1. Introducción comercial

La Sutura SEDA PREMISUT es la referencia de la gama de suturas no absorbibles de Cahnos para el profesional que busca un hilo de origen natural, manejable y de comportamiento clínico predecible. Esta configuración combina una hebra de seda trenzada negra de calibre USP 4/0 con una aguja de ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 24 mm (perfil DS24), idónea para campos de trabajo amplios donde se requiere un buen alcance de aguja sobre tejidos firmes.

Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales con trazabilidad por lote. Ideal para reposición hospitalaria, centrales de compras, licitaciones y contratos de volumen que buscan un hilo permanente de excelente relación calidad-precio.

2. Explicación técnica del producto

La seda quirúrgica es una proteína fibrosa natural (fibroína de Bombyx mori) cuyos filamentos se trenzan en multifilamento tras eliminar la goma de sericina y se tiñen de negro. La hebra se recubre con una mezcla de cera y silicona que reduce la capilaridad y el arrastre tisular, mejora el deslizamiento a través del tejido y facilita el anudado con una excelente retención del nudo (técnica recomendada 2 = 1 = 1 = 1), una de las cualidades más valoradas de la seda quirúrgica.

Al ser una sutura no absorbible, no se degrada por hidrólisis: se encapsula de forma gradual por el tejido conectivo fibroso y conserva una alta fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. La aguja DS24 de 24 mm presenta curvatura ⅜ de círculo con cuerpo y punta triangular de corte inverso (reverse cutting): el filo se sitúa en la cara externa de la curvatura, de modo que atraviesa piel y tejidos firmes y poco distensibles sin ampliar el lecho de punción, minimizando el trauma y mejorando el resultado estético. El calibre USP 4/0 (métrico EP 1,5) aporta el equilibrio óptimo entre finura y resistencia para tejidos delicados. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Referencia de fábrica 541DS2440
Referencia Cahnos (SKU) AM541DS2440
Marca / calidad PREMISUT (gama estándar, 1 hilo por unidad)
Material del hilo Seda 100% natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento
Estructura del hilo Trenzada (multifilamento), superficie acanalada
Recubrimiento Cera y silicona (anti-capilaridad, bajo arrastre tisular)
Tipo de absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / talla USP USP 4/0 (métrico EP 1,5); conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,15 – 0,199 mm (Farmacopea USP, sutura no absorbible)
Longitud del hilo 45 cm (hebra única)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico), acabado acanalado
Forma de la aguja ⅜ de círculo (3/8 circular), cuerpo y punta
Tipo de punta Triangular de corte inverso (reverse cutting), acanalada
Medida de la aguja DS24 (24 mm)
Armado 1 aguja / 1 hilo por unidad
Técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1
Esterilización Óxido de etileno (EO); uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); pedido mínimo de 30 cajas; trazabilidad por lote
Normativa Conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea para suturas no absorbibles; marcado CE (MDR)

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
4/0 (este producto) 1,5 0,15 – 0,199 mm
3/0 2 0,20 – 0,249 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm

El diámetro de la hebra cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP para suturas no absorbibles, sin ampliar sus límites.

3.3. Familia PREMISUT en seda, aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso DS24 (24 mm), hilo negro

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia
DS24 (estándar) 4/0 1 × 45 cm (negro) 541DS2440 / AM541DS2440 (este producto)
DS24 Prime 4/0 1 × 45 cm (negro) P541DS2440 / AMP541DS2440
DS24 (estándar) 4/0 1 × 75 cm (negro) 542DS2440 / AM542DS2440
DS24 (estándar) 3/0 1 × 45 cm (negro) 541DS2430 / AM541DS2430
DS24 (estándar) 2/0 1 × 45 cm (negro) 541DS2420 / AM541DS2420

Lectura de la referencia de fábrica: 541 = hilo negro de 45 cm (542 = 75 cm); DS24 = aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 24 mm; 40 = calibre USP 4/0 (30 = 3/0, 20 = 2/0). Cahnos comercializa la referencia oficial sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia 541DS2440 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT (perfil DS24: aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 24 mm, calibre USP 4/0, hilo negro acanalado de 45 cm, armado de hebra única). La seda negra trenzada no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado (tipos comerciales Silkam® de B. Braun, PERMA-HAND™ / MERSILK™ de Ethicon, Sofsilk™ de Medtronic o DemeSILK™ de DemeTECH). Las referencias de otras casas que se detallan a continuación han sido contrastadas contra el catálogo oficial del fabricante; al tratarse de otra marca no constituyen equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante) y deben validarse contra las instrucciones de uso antes de cualquier sustitución.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
B. Braun (Aesculap) Silkam® Black – seda natural multifilamento trenzada e impregnada, 4/0 (EP 1,5), 45 cm, aguja DS24 de 24 mm, ⅜ de círculo, corte inverso C0765090 (verificado en catálogo oficial B. Braun) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (seda trenzada negra recubierta), calibre USP 4/0 (métrico EP 1,5), longitud de hilo 45 cm, color, curvatura ⅜ de círculo y aguja DS24 de punta triangular de corte inverso de 24 mm con aguja única. Difieren el recubrimiento exacto (cera o parafina frente a cera y silicona) y el método de esterilización (radiación gamma frente a óxido de etileno). Verificar IFU antes de sustituir.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (seda trenzada negra, aguja DS24 de 24 mm en ⅜ de círculo, calibre USP 4/0 y hebra de 45 cm) con referencias de otras casas. Las familias homólogas del mercado que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución son: Ethicon PERMA-HAND™ / MERSILK™ Silk, B. Braun Silkam®, Medtronic Sofsilk™ y DemeTECH DemeSILK™. Verifique en la ficha técnica o IFU del fabricante alternativo el calibre exacto, la geometría y medida de aguja, la longitud de hilo y la clasificación regulatoria antes de emplear esta información en licitación o sustitución directa. Consultar con el departamento técnico de Cahnos antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 4/0 (métrico EP 1,5, diámetro 0,15 – 0,199 mm) es el equilibrio óptimo entre finura y resistencia para piel, tejido subcutáneo, mucosas y aproximaciones de precisión; la aguja DS24 de 24 mm en ⅜ de círculo ofrece mayor alcance y penetración en campos quirúrgicos amplios y tejidos firmes, mejorando el resultado estético.

Variantes de calibre en la misma aguja DS24: dispone de USP 3/0 (AM541DS2430) y 2/0 (AM541DS2420) en hilo negro de 45 cm para planos de mayor exigencia mecánica. Si prefiere una hebra más larga para suturas continuas, la misma geometría DS24 en 4/0 está disponible con 75 cm (AM542DS2440).

Acabado Prime: si el protocolo exige hilo no acanalado con trazabilidad reforzada por lote, la misma configuración DS24 en 4/0 está disponible como P541DS2440 (SKU AMP541DS2440), equivalente directo dentro del mismo fabricante.

Otras geometrías en el mismo calibre 4/0 y 45 cm: perfiles DS14 (AM541DS1440) y DS19 (AM541DS1940) en ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso para campos más reducidos; y para tejidos laxos o bien vascularizados donde se prefiera una aguja atraumática, las versiones de punta cónica HR de ½ círculo (gamas AM541HR y AM542HR).

Esterilidad y conservación: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia 541DS2440 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

DS 24

USP

4/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

45

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Normal

referencia_fabricante

541DS2440

sku_cahnos

AM541DS2440

marca_calidad

PREMISUT (gama estándar)

material

Seda 100% natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento

estructura_hilo

Trenzada (multifilamento), superficie acanalada

recubrimiento

Cera y silicona (anti-capilaridad, bajo arrastre tisular)

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte superior a 3 meses

calibre_usp

USP 4/0 (métrico EP 1,5)

diametro_hilo

0,15 – 0,199 mm (Farmacopea USP, sutura no absorbible)

longitud_hilo

45 cm (hebra única)

color_hilo

Negro identificador, acabado acanalado

forma_aguja

⅜ de círculo (3/8 circular), cuerpo y punta

tipo_punta

Triangular de corte inverso (reverse cutting)

medida_aguja

DS24 (24 mm)

armado

1 aguja / 1 hilo por unidad

tecnica_anudado

2 = 1 = 1 = 1

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); uso único, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

pedido_minimo

30 cajas

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel

normativa

Conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea para suturas no absorbibles; marcado CE (MDR)

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El precio original era: 24,90 €.El precio actual es: 14,50 €.