Sutura SEDA PREMISUT PRIME – Aguja 3/8 de Círculo Triangular Corte Inverso DS26 (26 mm) · USP 1 · Hilo Negro Trenzado · 2 Hilos de 75 cm · Caja de 12 uds · Ref. P542DS2601.2

1. Presentación comercial

La Sutura de Seda Trenzada PREMISUT PRIME en presentación de doble hilo (2 x 75 cm, aguja DS26 de 26 mm, calibre USP 1, color negro) es la solución de aprovisionamiento B2B para quirófanos, servicios de cirugía general y de piel, unidades de oftalmología y centrales de compras que necesitan un hilo permanente de origen natural con comportamiento clínico predecible y trazabilidad completa por lote.

Esta referencia monta dos agujas ⅜ de círculo de punta triangular con corte inverso acanalada de 26 mm (perfil DS26 Prime) sobre dos hebras trenzadas negras de 75 cm en calibre USP 1: el formato clásico para cierres de piel con tensión, tejido subcutáneo firme, ligaduras de mayor calibre y suturas continuas multipunto. Producto estéril, de un solo uso y no reesterilizable, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales, con condiciones especiales para contratos de volumen y licitaciones hospitalarias.

2. Explicación técnica del producto

La seda es una sutura no absorbible de origen natural, formada por filamentos de fibroína (proteína del capullo de Bombyx mori) trenzados sobre un centro torcido (estructura multifilamento). Esta construcción aporta una excelente fuerza de tensión, flexibilidad y una retención de nudo muy segura (técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1), características clásicas de la seda quirúrgica. El recubrimiento de cera y silicona reduce la capilaridad del hilo, favorece el deslizamiento a través del tejido y minimiza el efecto de sierra durante el paso y el anudado.

Al ser no absorbible, el hilo no se degrada por vía enzimática: queda encapsulado de forma gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. La aguja DS26 de 26 mm presenta curvatura ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso (cuerpo y punta): el filo se orienta hacia el exterior de la curva, de modo que atraviesa piel y tejidos firmes sin ampliar el lecho de punción, minimizando el trauma y mejorando el resultado estético. El color negro acanalado garantiza un contraste óptimo de la hebra sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

Datos verificados según ficha técnica e instrucciones de uso del fabricante/distribuidor.

3.1. Características generales

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

3.3. Familia PREMISUT PRIME DS26 (aguja ⅜ de círculo, 26 mm, punta triangular corte inverso, hilo negro)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P542DS2601.2 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT PRIME (perfil DS26: aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 26 mm, calibre USP 1, dos hilos negros trenzados de 75 cm, armado de doble aguja) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. La seda negra trenzada no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado (tipos comerciales Silkam, MERSILK / PERMA-HAND o Sofsilk).

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (aguja DS26 de 26 mm, USP 1, negra, 75 cm, doble hilo) con referencias de otras casas; las coincidencias siguientes son comparaciones funcionales a nivel de categoría, contrastadas contra catálogo oficial y base regulatoria GUDID, y no deben tratarse como intercambiables 1:1 sin validación técnica del fabricante de destino.

Otras familias homólogas de seda trenzada negra que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, número de hilos, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución son: Medtronic Sofsilk™, DemeTECH DemeSILK™, Assut Surgisilk™, Lorca Marín y Laboratorio Aragó (seda trenzada negra), Unilene Seda Negra Trenzada y Clarben Octosutur Seda; los códigos concretos para la combinación DS26 + USP 1 en formato doble hilo quedan pendientes de verificación en fuente oficial. Esta geometría de aguja (DS26, USP 1, 75 cm, doble aguja) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta configuración; consultar con el departamento técnico de Cahnos antes de usar en licitación o sustitución directa. Verifique siempre en la ficha técnica o IFU del fabricante alternativo el calibre exacto, la curvatura y medida de la aguja, la geometría de la punta, la longitud y número de hebras, el color, el tratamiento de superficie y la clasificación regulatoria antes de emplear esta información en sustitución directa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 1 (métrico EP 4, diámetro 0,40–0,499 mm) aporta una alta resistencia a la tracción, indicado para tejido subcutáneo firme, cierres de piel con tensión, fascias, aponeurosis y ligaduras de mayor calibre. La aguja de corte inverso atraviesa tejidos densos sin rasgar el lecho de punción y mejora el resultado estético. Si el tejido es muy laxo o delicado, valore descender a la misma aguja DS26 en calibre USP 0 (AMP542DS2610) o USP 2/0 (AMP542DS2620).

Longitud de aguja: el perfil DS26 de 26 mm es una medida intermedia, apta para campos contenidos y planos subcutáneos. Para accesos más amplios y profundos, la misma gama PREMISUT PRIME ofrece los perfiles DS30 (AMP542DS3001.2, USP 1, 2 x 75 cm) o DS40 (AMP542DS4001, USP 1, 1 x 75 cm); para microcirugía y piel fina, la serie DS12/DS19 en calibres finos.

Formato de hilo: la presentación analizada es de doble hilo (2 x 75 cm, doble aguja), pensada para servicios de alto volumen, sutura continua o multipunto. Si el servicio prefiere hebra única, dispone de la variante AMP542DS2601 (misma aguja DS26 y calibre USP 1, 1 x 75 cm); como alternativa económica en calidad estándar, la referencia AM542DS2601 (misma configuración, gama PREMISUT).

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia P542DS2601.2 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano, y almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.