1. Presentación comercial

La Sutura SEDA PREMISUT PRIME 3/8 Triangular DS26 en su formato de doble hilo (Ref. de fábrica P542DS2610.2, SKU Cahnos AMP542DS2610.2) es la referencia premium de la gama de suturas no absorbibles de seda de Cahnos para procedimientos de alto consumo y reposición hospitalaria. Cada sobre incorpora 2 hebras de seda trenzada de 75 cm, de color negro acanalado, calibre USP 0, montadas sobre aguja ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso de 26 mm (perfil DS26 Prime). Es la elección habitual en servicios de cirugía general, cirugía de piel, oftalmología, cirugía oral y centrales de compras que necesitan reducir la apertura de sobres por intervención sin renunciar a la calidad de un hilo Prime. Producto estéril, listo para usar, con trazabilidad completa por lote.

2. Explicación técnica del material y del procedimiento

La seda es una fibra proteica natural (fibroína de Bombyx mori) procesada para eliminar ceras y gomas naturales, trenzada en multifilamento y recubierta con una mezcla de cera y silicona. Este recubrimiento reduce la capilaridad y el arrastre bacteriano, favorece el deslizamiento del hilo a través de los tejidos y garantiza un nudo firme y seguro (técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1), una de las cualidades más valoradas de la seda quirúrgica. Al ser un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: se encapsula de forma gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización.

La aguja DS26 Prime de 26 mm presenta curvatura ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso (reverse cutting): el filo se sitúa en la cara externa de la curvatura, de modo que atraviesa la piel y los tejidos firmes y poco distensibles sin ampliar el lecho de punción, minimizando el trauma y mejorando el resultado estético. El calibre USP 0 (métrico EP 3,5) ofrece una resistencia medio-alta para tejidos con tensión moderada-alta, ligaduras y fijación de drenajes, y la presentación de doble hilo permite afrontar suturas continuas o multipunto sin abrir envases adicionales. El color negro acanalado garantiza un contraste óptimo sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Referencia de fábrica P542DS2610.2
SKU Cahnos AMP542DS2610.2
Marca / Calidad PREMISUT PRIME (gama premium, aguja acanalada)
Material del hilo Seda 100% natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento
Estructura del hilo Trenzada (multifilamento), superficie acanalada
Recubrimiento Cera y silicona
Tipo de absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / talla USP USP 0 (métrico EP 3,5); conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,35 – 0,399 mm (sutura no absorbible, según Farmacopea USP)
Presentación del hilo 2 hebras de 75 cm por unidad (2 × 75 cm; total 150 cm por sobre)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ⅜ de círculo (3/8 circular), cuerpo y punta
Tipo de punta Triangular de corte inverso (reverse cutting), acanalada
Medida de la aguja DS26 Prime (26 mm)
Armado 2 hilos con aguja por unidad (una aguja por hilo)
Técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1
Esterilización Óxido de etileno (EO); uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
2/0 3 0,30 – 0,339 mm
0 (este producto) 3,5 0,35 – 0,399 mm
1 4 0,40 – 0,499 mm

3.3. Familia PREMISUT PRIME DS26 en seda (aguja ⅜ de círculo, 26 mm, punta triangular corte inverso, hilo negro)

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia
DS26 Prime 3/0 1 × 75 cm (negro) P542DS2630 / AMP542DS2630
DS26 Prime 2/0 1 × 75 cm (negro) P542DS2620 / AMP542DS2620
DS26 Prime 0 1 × 75 cm (negro) P542DS2610 / AMP542DS2610
DS26 Prime 0 2 × 75 cm (negro) P542DS2610.2 / AMP542DS2610.2 (este producto)
DS26 Prime 1 1 × 75 cm (negro) P542DS2601 / AMP542DS2601
DS26 Prime 1 2 × 75 cm (negro) P542DS2601.2 / AMP542DS2601.2
DS26 (estándar) 0 1 × 75 cm (negro) 542DS2610 / AM542DS2610

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P542DS2610.2 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT PRIME (perfil DS26 Prime: aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 26 mm, calibre USP 0, hilo negro acanalado de 75 cm, presentación de doble hilo) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. La seda negra trenzada no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado (tipos comerciales Silkam®, MERSILK™ / PERMA-HAND™ Silk o DemeSILK™). Las referencias de otras casas que se detallan a continuación han sido contrastadas contra catálogo oficial del fabricante o base regulatoria; al tratarse de otra marca y de una presentación de doble hilo, no constituyen equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante) y deben validarse contra la IFU antes de cualquier sustitución.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
B. Braun (Aesculap) Silkam® Black – seda natural multifilamento trenzada e impregnada, recubierta C0762601 – SILKAM BLACK 0 (3,5) 75 cm DS39 (verificado en catálogo oficial B. Braun) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (seda trenzada recubierta), calibre USP 0 (métrico EP 3,5), color negro y longitud de hilo 75 cm. Difieren la medida de aguja (DS39 de 39 mm frente a DS26 de 26 mm, fuera de tolerancia) y el armado (1 hilo con aguja frente a doble hilo 2 × 75 cm). Validar IFU antes de sustituir.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (seda trenzada negra, aguja DS26 de 26 mm en ⅜ de círculo, calibre USP 0 y presentación de doble hilo de 75 cm) con referencias de otras casas. Las familias homólogas del mercado que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, número de hilos, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución son: Ethicon MERSILK™ / PERMA-HAND™ Silk, Medtronic Sofsilk™, Corza Medical Sharpoint® Silk, DemeTECH DemeSILK™, LOOK™ Silk, Endure Industries / WeSuture SILK, B. Braun Silkam®, Unilene Seda Negra Trenzada y Clarben Octosutur Seda. Esta geometría de aguja (DS26 Prime, USP 0, doble hilo) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT. Consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 0 (métrico EP 3,5, diámetro 0,35 – 0,399 mm) es un calibre medio-fuerte indicado para piel, tejido subcutáneo, mucosa oral y tejidos blandos con tensión moderada-alta, ligaduras y fijación de drenajes. La aguja de corte inverso DS26 Prime atraviesa tejidos firmes y poco distensibles sin rasgar el lecho de punción, siendo especialmente indicada en cirugía de piel y aproximación de precisión; para planos más finos valore el 2/0 (AMP542DS2620.2) o el 3/0 (AMP542DS2630.2) de la misma familia DS26.

Presentación doble hilo: esta referencia incluye 2 hebras de 75 cm por sobre, lo que reduce la apertura de envases en procedimientos de alta rotación o suturas continuas. Si el protocolo requiere una única hebra, dispone de la misma configuración en formato individual (AMP542DS2610, 1 × 75 cm) dentro de la gama Prime.

Unificación de cartera: la misma aguja DS26 Prime en seda se ofrece en calibres 3/0, 2/0, 0 y 1, en presentaciones de 1 y 2 hilos, lo que permite unificar proveedor en toda la gama de corte inverso. Para campos de mayor alcance, la misma familia ofrece perfiles de aguja superiores (DS30). Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso, conserve la referencia P542DS2610.2 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano y almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

DS 26 prime

USP

0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

2 x 75

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

referencia_de_fabrica

P542DS2610.2

sku_cahnos

AMP542DS2610.2

marca_calidad

PREMISUT PRIME (gama premium)

material

Seda 100% natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento

estructura_del_hilo

Trenzada, superficie acanalada

recubrimiento

Cera y silicona

tipo_de_absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

calibre_usp

USP 0 (métrico EP 3,5)

diametro_del_hilo

0,35 – 0,399 mm (Farmacopea USP, sutura no absorbible)

presentacion_del_hilo

2 hebras de 75 cm por unidad (2 × 75 cm; total 150 cm por sobre)

color_del_hilo

Negro acanalado (alta visibilidad en campo quirúrgico)

forma_de_aguja

3/8 de círculo (⅜ circular), cuerpo y punta

tipo_de_punta

Triangular de corte inverso (reverse cutting), acanalada

medida_de_aguja

DS26 Prime (26 mm)

armado

2 hilos con aguja por unidad (una aguja por hilo)

tecnica_de_anudado

2 = 1 = 1 = 1 (recomendada)

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); uso único, no reesterilizable

presentacion_comercial

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel

normativa

Conforme a Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

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