1. Presentación comercial

La Sutura SEDA PREMISUT Prime 3/8 Triangular DS26 (Ref. de fábrica P542DS2620, SKU AMP542DS2620) es la referencia de la gama Prime de suturas no absorbibles de seda de Cahnos para procedimientos que exigen un hilo natural, manejable y de gran seguridad en el nudo. Combina un multifilamento de seda 100% natural trenzada y encerada, en color negro, calibre USP 2/0 y 75 cm de hebra acanalada, montado sobre una aguja de ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso de 26 mm (perfil DS26). Es una elección habitual en servicios de cirugía general, cirugía de piel, oftalmología y cirugía plástica, así como en centrales de compras y licitaciones que necesitan un hilo permanente con comportamiento clínico predecible y trazabilidad completa por lote. Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales con pedido mínimo de 30 cajas.

2. Explicación técnica del producto

La seda es una fibra proteica natural (fibroína de Bombyx mori) procesada para eliminar ceras y gomas naturales, trenzada en multifilamento y recubierta con una mezcla de cera y silicona. Este recubrimiento reduce la capilaridad y el arrastre bacteriano, favorece el deslizamiento a través del tejido y garantiza un nudo firme y seguro (técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1), una de las cualidades más valoradas de la seda quirúrgica. Al ser un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: se encapsula de forma gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización.

La aguja DS26 de 26 mm presenta curvatura ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso (reverse cutting, cuerpo y punta): el filo se sitúa en la cara externa de la curvatura, de modo que atraviesa la piel y los tejidos firmes y poco distensibles sin ampliar el lecho de punción, minimizando el trauma y mejorando el resultado estético. El calibre USP 2/0 (métrico EP 3) ofrece un equilibrio óptimo entre resistencia y delicadeza para tejidos de tensión baja-media, cierres de piel, tejido subcutáneo y planos mucosos, y los 75 cm de hilo permiten suturas continuas o múltiples puntos sin re-engarzar. El color negro identificador garantiza un contraste óptimo sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / calidad PREMISUT (gama Prime)
Material del hilo Seda 100% natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento
Estructura del hilo Trenzada (multifilamento), superficie acanalada
Recubrimiento Cera y silicona
Tipo de absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / talla USP USP 2/0 (métrico EP 3); conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,30 – 0,35 mm (rango del métrico EP 3; ver nota 3.2)
Longitud del hilo 75 cm (hebra única)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja 3/8 de círculo (⅜ circular), cuerpo y punta
Tipo de punta Triangular de corte inverso (reverse cutting), acanalada
Medida de la aguja DS26 (26 mm)
Armado 1 aguja / 1 hilo por unidad (versión doble hilo: ref. P542DS2620.2)
Técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1
Esterilización Óxido de etileno (EO); uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote; pedido mínimo 30 cajas
Referencia de fábrica P542DS2620
Referencia Cahnos (SKU) AMP542DS2620

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
2/0 3 0,30 – 0,35 mm

Nota: la USP asigna intervalos de diámetro diferenciados según la naturaleza del material; la designación empleada por el fabricante para esta referencia es USP 2/0, métrico EP 3.

3.3. Familia PREMISUT DS26 Prime en seda (aguja ⅜ de círculo, 26 mm, punta triangular corte inverso, hilo negro)

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia
DS26 Prime 2/0 1 × 75 cm (negro) P542DS2620 / AMP542DS2620 (este producto)
DS26 Prime 3/0 1 × 75 cm (negro) P542DS2630 / AMP542DS2630
DS26 Prime 0 1 × 75 cm (negro) P542DS2610 / AMP542DS2610
DS26 Prime 1 1 × 75 cm (negro) P542DS2601 / AMP542DS2601
DS26 Prime 2/0 2 × 75 cm (negro) P542DS2620.2 / AMP542DS2620.2
DS26 Prime 3/0 2 × 75 cm (negro) P542DS2630.2 / AMP542DS2630.2
DS26 Prime 0 2 × 75 cm (negro) P542DS2610.2 / AMP542DS2610.2
DS26 Prime 1 2 × 75 cm (negro) P542DS2601.2 / AMP542DS2601.2
DS26 (estándar) 2/0 1 × 75 cm (negro) 542DS2620 / AM542DS2620
DS26 (estándar) 0 1 × 75 cm (negro) 542DS2610 / AM542DS2610
DS26 (estándar) 1 1 × 75 cm (negro) 542DS2601 / AM542DS2601

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P542DS2620 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil DS26: aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 26 mm, calibre USP 2/0, hilo negro acanalado de 75 cm, armado de aguja única) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. La seda negra trenzada no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado (tipos comerciales Silkam®, MERSILK® / PERMA-HAND™ o Sofsilk™). Las referencias de otras casas que se detallan a continuación han sido contrastadas contra catálogo oficial del fabricante o base regulatoria (GUDID) y distribución autorizada; al tratarse de otra marca no constituyen equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante) y deben validarse contra la IFU antes de cualquier sustitución. Esta geometría de aguja (DS26, USP 2/0, 75 cm, aguja única) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
B. Braun (Aesculap) Silkam® Black – seda natural multifilamento trenzada e impregnada, recubierta C0762369 – SILKAM BLACK 2/0 (3) 75 cm DS24 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (seda trenzada recubierta), calibre USP 2/0 (métrico EP 3), color negro, longitud de hilo 75 cm y curvatura ⅜ de círculo con familia de aguja DS de punta triangular corte inverso. Difieren la medida de aguja (DS24 de 24 mm frente a DS26 de 26 mm, fuera de tolerancia ±1 mm) y el método de esterilización (radiación gamma frente a óxido de etileno). Código verificado en catálogo oficial B. Braun y en GUDID.
DemeTECH DemeSILK™ – seda multifilamento trenzada, sintética no absorbible SK162026F4P – 2-0, DFS (26 mm, ⅜ círculo, corte inverso), negro, 45 cm Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden calibre USP 2/0, color negro y aguja (DFS de 26 mm, ⅜ de círculo, punta de corte inverso — misma geometría que DS26). Difieren la longitud de hilo (45 cm frente a 75 cm). Código verificado en la tienda oficial DemeTECH. Si se precisa 75 cm, la variante SK262026B0P ofrece esa longitud pero con aguja DSH de ½ círculo cilíndrica, por lo que no cubre esta geometría de corte inverso.
Ethicon (J&J MedTech) PERMA-HAND™ Silk – seda trenzada negra, no absorbible, recubierta con cera 685G – PERMA-HAND 2-0, 45 cm (18 pulg.), aguja FS-26 (⅜ círculo, 26 mm, corte inverso) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (seda trenzada negra recubierta), calibre USP 2/0 y aguja (FS de 26 mm, ⅜ de círculo, punta de corte inverso — misma geometría que DS26). Difieren la longitud de hilo (45 cm frente a 75 cm) y el formato comercial (caja de 36 frente a 12). Código verificado en el centro de producto oficial Ethicon.
LOOK (Surgical Specialties / Corza Medical) LOOK™ Silk – seda negra trenzada no absorbible 770B – LOOK 2-0, 45 cm (18 pulg.), aguja C8 (26 mm, ⅜ círculo, corte inverso) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material, calibre USP 2/0 y aguja (C8/FS de 26 mm, ⅜ de círculo, punta de corte inverso — misma geometría que DS26). Difieren la longitud de hilo (45 cm frente a 75 cm). Código verificado en catálogo del fabricante y distribución autorizada; confirmar clasificación CE/MDR antes de sustituir.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (seda trenzada negra, aguja DS26 de 26 mm en ⅜ de círculo, calibre USP 2/0 y hebra de 75 cm, calidad Prime) con referencias de otras casas. Las familias homólogas del mercado que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución son: Ethicon MERSILK™ / PERMA-HAND™ Silk, Medtronic Sofsilk™, DemeTECH DemeSILK™, LOOK™ Silk, B. Braun Silkam®, Laboratorio Aragó (seda negra), Unilene SEDA NEGRA TRENZADA y Clarben Octosutur Seda. Verifique en la ficha técnica o IFU del fabricante alternativo el calibre exacto, la geometría y medida de aguja, la longitud de hilo y la clasificación regulatoria antes de emplear esta información en licitación o sustitución directa. Consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 2/0 (métrico EP 3) resulta idóneo para cierre de piel, tejido subcutáneo, mucosas y tejidos de tensión baja-media; la aguja de corte inverso atraviesa tejidos firmes y poco distensibles sin ampliar el lecho de punción, mejorando el resultado estético. Si el tejido es muy delicado (p. ej. oftalmología o microcirugía), valore calibres inferiores de la misma familia (3/0 en AMP542DS2630); si necesita más resistencia, los calibres 0 y 1 en AMP542DS2610 y AMP542DS2601. Para suturas continuas largas o alta rotación en quirófano, dispone de la presentación de doble hilo Prime (AMP542DS2620.2, 2 × 75 cm, misma aguja y calibre). Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso, y conserve la referencia P542DS2620 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

DS 26 prime

USP

2/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

material

Seda 100% natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento trenzado recubierto de cera y silicona

estructura_del_hilo

Trenzada acanalada (multifilamento)

tipo_de_absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

calibre

USP 2/0 (métrico EP 3)

longitud_del_hilo

75 cm (hebra única)

color_de_la_hebra

Negro (alta visibilidad en campo quirúrgico)

forma_de_aguja

3/8 de círculo (⅜ circular), cuerpo y punta

tipo_de_punta

Triangular de corte inverso (reverse cutting), acanalada

medida_de_aguja

DS26 (26 mm)

armado

1 aguja / 1 hilo por unidad (versión doble hilo: P542DS2620.2)

tecnica_de_anudado

2 = 1 = 1 = 1 (recomendada)

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); uso único, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades en sobres individuales estériles; pedido mínimo 30 cajas

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel

referencia_de_fabrica

P542DS2620

uso

Un solo uso

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El precio original era: 24,90 €.El precio actual es: 18,90 €.