1. Introducción comercial

La Sutura SEDA PREMISUT PRIME en configuración de doble aguja es la referencia de microcirugía para quirófanos, clínicas de cirugía estética, consultas de oftalmología y centrales de compras que buscan un hilo no absorbible de manejo predecible, alto rendimiento y trazabilidad completa. Cada unidad monta dos agujas ⅜ de círculo XDS 11 Prime (punta triangular de corte inverso de precisión extra largo, reverse extra cutting, con cuerpo cuadrado de 11 mm) sobre un hilo trenzado negro de 45 cm en calibre USP 6/0.

Es el formato ideal para técnicas de sutura continua y pasadas múltiples sin necesidad de reenhebrar, muy valorado en piel fina, contorno facial, cirugía plástica y cosmética, oftalmología y procedimientos de precisión sobre tejidos blandos. Producto estéril, de un solo uso, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales con trazabilidad por lote: la solución para unificar su cartera de suturas permanentes con un único proveedor B2B.

2. Explicación técnica del producto

El hilo está fabricado en seda 100 % natural trenzada (fibroína de Bombyx mori), recubierta con una mezcla de cera y silicona que mejora el deslizamiento, confiere cuerpo y garantiza una excelente seguridad del nudo sin que la hebra se vuelva rígida ni frágil. Al ser no absorbible, no se degrada por acción enzimática: queda encapsulada de forma gradual por tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización.

La aguja XDS 11 Prime (⅜ de círculo, punta triangular de corte inverso de precisión extra largo con cuerpo cuadrado de 11 mm) concentra el filo en la punta y evita que el corte se amplíe en el tejido, reduciendo el desgarro y mejorando la estética de la cicatriz. El cuerpo cuadrado proporciona una estabilidad excelente en el portaagujas y evita el giro durante la sutura, un acabado especialmente pensado para cirugía plástica y cosmética. La configuración de doble aguja (2×) optimiza los tiempos quirúrgicos: una misma unidad ofrece dos agujas del mismo perfil, calibre y medida para ejecutar suturas continuas o múltiples puntos sin abrir más envases. El calibre USP 6/0 (métrico 0,7) es uno de los más finos de la gama y el color negro garantiza un contraste inmediato sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

Datos verificados según ficha técnica e instrucciones de uso del fabricante/distribuidor (Cahnos S.L.).

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / Calidad PREMISUT PRIME (gama premium)
Material del hilo Seda 100 % natural trenzada, recubierta de cera y silicona
Estructura del hilo Multifilamento trenzado, no acanalado
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte tisular superior a 3 meses
Calibre / Talla USP USP 6/0 (métrico EP 0,7); conforme a calibres USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,070 – 0,099 mm (según Farmacopea USP/EP)
Longitud del hilo 45 cm
Color del hilo Negro (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ⅜ de círculo (3/8 circular)
Tipo de punta Triangular de corte inverso de precisión extra largo (Reverse Extra Cutting, perfil XDS)
Cuerpo / medida de la aguja Cuerpo cuadrado, 11 mm (perfil XDS 11 Prime)
Configuración Doble aguja (2 agujas × hilo de 45 cm)
Esterilización Óxido de etileno (EO) – estéril, uso único; no reesterilizar
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel, plástica y cosmética
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); pedido mínimo de 10 cajas
Referencia de fábrica P541XDS1160-2
Referencia Cahnos (SKU) AMP541XDS1160-2

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
6/0 0,7 0,070 – 0,099 mm

3.3. Familia PREMISUT Prime XDS 11 (aguja ⅜ círculo, cuerpo cuadrado, punta triangular corte inverso de precisión)

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia
2 × XDS 11 Prime (doble aguja) · este producto 6/0 2 × 45 cm (negro) P541XDS1160-2 / AMP541XDS1160-2
XDS 11 Prime (aguja única) 6/0 1 × 45 cm (negro) P541XDS1160 / AMP541XDS1160
XDS 13 Prime 5/0 1 × 45 cm (negro) P541XDS1350 / AMP541XDS1350
XDS 13 Prime 4/0 1 × 45 cm (negro) P541XDS1340 / AMP541XDS1340

3.4. Lectura de la referencia de fábrica

La referencia P541XDS1160-2 se decodifica así: P = línea PRIME; 541 = hilo de 45 cm (542 = 75 cm); XDS 11 = aguja ⅜ de círculo de punta triangular corte inverso de precisión extra largo, cuerpo cuadrado, 11 mm; 60 = calibre USP 6/0 (50 = 5/0, 40 = 4/0); -2 = doble aguja.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P541XDS1160-2 corresponde a la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT PRIME (perfil 2×XDS 11 Prime) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia de doble aguja con otras marcas; las comparaciones siguientes son funcionales, a nivel de categoría, y deben confirmarse contra la ficha técnica o las instrucciones de uso (IFU) de cada fabricante antes de su empleo clínico.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
B. Braun (Aesculap) SILKAM® Black – seda natural trenzada negra recubierta de cera, USP 6/0 (0,7), 45 cm, doble aguja C0768464 (confirmado en base GUDID/FDA y catálogo oficial B. Braun) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (seda trenzada negra), calibre 6/0, longitud 45 cm, color y armado de doble aguja. Difieren el perfil de aguja (DS12 de 12 mm de corte inverso estándar frente a 2×XDS 11 Prime de corte inverso de precisión extra largo con cuerpo cuadrado de 11 mm) y el sistema de esterilización (radiación gamma frente a óxido de etileno). Aguja de 12 mm dentro de la tolerancia de ±1 mm sobre los 11 mm.

Otras familias homólogas de seda trenzada negra USP 6/0 de 45 cm detectadas en el sector —Ethicon (MERSILK®/PERMA-HAND® Silk, p. ej. W812 con aguja P-1 PRIME de 11 mm ⅜ de corte inverso de precisión), DemeTECH (DemeSILK™, p. ej. SK166011F13M con aguja DP-1 de 11 mm) y Assut Surgical Sutures (Surgisilk™, p. ej. 643F con aguja TS12 de 12 mm)— se presentan generalmente en armado de aguja única o con perfil de aguja estándar, por lo que no pueden declararse equivalentes 1:1 de esta presentación de doble aguja con cuerpo cuadrado de precisión. Verifique siempre referencia a referencia: armado, curvatura, familia de punta, medida de aguja, longitud, color, recubrimiento y sistema de esterilización. Esta geometría de aguja (2×XDS 11 Prime, borde de corte extra largo con cuerpo cuadrado) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico de Cahnos antes de usar en licitación o sustitución directa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Tejido a suturar: el calibre USP 6/0 (métrico 0,7) es la elección de microcirugía para planos muy delicados (piel fina, contorno facial, oftalmología) y tejidos blandos. La aguja XDS 11 Prime de corte inverso de precisión con cuerpo cuadrado reduce el desgarro y mejora la estética de la cicatriz, siendo especialmente valorada en cirugía plástica y cosmética.
  • Ventaja del doble armado: cada unidad incorpora 2 agujas del mismo perfil sobre hilo de 45 cm, ideal para suturas continuas y técnicas de puntos múltiples sin reenhebrar ni abrir más envases; reduce mermas y tiempos en quirófano.
  • Variantes de calibre en la misma familia XDS Prime: si el protocolo exige mayor resistencia, dispone de la aguja XDS 13 en USP 5/0 (AMP541XDS1350) o USP 4/0 (AMP541XDS1340); para el mismo calibre 6/0 en aguja única, la referencia AMP541XDS1160.
  • Longitud de hilo: esta referencia se suministra con 45 cm; la misma familia Prime ofrece formatos de 75 cm (consulte disponibilidad) cuando el procedimiento requiere mayor recorrido.
  • Otros perfiles de punta en seda Prime: espatulada micropoint 2×DSP 6,5 mm (AMP541DSP6.560-2) para oftalmología y tejidos laminares; cilíndrica taperpoint 2×DR13 (AMP541DR1360-2); triangular corte inverso estándar 2×DS8 (AMP541DS860-2).
  • Alternativa de material con el mismo perfil de aguja: si el protocolo prefiere monofilamento, la gama ofrece nylon Premier XDS 13 mm en USP 6/0 (AMP641XDS1360).
  • Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso, y conserve la referencia P541XDS1160-2 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano.

Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos. Pedido mínimo de 10 cajas.

Medida de Aguja

2xXDS 11 prime

USP

6/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

45

Tipo de Aguja

Triangular Punta Precision | Reverse Extra Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

referencia_fabricante

P541XDS1160-2

material

Seda 100 % natural trenzada, recubierta de cera y silicona

estructura_hilo

Multifilamento trenzado, no acanalado

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte tisular superior a 3 meses

calibre_usp

USP 6/0

forma_aguja

⅜ círculo (3/8 circular)

punta_aguja

Triangular corte inverso de precisión extra largo (Reverse Extra Cutting)

cuerpo_aguja

Cuadrado

medida_aguja

11 mm (perfil XDS 11 Prime)

armado

Doble aguja (2 agujas × 45 cm)

longitud_hilo

45 cm

color_hilo

Negro

acabado

PRIME (no acanalado)

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), estéril, uso único

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales); pedido mínimo 10 cajas

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel, plástica y cosmética

estructura

Multifilamento trenzado, no acanalado

calibre_ep

0,7

diametro_hilo

0,070 – 0,099 mm

tipo_aguja

Punta triangular corte inverso de precisión extra largo (Reverse Extra Cutting)

numero_agujas

2 (doble aguja)

uso

Uso único; no reesterilizable

sku_cahnos

AMP541XDS1160-2

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Sutura SEDA PREMISUT Prime doble aguja 3/8 circular punta triangular corte inverso precision extra largo cuerpo cuadrado 11mm USP 6/0 hilo negro 45cm Sutura de Seda PREMISUT PRIME ...

El precio original era: 240,90 €.El precio actual es: 181,50 €.