1. Presentación del producto

La sutura de seda trenzada PREMISUT PRIME es la elección de referencia cuando se busca un material no absorbible de origen natural con tacto excepcional, nudo firme y comportamiento clínico predecible. Esta presentación de doble hilo combina 2 hebras de seda 100 % natural recubierta de cera y silicona, de 75 cm cada una y color negro acanalado, con aguja de ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 24 mm (perfil DS24), calibre USP 2/0.

Pensada para el profesional que necesita un hilo altamente visible, cómodo de trabajar y con mayor metraje por sobre en cirugía general, dermatológica, oftalmológica y procedimientos sobre tejidos firmes, se suministra en caja de 12 unidades en sobres individuales estériles, con una relación calidad-precio muy competitiva para contratos B2B, licitaciones y reposición continuada en quirófano.

2. Explicación técnica del material y del procedimiento

La seda quirúrgica es una fibra proteica natural (fibroína del capullo de Bombyx mori) presentada en construcción multifilamento trenzada y recubierta con una mezcla de cera y silicona. Este recubrimiento reduce la capilaridad y el arrastre bacteriano, favorece el deslizamiento a través del tejido y garantiza un nudo firme y seguro con la técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1, una de las cualidades más valoradas de la seda quirúrgica.

Al ser un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: se encapsula de forma gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización.

La aguja DS24 de 24 mm presenta curvatura ⅜ de círculo con cuerpo y punta triangular de corte inverso (reverse cutting): el filo se sitúa en la cara externa de la curvatura, de modo que atraviesa tejidos firmes y poco distensibles (piel, mucosas, aponeurosis) sin ampliar el lecho de punción, minimizando el trauma y mejorando el resultado estético. El calibre USP 2/0 (métrico EP 3) ofrece un equilibrio idóneo entre flexibilidad y fuerza, y el color negro acanalado garantiza un contraste óptimo sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Referencia de fábrica P542DS2420.2
SKU Cahnos AMP542DS2420.2
Marca / calidad PREMISUT PRIME (gama premium, aguja acanalada)
Material del hilo Seda 100 % natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento trenzada sobre centro torcido
Estructura del hilo Trenzada (multifilamento), superficie acanalada
Recubrimiento Cera y silicona (anticapilaridad, bajo arrastre)
Tipo de absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / talla USP USP 2/0 (métrico EP 3); conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,30 – 0,339 mm (Farmacopea USP, sutura no absorbible)
Presentación del hilo 2 hebras de 75 cm por unidad (2 × 75 cm; total 150 cm por sobre)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ⅜ de círculo (3/8 circular), cuerpo y punta
Tipo de punta Triangular de corte inverso (reverse cutting), acanalada
Medida de la aguja DS24 (24 mm)
Armado 2 hilos con aguja por unidad (una aguja por hilo)
Técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote
Normativa Conforme a Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
3/0 2 0,20 – 0,249 mm
2/0 (este producto) 3 0,30 – 0,339 mm
0 3,5 0,35 – 0,399 mm

3.3. Familia PREMISUT PRIME DS24 en seda (aguja ⅜ de círculo, 24 mm, punta triangular corte inverso, hilo negro)

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia
DS24 Prime 3/0 2 × 75 cm (negro) P542DS2430.2 / AMP542DS2430.2
DS24 Prime 2/0 1 × 75 cm (negro) P542DS2420 / AMP542DS2420
DS24 Prime 2/0 2 × 75 cm (negro) P542DS2420.2 / AMP542DS2420.2 (este producto)
DS24 Prime 0 2 × 75 cm (negro) P542DS2410.2 / AMP542DS2410.2
DS24 Prime 1 2 × 75 cm (negro) P542DS2401.2 / AMP542DS2401.2

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P542DS2420.2 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT PRIME (perfil DS24: aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 24 mm, calibre USP 2/0, hilo negro acanalado de 75 cm y presentación de doble hilo) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

La seda negra trenzada recubierta no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado. Las referencias de otras casas que se detallan a continuación han sido contrastadas contra catálogo oficial del fabricante y bases de distribución autorizada; al tratarse de otra marca y de una presentación de doble hilo, no constituyen equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante) y deben validarse contra la IFU antes de cualquier sustitución.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
B. Braun (Aesculap) Silkam® Black – seda multifilamento trenzada y recubierta, no absorbible C0762369 – SILKAM BLACK 2/0 (3), 75 cm, aguja DS24 (verificado en catálogo oficial B. Braun) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (seda trenzada recubierta), calibre USP 2/0 (EP 3), color negro, hebra de 75 cm, curvatura ⅜ de círculo, punta de corte inverso y aguja DS24 de 24 mm. Difieren la presentación (hilo único frente a doble hilo), el recubrimiento exacto (cera/parafina frente a cera y silicona), el método de esterilización (radiación gamma frente a óxido de etileno) y la caja (36 uds frente a 12 uds).
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) MERSILK® – seda negra trenzada no absorbible W1689H – MERSILK, USP 2/0, negra, 75 cm, aguja FSLX de corte inverso (verificado en distribución autorizada Ethicon) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (seda trenzada recubierta), calibre USP 2/0, color negro, longitud de hilo 75 cm, curvatura ⅜ de círculo y familia de punta de corte inverso. Difieren la designación y medida exacta de la aguja (serie FSLX frente a DS24 de 24 mm; confirmar longitud en IFU), la presentación (hilo único frente a doble hilo) y la caja (36 uds frente a 12 uds).

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (seda trenzada negra, aguja ⅜ de círculo DS24 de 24 mm con punta de corte inverso, calibre USP 2/0, presentación de doble hilo de 75 cm) con referencias de otras casas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Otras familias homólogas de seda negra trenzada que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud y número de hebras, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución son: Ethicon MERSILK™ / PERMA-HAND™ Silk, Medtronic Sofsilk™, DemeTECH DemeSILK™, SMI Silk Braided y Assut Surgisilk™.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Calibre y zona: el USP 2/0 (métrico EP 3) ofrece el equilibrio óptimo entre resistencia y manejabilidad para piel, tejido subcutáneo, mucosa oral, tejidos blandos con tensión moderada y ligaduras; la punta de corte inverso atraviesa tejidos densos sin rasgar el lecho de punción y mejora el resultado estético.

Presentación doble hilo: esta referencia incluye 2 hebras de 75 cm por sobre (150 cm por unidad), lo que reduce la apertura de envases en procedimientos de alta rotación o suturas continuas. Si el protocolo requiere una única hebra, dispone de la misma configuración en formato individual (ref. P542DS2420 · SKU AMP542DS2420).

Otras variantes DS24 Prime: disponibles en USP 6/0 (AMP542DS2460), 5/0 (AMP542DS2450), 4/0 (AMP542DS2440), 3/0 (AMP542DS2430), 0 (AMP542DS2410) y 1 (AMP542DS2401) en hilo de 75 cm, y doble hilo en 3/0 (AMP542DS2430.2) y 0 (AMP542DS2410.2), lo que permite unificar proveedor en toda la gama de corte inverso.

Mayor alcance de aguja: para planos que requieran aguja más larga, la misma familia ofrece el perfil DS26 de 26 mm en USP 2/0 doble hilo (ref. P542DS2620.2 · SKU AMP542DS2620.2); para campo menor, el perfil DS19 de 19 mm (AMP542DS1920).

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia P542DS2420.2 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano y almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

DS 24 prime

USP

2/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

2 x 75

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

referencia_de_fabrica

P542DS2420.2

sku_cahnos

AMP542DS2420.2

marca_calidad

PREMISUT PRIME (gama premium)

material

Seda 100% natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento trenzada

estructura_del_hilo

Trenzada (multifilamento), superficie acanalada

recubrimiento

Cera y silicona

tipo_de_absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

calibre_usp

2/0 (métrico EP 3)

diametro_del_hilo

0,30 – 0,339 mm (Farmacopea USP, sutura no absorbible)

presentacion_del_hilo

2 hebras de 75 cm por unidad (2 × 75 cm; total 150 cm por sobre)

color_del_hilo

Negro acanalado (alta visibilidad)

forma_de_la_aguja

3/8 de círculo (⅜ circular), cuerpo y punta

tipo_de_punta

Triangular de corte inverso (reverse cutting), acanalada

medida_de_la_aguja

24 mm (DS24)

armado

2 hilos con aguja por unidad (una aguja por hilo)

tecnica_de_anudado

2 = 1 = 1 = 1

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable

presentacion_comercial

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel

normativa

Conforme a Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

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