1. Introducción comercial

Ponemos a su disposición la sutura de seda trenzada no absorbible de la gama PREMISUT Prime, referencia de fábrica P542DS4010.2 (SKU Cahnos AMP542DS4010.2), en presentación profesional de doble hilo: 2 hebras negras de 75 cm en calibre USP 0, montadas sobre aguja ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso acanalada de 40 mm (perfil DS40). Es la solución de aprovisionamiento B2B ideal para quirófanos, servicios de cirugía general y de piel, unidades de oftalmología y centrales de compras que buscan un hilo permanente de origen natural, comportamiento clínico predecible y trazabilidad completa por lote. Se suministra estéril, lista para uso inmediato, en caja de 12 unidades en sobres individuales.

2. Explicación técnica del material y del procedimiento

La seda quirúrgica es una fibra proteica natural (fibroína de Bombyx mori) transformada en sutura multifilamento trenzada y recubierta con una mezcla de cera y silicona. Este recubrimiento reduce la capilaridad y el arrastre bacteriano, mejora el deslizamiento a través del tejido y garantiza un nudo firme y seguro (técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1), una de las cualidades más valoradas de la seda quirúrgica. Al ser un material no absorbible, el hilo se encapsula de forma gradual y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización.

La aguja DS40 de 40 mm presenta curvatura ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso: el filo corta en dirección opuesta al lecho de punción, lo que preserva el borde cutáneo, evita que el corte se amplíe y facilita el paso por tejidos firmes y poco distensibles (piel, mucosas, tejido subcutáneo). Esta referencia incorpora 2 agujas con 2 hilos de 75 cm, configuración pensada para suturas continuas o multipunto sin re-engarzar y para servicios con alta rotación en quirófano. El color negro garantiza un contraste óptimo sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Referencia de fábrica P542DS4010.2
SKU Cahnos AMP542DS4010.2
Marca / calidad PREMISUT Prime (gama premium, aguja acanalada)
Material del hilo Seda 100 % natural (fibroína), multifilamento trenzada
Estructura del hilo Trenzada (multifilamento), superficie acanalada
Recubrimiento Cera y silicona
Tipo de sutura No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / talla USP USP 0 (métrico EP 3,5)
Diámetro del hilo 0,35 – 0,399 mm (según Farmacopea USP/EP, sutura no absorbible)
Longitud del hilo 2 × 75 cm (doble hebra)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja 3/8 de círculo (⅜ circular), cuerpo y punta
Tipo de punta Triangular de corte inverso (reverse cutting), acanalada
Medida de la aguja DS40 (40 mm)
Armado 2 agujas / 2 hilos por unidad
Técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, de un solo uso, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
0 3,5 0,35 – 0,399 mm

3.3. Familia PREMISUT Prime DS40 (aguja ⅜ de círculo, 40 mm, punta triangular de corte inverso, hilo negro)

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia
DS40 Prime 0 1 × 75 cm (negro) P542DS4010 / AMP542DS4010
DS40 Prime 0 2 × 75 cm (negro) P542DS4010.2 / AMP542DS4010.2 (este producto)
DS40 Prime 2/0 1 × 75 cm (negro) P542DS4020 / AMP542DS4020
DS40 Prime 2/0 2 × 75 cm (negro) P542DS4020.2 / AMP542DS4020.2
DS40 Prime 1 1 × 75 cm (negro) P542DS4001 / AMP542DS4001
DS40 Prime 1 2 × 75 cm (negro) P542DS4001.2 / AMP542DS4001.2

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P542DS4010.2 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil DS40: aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 40 mm, calibre USP 0, hilo negro trenzado de 75 cm en presentación doble 2×75 cm) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. La seda negra trenzada no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado (tipos comerciales Silkam, MERSILK o Sofsilk).

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración exacta (doble armado 2×75 cm + aguja DS40 de 40 mm + USP 0 + hilo negro) con referencias de otras casas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Los candidatos localizados en catálogos oficiales y en la base regulatoria GUDID difieren en al menos un campo crítico (armado de hebra única frente a doble aguja o medida de aguja fuera de la tolerancia de ±1 mm), por lo que ninguno es intercambiable 1:1: B. Braun Silkam (p. ej. referencia C0762636, Silkam negro USP 0, 75 cm, aguja DS45 de 45 mm; verificada en catálogo oficial y GUDID, difieren aguja y armado), Ethicon / J&J MedTech MERSILK / PERMA-HAND Silk (p. ej. referencia W782H, USP 0, 75 cm, aguja FSLY de 45 mm de 3/8 de círculo con corte inverso; verificada en GUDID, difieren aguja y armado) y Medtronic Sofsilk (p. ej. referencia SS647, USP 0, 75 cm, aguja C-17 de 39 mm, consistente en fuentes de distribuidor autorizado; la aguja entra en tolerancia pero el armado es de hebra única, no de doble aguja).

Otras familias homólogas de seda trenzada negra que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud y número de hebras, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución: Ethicon MERSILK / PERMA-HAND, B. Braun SILKAM, Medtronic Sofsilk, DemeTECH DemeSILK, Assut Surgisilk, SMI, Laboratorio Aragó (sección TB, 3/8 circular triangular), Unilene SEDA NEGRA TRENZADA y Clarben Octosutur Seda. Esta geometría de aguja (DS40, USP 0, doble hilo 2×75 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT; verifique siempre en la ficha técnica o IFU del fabricante alternativo el calibre exacto, la curvatura y medida de la aguja, la geometría de la punta, el número y longitud de hebras, el color, el tratamiento de superficie y la clasificación regulatoria antes de emplear esta información en sustitución directa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 0 (métrico EP 3,5) ofrece un equilibrio idóneo entre resistencia y manejabilidad para tejido subcutáneo, cierres de piel y tejidos blandos con tensión media; la punta de corte inverso atraviesa tejidos firmes sin rasgar el lecho de punción y mejora el resultado estético. Para planos más finos dispone de la misma aguja DS40 en USP 2/0 (AMP542DS4020.2); para mayor exigencia mecánica, en USP 1 (AMP542DS4001.2).

Formato doble hilo: la presentación 2×75 cm reduce la apertura de sobres por intervención en suturas continuas o multipunto; si solo precisa una hebra, utilice la variante de hilo único AMP542DS4010 (Prime, 1×75 cm, misma aguja y calibre) o la calidad estándar AM542DS4010.

Longitud de aguja: el perfil DS40 de 40 mm cubre accesos medios. Para campos más reducidos dispone de la familia DS30 en doble hilo (AMP542DS3010.2, USP 0, 2×75 cm) y para mayor alcance de las familias DS45 (AMP542DS4510.2) o DS60 (AMP542DS6010.2), todas en USP 0 y presentación 2×75 cm; si el protocolo solicita mayor calibre con la misma aguja, valore AMP543DS4002.2 (DS40 Prime, USP 2, 2×90 cm).

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia P542DS4010.2 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano, y almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

DS 40 prime

USP

0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

2 x 75

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

referencia_fabricante

P542DS4010.2

sku_cahnos

AMP542DS4010.2

marca_calidad

PREMISUT Prime

material

Seda 100% natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento trenzada

estructura_del_hilo

Trenzada (multifilamento), superficie acanalada

recubrimiento

Cera y silicona

tipo_absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

calibre_usp

USP 0 (métrico EP 3,5)

diametro_hilo

0,35 – 0,399 mm

longitud_hilo

2 × 75 cm (doble hebra)

numero_de_hilos

2 hilos de 75 cm con aguja por unidad

color_hilo

Negro identificador

forma_aguja

3/8 de círculo (⅜ circular), cuerpo y punta

tipo_punta

Triangular de corte inverso (reverse cutting), acanalada

medida_aguja

DS40 (40 mm)

armado

2 agujas / 2 hilos por unidad

tecnica_anudado

2 = 1 = 1 = 1

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); uso único, no reesterilizable

uso

Uso único, estéril, no reesterilizable

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

normativa

Conforme a calibres USP y Farmacopea Europea (sutura no absorbible)

estructura_hilo

Trenzada (multifilamento), superficie acanalada

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