Sutura de Seda No Absorbible PREMISUT Prime · Aguja 3/8 Círculo Triangular Corte Inverso DS30 (30 mm) · USP 5/0 (EP 1) · Negra Trenzada 75 cm · Caja 12 uds (Ref. P542DS3050 · SKU AMP542DS3050)

1. Presentación comercial

La Sutura SEDA PREMISUT Prime (Ref. de fábrica P542DS3050 · SKU Cahnos AMP542DS3050) es la referencia de máxima finura de la gama premium de suturas no absorbibles de seda de Cahnos. Combina un multifilamento de seda 100 % natural trenzada y recubierta de cera y silicona, en color negro, calibre USP 5/0 (métrico EP 1), con una hebra de 75 cm montada sobre aguja 3/8 de círculo de punta triangular de corte inverso de 30 mm (perfil DS30). Es la elección habitual en quirófanos de cirugía de piel y dermatología, unidades de oftalmología, cirugía pediátrica y licitaciones B2B que buscan un hilo permanente con comportamiento clínico predecible y trazabilidad completa por lote. Se suministra estéril, lista para uso inmediato, en caja de 12 unidades en sobres individuales; pedido mínimo de 30 cajas.

2. Explicación técnica del material y del procedimiento

La seda quirúrgica es una fibra proteica natural (fibroína de Bombyx mori) transformada en sutura multifilamento trenzada, recubierta con una mezcla de cera y silicona. Este recubrimiento reduce la capilaridad y el arrastre bacteriano, mejora el deslizamiento a través del tejido y garantiza un nudo firme y seguro con la técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1, una de las cualidades más valoradas de la seda quirúrgica. Al ser un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: se encapsula de forma gradual y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización.

La aguja DS30 de 30 mm presenta curvatura 3/8 de círculo con cuerpo y punta triangular de corte inverso (reverse cutting): el filo se sitúa en la cara externa de la curvatura, de modo que atraviesa tejidos firmes y poco distensibles (piel, mucosas, aponeurosis) sin ampliar el lecho de punción, minimizando el trauma y mejorando el resultado estético. El calibre USP 5/0 (métrico EP 1) ofrece la máxima finura de la familia DS30, ideal para tejidos delicados, rostro y campos de precisión; el color negro acanalado garantiza un contraste óptimo sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

3.3. Familia PREMISUT Prime DS30 en seda (aguja 3/8 de círculo, 30 mm, punta triangular de corte inverso, hilo negro) en catálogo Cahnos

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P542DS3050 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil DS30: aguja 3/8 de círculo de punta triangular de corte inverso de 30 mm, calibre USP 5/0, hilo negro trenzado de 75 cm, armado de aguja única) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

La seda negra trenzada recubierta no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado. Sin embargo, tras contrastar los catálogos oficiales de los principales fabricantes y la base regulatoria GUDID/FDA, no se ha localizado ninguna referencia de otra casa que cumpla simultáneamente todos los campos críticos de esta configuración concreta (seda trenzada negra, calibre USP 5/0, hebra única de 75 cm, curvatura 3/8 de círculo, familia de punta de corte inverso y aguja de 30 mm dentro de tolerancia ±1 mm). No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración con referencias de otras casas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

Las familias homólogas revisadas y el motivo de exclusión de sus códigos en calibre 5/0 son: B. Braun Silkam® (existen 5/0 de 75 cm en aguja DS12 – C0765074, DS16 – C0764124 y DS19 – C0765198, pero no se ha verificado en catálogo oficial una variante 5/0 con aguja DS30 de 30 mm: pendiente de confirmación de código); Ethicon MERSILK® / PERMA-HAND™ Silk (W468H, 5/0, 75 cm, aguja C-2 de 13 mm en 3/8 de círculo con corte inverso, y W580, 5/0, 75 cm, aguja de 12 mm en 3/8 de círculo con corte inverso: ambas quedan fuera de la tolerancia de medida de aguja frente a la DS30 de 30 mm); DemeTECH DemeSILK™ (SK265017F4P, 5/0, 75 cm, aguja de corte inverso de 17 mm en 3/8 de círculo: fuera de tolerancia); LuxSutures® LuxSilk (SI50DS16 y SI50DS19, 5/0, 75 cm, aguja DS16 o DS19: fuera de la tolerancia de medida). Otras familias homólogas del mercado — Medtronic Sofsilk™, SMI Silk Braided, Assut Surgisilk™, Clarben Octosutur Seda, Unilene Seda Negra Trenzada y las sedas de 3/8 circular triangular de Laboratorio Aragó — deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, medida y longitud de aguja, longitud y número de hebras, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución. Verifique siempre en la ficha técnica o IFU del fabricante alternativo el calibre exacto, la geometría y medida de la aguja y la clasificación regulatoria antes de emplear esta información en sustitución directa o licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 5/0 (métrico EP 1) es la máxima finura de la familia DS30, indicado para cierres de piel de rostro y zonas estéticas, cirugía pediátrica, oftalmología de precisión y tejidos blandos muy delicados; la punta de corte inverso atraviesa tejidos firmes sin rasgar el lecho de punción y mejora el resultado cosmético. La aguja DS30 de 30 mm es el punto intermedio más empleado en cirugía de piel y tejido subcutáneo; para campos más reducidos dispone de la misma familia Prime en DS24 y DS26.

Variantes de interés dentro del catálogo Cahnos: AM542DS3050 (misma configuración DS30, USP 5/0, negra, 75 cm en calidad estándar); AMP542DS3040 / AMP542DS3030 / AMP542DS3020 / AMP542DS3010 / AMP542DS3001 (misma aguja DS30 Prime en calibres 4/0 a 1 para ajustar la finura a la tensión esperada del plano); AMP542DS3010.2 y AMP542DS3020.2 (presentaciones Prime de doble hilo 2 × 75 cm para suturas continuas o multipunto); y AMP542DS2610 / AMP542DS3710 (misma familia Prime en aguja DS26 de 26 mm o DS37 de 37 mm en calibres finos).

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia P542DS3050 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano y almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.