1. Introducción

El test rápido de Helicobacter pylori en heces de GIMA es la solución de autodiagnóstico pensada para farmacias, parafarmacia y puntos de venta de autocuidado que desean ofrecer una prueba práctica, fiable y discreta para la detección de la infección por Helicobacter pylori, la bacteria asociada a la mayoría de úlceras gastroduodenales y gastritis crónicas. En un único envase se incluye todo lo necesario para realizar la prueba en casa o en el punto de venta, obteniendo un resultado cualitativo en tan solo 10 minutos, sin necesidad de equipos adicionales ni instrumentación.

2. Explicación técnica del producto

Este dispositivo de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico emplea la técnica de inmunocromatografía de flujo lateral para la detección cualitativa de antígenos de Helicobacter pylori en muestras de heces humanas. La muestra se procesa mediante el tubo de recogida con tampón de extracción y unas gotas del extracto se depositan en el pocillo de la cassette; si la bacteria está presente, sus antígenos reaccionan con los conjugados y generan una línea coloreada en la ventana de resultados, junto con la línea de control que valida la correcta ejecución de la prueba. El resultado se lee visualmente en aproximadamente 10 minutos. La prueba es de un solo uso, de ejecución e interpretación sencillas y está indicada para uso particular (self test).

3. Especificaciones técnicas

Test rápido de autodiagnóstico para la detección cualitativa de antígenos de Helicobacter pylori en heces. Resultado en 10 minutos. Sensibilidad relativa: 97,6 %; especificidad relativa: 97,9 %; exactitud: 97,8 %. Envasado en caja individual que incluye cassette de test, tubo de recogida de muestra con tampón de extracción, papel de recogida de heces y manual de instrucciones multilingüe (GB, IT, ES, PT, DE, NL, PL).

Datos del producto

Unidad de venta 1 pc
Tipo de dispositivo IVD – Self Test
CND W0105010401
EAN 6936983123860

Características técnicas

Marca / fabricante GIMA S.p.A.
Referencia del fabricante 24524
SKU Cahnos GM24524
Analito detectado Antígenos de Helicobacter pylori – detección cualitativa
Tipo de muestra Heces humanas
Técnica Inmunocromatografía de flujo lateral (cassette)
Tiempo de lectura 10 minutos
Sensibilidad relativa 97,6 %
Especificidad relativa 97,9 %
Exactitud 97,8 %
Contenido de la caja Cassette de test, tubo de recogida con tampón de extracción, papel de recogida de heces y manual
Embalaje Multilingüe: GB, IT, ES, PT, DE, NL, PL

Nota importante: los tests tienen una caducidad de 24 meses desde su fecha de producción; el stock puede variar entre 10 y 22 meses de vida útil restante.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Este producto forma parte de la gama de pruebas rápidas de Helicobacter pylori del fabricante GIMA. La variante profesional HELICOBACTER PYLORI TEST (Ref. 24526, SKU GM24526), en caja de 40 pruebas y uso profesional, detecta anticuerpos frente a H. pylori en sangre total, suero o plasma, por lo que complementa el cribado cuando se precisa un mayor volumen de determinaciones en consulta. No se dispone de una tabla de equivalencias 1:1 validada con otros fabricantes en fuentes fiables para esta referencia; si necesita comparar o sustituir referencias de otras marcas, consulte a nuestro equipo técnico-comercial para validar la compatibilidad antes de su uso.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Para usuarios particulares, puntos de venta OTC, farmacias y consultas de baja rotación, esta presentación individual de 1 prueba (Ref. 24524) es la opción más práctica y discreta, ideal para el cribado puntual en el domicilio. Si su centro necesita atender un volumen elevado de determinaciones de Helicobacter pylori, valore la variante profesional de GIMA en caja de 40 tests (Ref. 24526), que emplea muestra de sangre y está destinada a uso profesional. A la recepción, verifique siempre la fecha de caducidad, dado que estos productos tienen una caducidad limitada (24 meses desde la fecha de fabricación), y conserve el test en su envase original, en lugar fresco y seco, protegido de la humedad y la luz solar directa. Los resultados positivos o dudosos deben confirmarse con un profesional sanitario. Contacte con el equipo de Cahnos para solicitar presupuesto, condiciones por volumen o información sobre el resto de la gama de test rápidos disponibles.

Unidad de venta

1 pc

Tipo de dispositivo

IVD – Self Test

marca

GIMA

fabricante

GIMA S.p.A.

referencia_fabricante

24524

unidad_venta

1 pc

tipo_dispositivo

IVD – Self Test

cnd

W0105010401

ean

6936983123860

analito_detectado

Antígenos de Helicobacter pylori (detección cualitativa)

tipo_muestra

Heces humanas

tecnica

Inmunocromatografía de flujo lateral (cassette)

tiempo_resultado

10 minutos

sensibilidad_relativa

97,6 %

especificidad_relativa

97,9 %

exactitud

97,8 %

contenido

Cassette de test, tubo de recogida con tampón de extracción, papel de recogida de heces y manual

idiomas_manual

GB, IT, ES, PT, DE, NL, PL

caducidad

24 meses desde la fecha de producción (stock: 10 a 22 meses)

presentacion

Caja de 1 prueba

OPINIONES

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HELICOBACTER PYLORI - self test Test Rápido Helicobacter pylor...

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