1. Presentación del producto

El test de sangre oculta en heces (FOB) en casete inmunocromatográfico es la solución diagnóstica de referencia para la detección cualitativa de hemoglobina humana en muestras fecales, destinada a laboratorios clínicos, consultas médicas, atención primaria y unidades de gastroenterología. Permite identificar de forma rápida, sencilla y fiable los sangrados gastrointestinales no visibles a simple vista, ayudando a orientar el diagnóstico de pólipos, colitis, diverticulitis, úlceras y otras patologías del tracto digestivo inferior, e incluso a valorar el cribado de cáncer colorrectal. Un producto de uso profesional (diagnóstico in vitro), cómodo de almacenar y de manejo sencillo, presentado en caja de 25 determinaciones.

2. Explicación técnica de la prueba

El casete FOB es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral basado en anticuerpos específicos frente a la hemoglobina humana. Al depositar la muestra fecal junto con el tampón de extracción incluido, la muestra migra por acción capilar a través de la membrana reactiva; si contiene hemoglobina, se genera una línea coloreada en la zona de prueba (T). Una línea de control (C) valida en cada ensayo el correcto funcionamiento del dispositivo y la adecuada aplicación de la muestra. La lectura es cualitativa y visual, sin necesidad de equipamiento adicional, y debe efectuarse a los 5 minutos. El ensayo detecta niveles de FOB a partir de 40 ng/mL, lo que permite detectar sangrados mínimos y adoptar decisiones terapéuticas precoces sobre el paciente. El procedimiento es simple en su ejecución y en su interpretación, apto para personal sanitario cualificado.

3. Especificaciones técnicas

A continuación se detallan las características generales, los datos clínicos y los datos del producto, conservando los datos originales de ficha técnica del fabricante.

Especificaciones técnicas

Parámetro Valor
Sensibilidad 97,6 %
Especificidad 99,3 %
Precisión 98,9 %

Características del ensayo

Parámetro Especificación
Tipo de prueba Inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral, formato casete
Analito detectado Hemoglobina humana (sangre oculta fecal, FOB), detección cualitativa
Tipo de muestra Heces (muestra fecal con tampón de extracción)
Umbral de detección Desde 40 ng/mL
Tiempo de lectura 5 minutos
Tipo de resultado Cualitativo, lectura visual (línea de test T y línea de control C)
Uso Diagnóstico in vitro (IVD) – uso profesional

Referencias disponibles

Referencia Unidad de venta Detalles
GM24531 (fábrica GIMA 24531) Caja de 25 uds FOB RAPID TEST · 25 casetes de prueba, tubos de recogida de muestra con tampón de extracción, goteros y manual multilingüe (GB, FR, IT, ES, PT, DE, GR, RU)

Datos del producto

Parámetro Valor
Unidad de venta Box of 25 pcs (caja de 25 piezas)
Tipo de dispositivo IVD – Professional Use (diagnóstico in vitro – uso profesional)
CND W0102039013
EAN 8023279245318

Nota sobre caducidad: los tests presentan fecha de caducidad breve. La mayoría tiene 24 meses de caducidad desde la fecha de producción; nuestro stock puede variar entre 10 y 22 meses.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia GM24531 corresponde al código de fábrica GIMA 24531, comercializado por Cahnos con el prefijo GM en presentación de 25 tests. No se ha localizado en fuentes fiables una tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con códigos exactos de otras casas, por lo que no se ofrecen equivalentes directos 1:1. Como comparación funcional de la misma categoría (test rápido inmunocromatográfico de sangre oculta en heces con umbral de 40 ng/mL y lectura visual), pueden citarse el casete FOB Rapid Test de la gama Alltest (ref. TFO-602) y el BOWEL FOB RAPID TEST de Prime Life/PRIMA Lab, todos ellos con el mismo principio de detección inmunocromatográfica sobre muestra fecal. Antes de cualquier sustitución deben contrastarse formato, analito, umbral de detección, tiempo de lectura, presentación y certificación con la ficha técnica de cada fabricante. Consulte al departamento técnico de Cahnos para validar cualquier equivalencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Este test FOB en formato caja de 25 determinaciones es la opción recomendada para laboratorios, consultas de digestivo y centros de salud con demanda continuada de cribado de sangrado gastrointestinal oculto. Para la obtención de la muestra pueden emplearse los tubos con tampón de extracción incluidos en el envase; se recomienda seguir las instrucciones de dosificación del prospecto y leer el resultado exactamente a los 5 minutos para garantizar la validez de la interpretación. La detección precoz de sangre oculta en heces facilita la decisión temprana sobre el tratamiento y la derivación a pruebas endoscópicas o de imagen cuando el cuadro clínico lo requiera. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro o solicitudes de documentación técnica (ficha técnica, declaración de conformidad CE), contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos. Este producto se comercializa bajo presupuesto.

Unidad de venta

box of 25 pcs

Tipo de dispositivo

IVD – Professional Use

referencia

GM24531 (fábrica GIMA 24531)

tipo_producto

Test rápido inmunocromatográfico de flujo lateral en casete (LFIA), cualitativo

metodo_deteccion

Inmunocromatografía de flujo lateral (detección de hemoglobina humana)

analito_detectado

Sangre oculta en heces (FOB) / hemoglobina humana fecal

tipo_muestra

Heces con tampón de extracción

umbral_deteccion

40 ng/mL

tiempo_lectura

5 minutos

lectura_resultados

Cualitativa, lectura visual (línea de test T y línea de control C)

sensibilidad

97,6 %

especificidad

99,3 %

precision

98,9 %

presentacion

Caja de 25 uds (casetes con tubos de recogida, tampón de extracción, goteros y manual multilingüe)

uso

Diagnóstico in vitro (IVD), uso profesional

tipo_dispositivo

IVD – Professional Use

cnd

W0102039013

ean

8023279245318

caducidad

24 meses desde producción; stock entre 10 y 22 meses

OPINIONES

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