1. Introducción comercial

La Sutura SEDA PREMISUT Prime 3/8 Espatulada 2xDSP 6,5 mm – USP 6/0 Negra Trenzada 45 cm es la solución de alta precisión que el profesional necesita para la aproximación de tejidos blandos delicados, la oftalmología y la cirugía de piel. Fabricada con seda 100% natural (fibroína de Bombyx mori) trenzada en multifilamento y recubierta de cera y silicona, ofrece un manejo excelente, una gran seguridad en el nudo y un paso muy cómodo a través del tejido. Su configuración de doble aguja espatulada micropoint de 6,5 mm garantiza un control excepcional en microcirugía, con la garantía de calidad, trazabilidad y el mejor coste del mercado para centrales de compra, clínicas oftalmológicas y quirófanos. Se presenta en caja de 12 unidades estériles; ref. fabricante P541DSP6.560-2 · SKU AMP541DSP6.560-2.

2. Explicación técnica del producto

La seda quirúrgica es una proteína natural (fibroína) obtenida del capullo del gusano Bombyx mori, trenzada en multifilamento para lograr un hilo flexible, manejable y con una seguridad del nudo sobresaliente (técnica de anudado recomendada 2=1=1). Al ser no absorbible, el material permanece en el organismo de forma indefinida y produce un encapsulado gradual, manteniendo la aproximación de la herida durante más de tres meses.

El recubrimiento de cera y silicona reduce la capilaridad, facilita el deslizamiento del hilo a través de los tejidos y minimiza el traumatismo tisular, aportando el tacto sedoso característico. La aguja ⅜ circular espatulada tipo Micropoint Spatula de 6,5 mm presenta una sección plana que separa las fibras del tejido sin cortarlas, ideal para estructuras laminares como la córnea, la esclera o la piel fina. La configuración doble aguja (2xDSP) permite ejecutar suturas continuas y pasadas múltiples sin reenhebrar, optimizando los tiempos quirúrgicos. El color negro garantiza un alto contraste sobre el campo quirúrgico. Cada unidad se entrega estéril, esterilizada por óxido de etileno (EtO); es de un solo uso y no debe reesterilizarse. Cumple los requisitos de las farmacopeas USP/EP para suturas no absorbibles estériles.

3. Especificaciones técnicas

Parámetro Especificación
Material Seda 100% natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento trenzado
Recubrimiento Cera y silicona (anti-capilaridad, bajo arrastre tisular)
Tipo de absorción No absorbible (encapsulado gradual; soporte superior a 3 meses)
Calibre USP 6/0 · Métrico EP 0,7
Configuración de aguja Doble aguja (2xDSP) ⅜ círculo espatulada Micropoint Spatula, 6,5 mm
Longitud del hilo 45 cm por unidad
Color Negro (alto contraste en campo quirúrgico)
Estructura Trenzada (multifilamento)
Presentación Caja de 12 unidades estériles · Pedido mínimo 10 cajas
Esterilización Óxido de etileno (EtO)
Uso Un solo uso, estéril; no reesterilizar
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología, cirugía de piel
Referencia fabricante P541DSP6.560-2
SKU Cahnos AMP541DSP6.560-2

Tabla de equivalencias de calibre USP / métrico EP y diámetro nominal (según ficha técnica del fabricante):

USP Métrico EP Diámetro nominal (mm)
7/0 0,5 0,05 – 0,09
6/0 0,7 0,10 – 0,19
5/0 1 0,20 – 0,29
4/0 1,5 0,20 – 0,29

Conservar en el envase original, protegido de la humedad y la luz, respetando la fecha de caducidad del envase estéril.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La seda trenzada negra USP 6/0 con doble aguja espatulada micropoint de 6,5 mm en 3/8 de círculo y 45 cm es una configuración clásica en oftalmología y microcirugía. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante (PREMISUT) para esta referencia; la siguiente tabla recoge comparaciones funcionales verificadas contra catálogo oficial, base GUDID/FDA y distribución autorizada de cada fabricante citado. Consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) PERMA-HAND® Silk – MICROPOINT Spatula, TG140-8 6,5 mm, doble aguja 3/8 círculo, 6-0, 45 cm, negra 1732G Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coincide en material (seda trenzada negra), calibre USP 6/0 (métrico 0,7), longitud de 45 cm y aguja espatulada micropoint 3/8 de 6,5 mm en doble armado. Código verificado en catálogo oficial Ethicon y en GUDID/FDA (UDI-DI 10705031002296); difiere el recubrimiento (mezcla especial de cera frente a cera y silicona) y el sistema de esterilización (irradiación frente a óxido de etileno en PREMISUT).
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) MERSILK® – G-1 PRIME, aguja 3/8 círculo punta de precisión (corte inverso) 11 mm, 6-0, 45 cm, negra W812 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Misma seda trenzada negra USP 6/0 de 45 cm en caja de 12 uds (verificado en Ethicon EMEA y distribución autorizada); difiere la aguja: corte inverso de 11 mm (no espatulada) frente a la espatulada micropoint de 6,5 mm.
B. Braun (Aesculap) Silkam® – SILKAM BLACK 6/0 (0,7), 45 cm, doble aguja DS12 C0768464 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Seda natural trenzada negra recubierta, USP 6/0 (EP 0,7), 45 cm y doble aguja. Código verificado en catálogo oficial B. Braun; difiere la aguja (DS12 de 12 mm micropunta triangular de corte inverso, no espatulada) y la esterilización por radiación gamma.
Medtronic (Covidien) SOFSILK™ – SE-140-8 Premium Spatula, 6 mm, doble aguja 3/8 círculo, 6-0, 45 cm, negra S-1732K Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coincide en material (seda trenzada negra, recubierta de cera/silicona), calibre USP 6/0, longitud 45 cm (18″) y armado doble con aguja espatulada 3/8. Código verificado en GUDID/FDA (UDI-DI 10884521085602) y catálogo Medtronic; difiere la medida de aguja (6 mm frente a 6,5 mm, dentro de tolerancia) y el perfil exacto (SE-140-8 frente a DSP 6.5 Prime).
MANI Silk Black Braided – Trape Spatula, 6,5 mm, doble aguja, curva 135° (3/8), 6-0, 45 cm 2801 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coincide en material (seda negra trenzada), calibre 6/0, longitud 45 cm, aguja espatulada de 6,5 mm en 3/8 y doble armado. Código verificado en distribución autorizada (Crestpoint Ophthalmic, Rumex); difiere la geometría de punta (trape spatula frente a micropoint DSP) y el diámetro nominal del hilo.
DemeTECH DemeSILK™ – DTG140-8 Micropoint Curved Spatula, 3/8 círculo doble, 6-0, 45 cm, negra SK16600,65G7P Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (seda trenzada negra), calibre USP 6/0, longitud 45 cm, radio 3/8, doble aguja y punta espatulada micropoint. Código verificado en tienda oficial DemeTECH; difiere el perfil exacto de aguja (DTG140-8 frente a DSP 6.5 Prime) y el recubrimiento.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante (PREMISUT) para esta referencia; los cruces indicados se ofrecen a nivel de comparación de ficha técnica y deben confirmarse con el departamento técnico antes de su uso en licitación. Otras familias homólogas de seda trenzada negra con aguja espatulada presentes en el mercado europeo (SURGISILK de Assut Sutures, entre otras) deben comprobarse siempre referencia a referencia: calibre USP/métrico, tipo y diámetro de aguja, curvatura, número de agujas, longitud, color, recubrimiento y sistema de esterilización antes de cualquier sustitución.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 6/0 (métrico 0,7) es un calibre muy fino, indicado para tejidos delicados y cirugía de precisión: suturas de córnea y esclera, cierre de piel fina (párpados, región periorbitaria), microcirugía y aproximación de tejidos blandos sometidos a baja tensión. La aguja espatulada micropoint es la elección preferente en oftalmología por su paso atraumático; para planos de piel con mayor resistencia puede valorarse la variante con punta de corte inverso de la misma gama PREMISUT Prime.

Dentro de la misma familia PREMISUT Prime 3/8 espatulada 2xDSP 6,5 mm en color negro se ofrecen otros calibres: USP 7/0 (SKU AMP541DSP6.570-2) y USP 8/0 (SKU AMP541DSP6.580-2). Para cirugía que requiera mayor arco de aguja, existe la versión 1/4 de círculo espatulada VSP 8 mm en USP 6/0 (SKU AMP541VSP860-2) y USP 5/0 (SKU AMP541VSP850-2). Para ligaduras y suturas manuales, consulte la gama PREMISUT sin aguja (AM54-…). Solicite siempre la ficha técnica y el certificado de esterilización del lote para la trazabilidad en quirófano, y consulte con el equipo técnico-comercial de Cahnos condiciones especiales por volumen, pedidos programados y disponibilidad para licitación.

Medida de Aguja

2xDSP 6.5 prime

USP

6/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

45

Tipo de Aguja

Espatulada | Micropoint Spatula

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

material

Seda 100% natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento trenzado

tipo_absorcion

No absorbible (encapsulado gradual; soporte superior a 3 meses)

calibre

USP 6/0 · Métrico EP 0,7

estructura

Trenzada (multifilamento)

configuracion_aguja

Doble aguja (2xDSP) ⅜ círculo espatulada Micropoint Spatula de 6,5 mm

longitud_hilo

45 cm

color

Negro

presentacion

Caja de 12 unidades estériles · Pedido mínimo 10 cajas

esterilizacion

Óxido de etileno (EtO)

uso

Un solo uso, estéril; no reesterilizar

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología, cirugía de piel

normativa

Conforme a Farmacopea USP/EP para suturas no absorbibles estériles

referencia_fabricante

P541DSP6.560-2

sku

AMP541DSP6.560-2

recubrimiento

Cera y silicona (anti-capilaridad)

tipo_de_absorcion

No absorbible (encapsulado gradual, soporte superior a 3 meses)

medida_de_aguja

6,5 mm (doble aguja 2xDSP)

tipo_de_aguja

Espatulada Micropoint Spatula

forma_de_aguja

3/8 de círculo (⅜ circular)

longitud_del_hilo

45 cm

armado

Doble aguja (2 agujas por hilo)

sku_cahnos

AMP541DSP6.560-2

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El precio original era: 198,90 €.El precio actual es: 138,80 €.