1. Presentación comercial

La Sutura SEDA PREMISUT Prime 3/8 Triangular DS24 (Ref. de fábrica P542DS2410.2, SKU AMP542DS2410.2) es la referencia de la gama Prime de suturas no absorbibles de seda de Cahnos para procedimientos que exigen un hilo natural, manejable y de máxima seguridad en el nudo. Combina un multifilamento de seda 100% natural trenzada y encerada, en color negro, calibre USP 0 (métrico EP 3,5), presentado en 2 hilos de 75 cm por unidad, montados sobre una aguja de ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso de 24 mm (perfil DS24). Es una elección habitual en servicios de cirugía general, cirugía de piel, cirugía plástica y oftalmología, así como en centrales de compras y licitaciones que necesitan un hilo permanente con comportamiento clínico predecible y trazabilidad completa por lote. Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales.

2. Explicación técnica del producto

La seda es una fibra proteica natural (fibroína de Bombyx mori) procesada para eliminar ceras y gomas naturales, trenzada en multifilamento y recubierta con una mezcla de cera y silicona. Este recubrimiento reduce la capilaridad y el arrastre bacteriano, favorece el deslizamiento a través del tejido y garantiza un nudo firme y seguro (técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1), una de las cualidades más valoradas de la seda quirúrgica. Al ser un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: se encapsula de forma gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización.

La aguja DS24 de 24 mm presenta curvatura ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso (cuerpo y punta): el filo se sitúa en la cara externa de la curvatura, de modo que atraviesa la piel y los tejidos firmes y poco distensibles sin ampliar el lecho de punción, minimizando el trauma y mejorando el resultado estético. El calibre USP 0 (métrico EP 3,5) ofrece una excelente relación entre resistencia y manejabilidad para planos cutáneos, tejido subcutáneo y ligaduras de tejido blando con tensión moderada. La presentación de 2 hilos de 75 cm por unidad permite múltiples puntos o suturas continuas sin re-engarzar. El color negro identificador garantiza un contraste óptimo sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / calidad PREMISUT Prime (calidad superior, doble hilo)
Material del hilo Seda 100% natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento
Estructura del hilo Trenzada (multifilamento), superficie acanalada
Recubrimiento Cera y silicona
Tipo de absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / talla USP USP 0 (métrico EP 3,5); conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,35 – 0,399 mm (Farmacopea USP, sutura no absorbible)
Longitud del hilo 2 × 75 cm por unidad (dos hebras acanaladas)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja 3/8 de círculo (⅜ circular), cuerpo y punta
Tipo de punta Triangular de corte inverso (reverse cutting), acanalada
Medida de la aguja DS24 (24 mm)
Armado 2 hilos de 75 cm por unidad (doble hebra engarzada)
Técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1
Esterilización Óxido de etileno (EO); uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote
Referencia de fábrica P542DS2410.2
Referencia Cahnos (SKU) AMP542DS2410.2

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
0 3,5 0,35 – 0,399 mm

3.3. Familia PREMISUT en seda, aguja ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso y hilo negro

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia
DS19 6/0 1 × 75 cm (negro) 542DS1960 / AM542DS1960
DS24 3/0 1 × 75 cm (negro) 542DS2430 / AM542DS2430
DS24 0 1 × 75 cm (negro) 542DS2410 / AM542DS2410
DS24 Prime 0 2 × 75 cm (negro) P542DS2410.2 / AMP542DS2410.2 (este producto)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P542DS2410.2 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 24 mm, calibre USP 0, hilo negro acanalado de 75 cm y armado de doble hebra) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. La seda negra trenzada no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado (tipos comerciales Silkam, MERSILK / PERMA-HAND o Sofsilk). La referencia de otra casa que se detalla a continuación ha sido contrastada contra base regulatoria (GUDID); al tratarse de otra marca no constituye equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante) y debe validarse contra la IFU antes de cualquier sustitución. Esta configuración (DS24, USP 0, 75 cm, doble hilo Prime) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
B. Braun (Aesculap) Silkam® Black – seda natural multifilamento trenzada e impregnada, recubierta de cera y silicona C0762377 / X0762377 – SILKAM BLACK 0 (3.5) 75CM DS24 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (seda trenzada recubierta de cera y silicona), calibre USP 0 (métrico EP 3,5), color negro, curvatura ⅜ de círculo con familia de aguja DS de punta triangular corte inverso de 24 mm (DS24) y longitud de hilo de 75 cm. Difieren el armado (1 hilo por unidad frente a 2 × 75 cm de esta referencia Prime), el recubrimiento exacto y el método de esterilización (radiación gamma frente a óxido de etileno). Código verificado en GUDID.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (seda trenzada negra, aguja DS24 de 24 mm en ⅜ de círculo, calibre USP 0 y doble hebra de 75 cm) con referencias de otras casas. Las familias homólogas del mercado que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución son: Ethicon MERSILK™ / PERMA-HAND™ Silk, Medtronic Sofsilk™, DemeTECH DemeSILK™, Laboratorio Aragó (seda negra, sección triangular), Unilene SEDA NEGRA TRENZADA y Clarben Octosutur Seda. Verifique en la ficha técnica o IFU del fabricante alternativo el calibre exacto, la geometría y medida de aguja, la longitud de hilo y la clasificación regulatoria antes de emplear esta información en licitación o sustitución directa. Consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 0 (métrico EP 3,5) es ideal para cierre de piel, tejido subcutáneo, planos con tensión moderada y ligaduras generales; la aguja de corte inverso atraviesa tejidos firmes sin rasgar el lecho de punción y mejora el resultado estético. Si el tejido es muy delicado (párpado, mucosas, microcirugía), valore descender a calibres 6/0 o 3/0 de la misma geometría DS (AM542DS1960 y AM542DS2430). Presentación doble hilo: la calidad Prime con 2×75 cm aporta más metraje por unidad y facilita suturas continuas o alta rotación en quirófano; si prefiere una hebra única, dispone de la versión AM542DS2410 (1 × 75 cm). Campos más amplios: la misma gama en seda ofrece el perfil DS40 de 40 mm para calibres 1, 0 y 2/0 (AM542DS4001, AM542DS4010 y AM542DS4020). Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia P542DS2410.2 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

DS 24 prime

USP

0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

2 x 75

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

material

Seda 100% natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento recubierta de cera y silicona

tipo_absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

estructura_hilo

Trenzada (multifilamento), superficie acanalada

calibre_usp

0 (métrico EP 3,5)

diametro_hilo

0,35 – 0,399 mm (Farmacopea USP, sutura no absorbible)

longitud_hilo

2 × 75 cm por unidad (doble hebra)

color

Negro identificador (alta visibilidad)

forma_aguja

3/8 de círculo (⅜ circular), cuerpo y punta

tipo_punta

Triangular de corte inverso (reverse cutting), acanalada

medida_aguja

DS24 (24 mm)

armado

2 hilos de 75 cm por unidad

tecnica_anudado

2 = 1 = 1 = 1 (recomendada)

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); uso único, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades en sobres individuales estériles

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel

referencia_fabrica

P542DS2410.2

referencia_cahnos_sku

AMP542DS2410.2

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