, el perfil DS24 Prime en 3/0 con 75 cm corresponde a AMP542DS2430.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia P542DS1930.2 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano, y almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.