Sutura SEDA PREMISUT Prime · Aguja 3/8 de Círculo Triangular de Corte Inverso DS30 (30 mm) · USP 2/0 · Negra Trenzada 2×75 cm · No Absorbible · Caja 12 uds (Ref. P542DS3020.2 · SKU AMP542DS3020.2)

1. Introducción comercial

Ponemos a su disposición la Sutura SEDA PREMISUT Prime DS30 (Ref. de fábrica P542DS3020.2 · SKU AMP542DS3020.2), la referencia Prime de doble hilo de la gama de seda trenzada no absorbible de Cahnos. Es la solución de aprovisionamiento B2B idónea para quirófanos, servicios de cirugía general y de piel, unidades de oftalmología y centrales de compras que buscan un hilo natural, manejable y de máxima seguridad en el nudo, con la consistencia lote a lote de la calidad Prime.

Presenta 2 hebras de 75 cm de seda negra trenzada en calibre USP 2/0, montadas sobre aguja ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso acanalada de 30 mm (perfil DS30). Producto estéril, listo para usar, en caja de 12 unidades con sobres individuales y trazabilidad completa por lote.

2. Explicación técnica del producto

La seda quirúrgica es una fibra proteica natural (fibroína de Bombyx mori) procesada, trenzada en multifilamento y recubierta con una mezcla de cera y silicona. Este recubrimiento reduce la capilaridad y el arrastre bacteriano, favorece el deslizamiento a través del tejido y garantiza un nudo firme y seguro con la técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1. Al ser no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: se encapsula de forma gradual y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización.

La aguja DS30 de 30 mm presenta curvatura ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso (triangular invertida, cuerpo y punta): el filo se sitúa en la cara externa de la curvatura, de modo que atraviesa piel y tejidos firmes y poco distensibles sin ampliar el lecho de punción, minimizando el trauma y mejorando el resultado estético. El calibre USP 2/0 (métrico EP 3) ofrece un equilibrio óptimo entre finura y resistencia para tejido subcutáneo, cierres de piel y tejidos blandos con tensión media. El formato de doble hilo 2 × 75 cm reduce la apertura de sobres por intervención, ideal para suturas continuas o multipunto. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

3.3. Familia PREMISUT DS30 en seda (aguja ⅜ de círculo, 30 mm, punta triangular corte inverso, hilo negro)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P542DS3020.2 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil DS30: aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 30 mm, calibre USP 2/0, hilo negro acanalado de 75 cm, presentación de doble hilo) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. La seda negra trenzada no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado (tipos comerciales Silkam, MERSILK / PERMA-HAND o Sofsilk). Las referencias de otras casas que se detallan a continuación han sido contrastadas contra catálogo oficial del fabricante y la base regulatoria GUDID; al tratarse de otra marca no constituyen equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante) y deben validarse contra la IFU antes de cualquier sustitución. Esta geometría (DS30, USP 2/0, doble hilo) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (seda trenzada negra, aguja DS30 de 30 mm en ⅜ de círculo, calibre USP 2/0 y doble hebra de 75 cm) con referencias de otras casas. Se han revisado además otras homologías de seda negra trenzada cuyos códigos no cumplen la regla de no listado por fallar algún campo crítico: la referencia Ethicon MERSILK 1689H (USP 2/0, negra, 75 cm, aguja FSLX de ⅜ de círculo con corte inverso) coincide en material, calibre, color y longitud, pero la aguja FSLX es de 36 mm, fuera de la tolerancia ±1 mm frente a la DS30 de 30 mm, por lo que no se incluye en la tabla. Las familias homólogas del mercado que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, número de hebras, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución son: Ethicon MERSILK™ / PERMA-HAND™ Silk, B. Braun Silkam®, Medtronic Sofsilk™, DemeTECH DemeSILK™, Assut Surgisilk, SMI SILBRA, Clarben Octosutur Seda y las sedas de 3/8 circular triangular de Laboratorio Aragó. Verifique en la ficha técnica o IFU del fabricante alternativo el calibre exacto, la geometría y medida de aguja, la longitud y número de hebras y la clasificación regulatoria antes de emplear esta información en licitación o sustitución directa. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 2/0 (EP 3) ofrece un equilibrio óptimo entre finura y resistencia para tejido subcutáneo, cierres de piel y tejidos blandos con tensión media; la punta de corte inverso atraviesa tejidos firmes sin rasgar el lecho de punción y mejora el resultado estético. Para planos más finos (rostro, oftalmología de precisión) valore los calibres 3/0, 4/0 o 5/0 de la misma familia DS30 (AM542DS3030, AM542DS3040 y AM542DS3050); para mayor exigencia mecánica dispone del USP 0 y USP 1 con la misma aguja (AM542DS3010 y AM542DS3001).

Presentación: si prefiere hebra única, la referencia Prime AMP542DS3020 mantiene la misma aguja DS30, calibre 2/0 y 75 cm; la presente variante Prime de doble hilo (2 × 75 cm) reduce la apertura de sobres en suturas continuas o multipunto. Para accesos más profundos o campos amplios, la misma gama de seda ofrece perfiles DS26, DS37, DS40, DS45 y DS60 en calibre 2/0 en versión de doble hilo (p. ej. AMP542DS2620.2, AMP542DS3720.2, AMP542DS4020.2 o AMP542DS6020.2).

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada intervención y conserve la referencia P542DS3020.2 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.